脳卒中患者における脳病変と感覚運動障害との相関分析（予備研究）
2020年3月9日 更新者：University of Minnesota
予備調査の目的は次のとおりです。
- 脳卒中における脳病変と感覚運動障害との相関関係を特定する。
- 脳病変と感覚運動障害の間で考えられるパターンを特定することで、脳卒中回復に関する理解を深め、オーダーメイドの神経リハビリテーションをさらに進めることができる可能性がある
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳卒中後の腕と手の機能、および脳病変の位置が腕と手の機能にどのような影響を与えるかを調査することです。
私たちは、あなたが何を感じているか、腕がどのように動いているかの評価、日常生活での活動や健康状態に関する調査の形でデータを収集したいと考えており、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを 1 回実行します。
MRIスキャンはうるさいですが、痛みはありません。何も注入されません。
MRIでは、脳から画像を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康対照群 脳卒中患者対象
説明
包含基準:
健康な被験者の包含基準は次のとおりです。
- 医学的に安定している。
- 18～99歳。
- 研究中に与えられた指示を聞くことができる
脳卒中患者の包含基準は次のとおりです。
- 脳卒中後少なくとも6か月。
- 医学的に安定している。
- 18～99歳。
- MRIで皮質下または皮質梗塞が確認された。
- Mini-Mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- 研究中に与えられた指示を聞くことができる。
- 研究中に与えられた指示を理解することができる。
- 6～12週間のリハビリテーションプログラムに参加する時間を確保できる
除外基準:
健康な被験者の除外基準は次のとおりです。
- 脳卒中または脳に関連する脳損傷または病気を経験したことがあり、その影響が永続的または採用時に経験されたことがある。
- 指、手、手首のさまざまな動きを確実に感じられないような重度の感覚障害。
- テストされた腕の拘縮により、伸ばした腕をリラックスした位置に保つことができなくなります。
- 干渉する併存疾患（例： 骨折、癌、末梢神経障害）;
- 3Tの磁場に入る禁忌を示すもの（ペースメーカー、体内の金属部分など）。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 同意能力のない成人
脳卒中患者の除外基準は次のとおりです。
- 島状または小脳の梗塞/脳病変;
- 標準的な神経心理学的評価（ベルのテスト（スコア/35、Gauthier et al.、1989））によって特定される片側空間無視。
- 失語症。
- 失行症（TULIA、Vanbellingen et al.、2011）。
- 指、手、手首のさまざまな動きを確実に感じられないような重度の感覚障害。
- 片麻痺の腕の拘縮により、患者が伸ばした腕をリラックスした位置に保つことができなくなります。
- 干渉する併存疾患（例： 骨折、癌、末梢神経障害）;
- 現在片麻痺の腕の治療を受けている患者。後者は治療効果の混乱を避けるため。
- 3Tの磁場に入る禁忌を示すもの（ペースメーカー、体内の金属部分など）。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 同意能力のない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中患者
脳卒中後少なくとも6か月が経過した20人の患者。
装置：MRI対応ロボット付き3Tスキャナー
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健康ボランティア
80 人の年齢を一致させた健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構造および機能イメージング
時間枠：1週間
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脳卒中における脳病変と感覚運動障害との相関関係を特定する
|
1週間
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考えられるパターンを特定する
時間枠：1週間
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脳病変と感覚運動障害の間で考えられるパターンを特定することで、脳卒中回復に関する理解を深め、さらにオーダーメイドの神経リハビリテーションを導くことができる可能性がある
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月23日
研究の完了 (実際)
2016年9月23日
試験登録日
最初に提出
2015年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。