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Allenamento funzionale progressivo della forza nella paralisi cerebrale spastica unilaterale

20 maggio 2016 aggiornato da: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Gli effetti del protocollo di allenamento della forza funzionale progressiva degli arti inferiori sulle funzioni corporee e sull'attività nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia del protocollo di allenamento progressivo della forza funzionale (sistema di squat funzionale con realtà virtuale in leg press, esercizi pliometrici, esercizi con Bosu ball e esercizi di sollevamento del tallone) sulle funzioni corporee e sull'attività nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale ( CP) applicando le linee guida vigenti. Secondo la letteratura, ci sono studi che indagano gli effetti dell'allenamento della forza funzionale nei bambini con PC. Ma non esiste uno studio controllato randomizzato, esplorare gli effetti del protocollo di allenamento della forza funzionale progressiva sulle funzioni corporee e sull'attività sulla CP spastica unilaterale. L'ipotesi di questo studio è che il protocollo di allenamento della forza funzionale progressivo migliori la forma fisica correlata alle prestazioni, la funzione motoria grossolana, la dinamica, l'equilibrio, il tono muscolare e la forza muscolare nella CP spastica unilaterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) descrive un gruppo di disturbi nello sviluppo del movimento e della postura, che causano limitazioni dell'attività, che sono attribuiti a disturbi non progressivi che si sono verificati nel cervello in via di sviluppo. È la causa più comune di disabilità motoria nell'infanzia. I bambini con PC possono sperimentare una varietà di funzioni muscolari compromesse, come spasticità, debolezza muscolare e perdita del controllo motorio selettivo. I cambiamenti strutturali muscolari sono causati dall'attivazione di meccanismi che sono funzione limitata con la crescita e la maturazione. La debolezza riscontrata nei bambini con CP è attribuibile sia ai meccanismi neurali alterati che ai cambiamenti del tessuto muscolare. Diversi fattori influenzano il livello di debolezza riscontrato nei muscoli dei bambini con PC. In primo luogo, la debolezza può differire tra i muscoli degli arti prossimali e distali. Stackhouse et al. hanno rilevato che la massima contrazione volontaria (MVC) era più compromessa nei flessori plantari rispetto ai quadricipiti dei bambini con PC lieve rispetto ai controlli. In secondo luogo, la coppia massima può variare in base alla velocità del movimento dell'arto. È stato riscontrato che la coppia massima dei flessori e degli estensori del ginocchio in 24 bambini con PC diminuisce con l'aumentare della velocità su una macchina isocinetica. In terzo luogo, la coppia massima può variare in base alla lunghezza del muscolo. Uno studio isocinetico su 44 bambini e giovani con PC ha rilevato che il picco di coppia negli abduttori dell'anca si verificava quando il muscolo era in una posizione allungata con la gamba ancora in adduzione. In quarto luogo, è stato riscontrato che il tipo di contrazione influenza costantemente la coppia massima sia nei bambini con PC che in quelli che si sviluppano tipicamente, con la forza eccentrica maggiore della forza concentrica nello stesso muscolo. Sebbene tutte le funzioni muscolari compromesse limitino lo svolgimento delle attività della vita quotidiana e la partecipazione in un bambino con PC, uno studio recente ha dimostrato che la debolezza muscolare ha mostrato un'associazione più forte con limitazioni di mobilità nei bambini con PC rispetto alla spasticità. Pertanto, ci si aspetta che l'allenamento della forza per questi bambini migliori o mantenga la loro forza e le loro prestazioni funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 7 anni e 16 anni;
  • classificati nei livelli I del Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • in grado di seguire e accettare istruzioni verbali

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi intervento di chirurgia ortopedica o iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi,
  • bambini i cui genitori si sono rifiutati di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
fisioterapia tradizionale (stretching, range di movimento normale, deambulazione)
Stiamo applicando la fisioterapia tradizionale di routine che consiste in un trattamento del neurosviluppo (stretching, carico, raggiungimento funzionale e camminata, ecc.).
Comparatore attivo: gruppo di intervento
Il protocollo di allenamento della forza funzionale progressiva sugli arti inferiori consisteva in un sistema di squat funzionale con realtà virtuale in leg press, esercizi pliometrici, esercizi con la palla Bosu e esercizi di sollevamento del tallone.
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale hanno completato tre volte alla settimana un protocollo di allenamento di resistenza progressivo di 12 settimane. Questo protocollo consisteva in un sistema di squat funzionale con realtà virtuale in leg press, esercizi pliometrici, esercizi con la palla Bosu e esercizi di sollevamento del tallone. Questa intensità di allenamento è approssimativamente uguale all'allenamento a un'intensità dal 60% all'80% del massimo di una ripetizione secondo i protocolli della "National Strength and Conditioning Association (NSCA)". L'intensità dell'esercizio viene aumentata gradualmente del 10% ogni due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: cambiamento dalla forza muscolare basale degli arti inferiori a 12 settimane
Sono stati utilizzati i sistemi di acquisizione e analisi dei dati dell'elettromiografia di superficie Biopac® a 8 canali per la radice quadrata media della massima contrazione volontaria, il dinamometro portatile "Power track II Commander" per la forza muscolare isometrica e il sistema di riabilitazione funzionale dello squat con leg press per una ripetizione massima è stato utilizzato per valutare la forza muscolare.
cambiamento dalla forza muscolare basale degli arti inferiori a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione grosso-motoria
Lasso di tempo: cambiamento dalla funzione motoria lorda basale a 12 settimane
La funzione motoria lorda sarà valutata utilizzando le dimensioni D ed E della misurazione della funzione motoria lorda (GMFM), che consiste in stare in piedi, camminare, correre e saltare. 10 metri di cammino e 1 minuto di cammino saranno valutati in funzione.
cambiamento dalla funzione motoria lorda basale a 12 settimane
tono muscolare
Lasso di tempo: cambiamento dal tono muscolare basale a 12 settimane
La scala Tardieu modificata è stata utilizzata per valutare il tono muscolare.
cambiamento dal tono muscolare basale a 12 settimane
bilancia
Lasso di tempo: cambiamento dall'equilibrio basale a 12 settimane
L'equilibrio dinamico è stato valutato con Time up & go e test di raggiungimento funzionale.
cambiamento dall'equilibrio basale a 12 settimane
forza muscolare funzionale
Lasso di tempo: cambiamento dalla forza muscolare funzionale basale a 12 settimane
Il test 30s Repetition Maximum è stato utilizzato per valutare la forza muscolare funzionale degli arti inferiori. Sono stati utilizzati i tre esercizi a catena cinetica chiusa del test di rialzo laterale, sedersi per stare in piedi e raggiungere la posizione in piedi attraverso metà ginocchio.
cambiamento dalla forza muscolare funzionale basale a 12 settimane
prestazione muscolare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle prestazioni muscolari basali a 12 settimane
Il salto in lungo in piedi e il salto verticale sono stati utilizzati per valutare le prestazioni muscolari.
cambiamento rispetto alle prestazioni muscolari basali a 12 settimane
energia
Lasso di tempo: cambiamento dalla forza muscolare basale a breve termine a 12 settimane
La potenza muscolare a breve termine è stata valutata utilizzando la potenza media e la potenza di picco ottenute dal Muscle Power Sprint Test.
cambiamento dalla forza muscolare basale a breve termine a 12 settimane
Agilità
Lasso di tempo: cambiamento dall'agilità basale a 12 settimane
L'agilità è stata misurata utilizzando il test dello sprint 10x5m.
cambiamento dall'agilità basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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