Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní funkční silový trénink u jednostranné spastické mozkové obrny

20. května 2016 aktualizováno: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Účinky protokolu progresivního funkčního silového tréninku dolní končetiny na tělesné funkce a aktivitu u dětí s jednostrannou spastickou mozkovou obrnou: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je zaměřena na zkoumání efektivity protokolu progresivního funkčního silového tréninku (funkční dřepový systém s virtuální realitou v legpressu, plyometrická cvičení, cvičení s míčem Bosu a zvednutí paty) na tělesné funkce a aktivitu u dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou ( CP) použitím současných pokynů. Podle literatury existují studie, které zkoumají účinky funkčního silového tréninku u dětí s CP. Neexistuje však žádná randomizovaná kontrolovaná studie, prozkoumejte účinky protokolu progresivního funkčního silového tréninku na tělesné funkce a aktivitu na jednostrannou spastickou CP. Hypotézou této studie je, že protokol progresivního tréninku funkční síly zlepšuje fyzickou zdatnost související s výkonem, hrubou motoriku, dynamiku, rovnováhu, svalový tonus a svalovou sílu u jednostranného spastického CP.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) popisuje skupinu poruch ve vývoji pohybu a držení těla, způsobující omezení aktivity, která jsou připisována neprogresivním poruchám, které se vyskytly ve vyvíjejícím se mozku. Je nejčastější příčinou pohybového postižení v dětství. Děti s CP mohou pociťovat různé poruchy svalových funkcí, jako je spasticita, svalová slabost a ztráta selektivní motorické kontroly. Strukturální změny svalů jsou způsobeny aktivací mechanismů, které mají omezenou funkci s růstem a zráním. Slabost zjištěná u dětí s CP lze připsat jak změněným nervovým mechanismům, tak změnám svalové tkáně. Míru slabosti svalů dětí s CP ovlivňuje několik faktorů. Za prvé, slabost se může lišit mezi svaly proximální a distální končetiny. Stackhouse a kol. zjistili, že maximální dobrovolná kontrakce (MVC) byla více narušena u plantárních flexorů než u kvadricepsů u dětí s mírnou CP ve srovnání s kontrolami. Za druhé, maximální točivý moment se může měnit podle rychlosti pohybu končetiny. Bylo zjištěno, že maximální točivý moment flexorů a extenzorů kolena u 24 dětí s CP klesal se zvyšující se rychlostí na izokinetickém stroji. Za třetí, maximální točivý moment se může lišit podle délky svalů. Izokinetická studie na 44 dětech a mladých lidech s CP zjistila, že vrchol točivého momentu v kyčelních abduktorech nastal, když byl sval v prodloužené poloze s nohou stále v addukci. Za čtvrté, bylo zjištěno, že typ kontrakce konzistentně ovlivňuje maximální točivý moment jak u dětí s CP, tak u těch, které se typicky vyvíjejí, přičemž excentrická síla je větší než koncentrická síla ve stejném svalu. Přestože všechny poškozené svalové funkce omezují výkon každodenních činností a účast u dítěte s CP, nedávná studie ukázala, že svalová slabost prokázala silnější souvislost s omezením mobility u dětí s CP než spasticita. Od silového tréninku u těchto dětí se tedy očekává zlepšení nebo udržení jejich silové a funkční výkonnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 7 a 16 lety;
  • klasifikován v úrovních I systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS)
  • schopen dodržovat a přijímat verbální pokyny

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok nebo injekci botulotoxinu za posledních 6 měsíců,
  • děti, jejichž rodiče odmítli účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
tradiční fyzioterapie (strečink, normální rozsah pohybu, chůze)
Aplikujeme rutinní tradiční fyzioterapii sestávající z neurovývojové léčby (strečink, zátěž, funkční dosah & chůze atd.).
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Protokol progresivního funkčního silového tréninku na dolních končetinách se skládal z funkčního dřepového systému s virtuální realitou v legpressu, plyometrických cvičení, cvičení s míčem Bosu a cvičení s patou.
Účastníci přidělení do experimentální skupiny absolvovali třikrát týdně 12týdenní protokol progresivního odporového tréninku. Tento protokol se skládal z funkčního dřepového systému s virtuální realitou v legpressu, plyometrických cvičení, cvičení s míčem Bosu a cvičení zvednutí paty. Tato intenzita tréninku se přibližně rovná tréninku v intenzitě 60 % až 80 % maxima jednoho opakování podle protokolů „National Strength and Conditioning Association (NSCA)“. Intenzita cvičení se postupně zvyšuje o 10 % jednou za dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: změna od bazální svalové síly dolních končetin ve 12. týdnu
8 kanálů Biopac® povrchové elektromyografické systémy pro získávání a analýzu dat pro střední kvadrát maximální dobrovolné kontrakce, ruční dynamometr "Power track II commander" pro izometrickou svalovou sílu a funkční systém rehabilitace dřepu s legpressem pro opakování jednoho maxima. hodnotit svalovou sílu.
změna od bazální svalové síly dolních končetin ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce hrubé motoriky
Časové okno: změna od základní funkce hrubé motoriky ve 12. týdnu
Funkce hrubé motoriky bude hodnocena pomocí dimenzí D a E měření funkce hrubé motoriky (GMFM), které se skládá ze stoje, chůze, běhu a skákání. Hodnocena bude funkce 10metrové chůze a 1minutové chůze.
změna od základní funkce hrubé motoriky ve 12. týdnu
svalový tonus
Časové okno: změna od základního svalového tonu ve 12. týdnu
k hodnocení svalového tonusu byla použita modifikovaná Tardieuova stupnice.
změna od základního svalového tonu ve 12. týdnu
Zůstatek
Časové okno: změna od základní rovnováhy ve 12. týdnu
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí testu Time up & go a funkčního dosahu.
změna od základní rovnováhy ve 12. týdnu
funkční svalová síla
Časové okno: změna od bazalinní funkční svalové síly ve 12. týdnu
K hodnocení funkční svalové síly dolních končetin byl použit test 30s Repetition Maximum. Byly použity tři cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem: laterální step-up test, sed do stoje a dosáhni stoje přes půl kolena.
změna od bazalinní funkční svalové síly ve 12. týdnu
svalový výkon
Časové okno: změna od základní svalové výkonnosti ve 12. týdnu
Široký skok ve stoji a vertikální skok byly použity k hodnocení svalové výkonnosti.
změna od základní svalové výkonnosti ve 12. týdnu
Napájení
Časové okno: změna od základní krátkodobé svalové síly po 12 týdnech
Krátkodobá svalová síla byla hodnocena pomocí průměrné síly a špičkové síly získané z testu Muscle Power Sprint Test.
změna od základní krátkodobé svalové síly po 12 týdnech
Hbitost
Časové okno: změna od základní agility ve 12. týdnu
Agilita byla měřena pomocí testu sprintu 10x5m.
změna od základní agility ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tradiční fyzioterapie

Předplatit