Analyse de corrélation entre les lésions cérébrales et les déficiences sensorimotrices chez les personnes ayant subi un AVC (étude préliminaire)
9 mars 2020 mis à jour par: University of Minnesota
L'étude préliminaire a pour objectif :
- Identifier les corrélations entre les lésions cérébrales et les déficiences sensorimotrices dans les accidents vasculaires cérébraux.
- Identifier les schémas possibles entre les lésions cérébrales et les déficiences sensorimotrices qui pourraient améliorer notre compréhension de la récupération après un AVC et guider davantage la neuro-réadaptation sur mesure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la fonction du bras et de la main après un AVC et comment l'emplacement de la lésion cérébrale affecte la fonction du bras et de la main.
Nous espérons collecter des données sous la forme d'évaluations de ce que vous ressentez et de la façon dont votre bras bouge, d'enquêtes sur les activités de la vie quotidienne et le bien-être, et nous effectuerons 1 imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les examens IRM sont bruyants mais indolores ; rien n'est injecté.
Avec l'IRM, nous recueillons des images du cerveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains du groupe témoin victimes d'un AVC
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les sujets sains sont :
- médicalement stable;
- 18 à 99 ans ;
- capable d'entendre les instructions données pendant l'étude
Les critères d'inclusion pour les patients victimes d'AVC sont :
- au moins 6 mois après l'AVC ;
- médicalement stable;
- 18 à 99 ans ;
- infarctus sous-cortical ou cortical confirmé par IRM ;
- Mini-examen d'état mental > 24/30 (Folstein et al., 1975) ;
- capable d'entendre les instructions données pendant l'étude;
- capable de comprendre les instructions données au cours de l'étude;
- capable de consacrer du temps à participer à un programme de réadaptation de 6 à 12 semaines
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour les sujets sains sont :
- avoir déjà subi un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale ou maladie liée au cerveau ayant des effets durables ou des effets ressentis au moment du recrutement ;
- déficiences sensorielles graves telles que les différents mouvements du doigt, de la main ou du poignet ne sont pas ressentis de manière fiable ;
- contractures du bras testé qui empêchent les personnes de maintenir le bras tendu dans une position détendue ;
- comorbidités interférentes (par ex. fracture, cancer, neuropathie périphérique);
- présenter des contre-indications à entrer dans le champ magnétique du 3T (stimulateurs cardiaques, pièces métalliques dans le corps, etc.) ;
- mère enceinte ou allaitante;
- adultes incapables de consentir
Les critères d'exclusion pour les patients victimes d'AVC sont :
- infarctus insulaires ou cérébelleux/lésions cérébrales ;
- négligence spatiale unilatérale, identifiée par une évaluation neuropsychologique standard (test de Bell (score/35, Gauthier et al., 1989);
- aphasie;
- apraxie (TULIA, Vanbellingen et al., 2011) ;
- déficiences sensorielles graves telles que les différents mouvements du doigt, de la main ou du poignet ne sont pas ressentis de manière fiable ;
- des contractures du bras hémiplégique qui empêchent les patients de maintenir le bras tendu dans une position détendue ;
- comorbidités interférentes (par ex. fracture, cancer, neuropathie périphérique);
- les patients recevant actuellement un traitement pour leur bras hémiplégique, ce dernier afin d'éviter des effets de traitement confondants ;
- présenter des contre-indications à entrer dans le champ magnétique du 3T (stimulateurs cardiaques, pièces métalliques dans le corps, etc.) ;
- mère enceinte ou allaitante;
- adultes incapables de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC
20 patients âgés d'au moins 6 mois après un AVC.
Appareil : scanner 3T avec robot compatible IRM
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Volontaires en bonne santé
80 volontaires sains appariés selon l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie structurelle et fonctionnelle
Délai: 1 semaine
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Identifier les corrélations entre les lésions cérébrales et les déficiences sensimotrices lors d'un AVC
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1 semaine
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Identifier les modèles possibles
Délai: 1 semaine
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Identifier les schémas possibles entre les lésions cérébrales et les déficiences sénosrimotrices qui pourraient améliorer notre compréhension de la récupération après un AVC et guider davantage la neuro-réadaptation sur mesure
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1503M66381
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .