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Análise de correlação entre lesões cerebrais e deficiências sensório-motoras em indivíduos com AVC (estudo preliminar)

9 de março de 2020 atualizado por: University of Minnesota

O objetivo do estudo preliminar é:

  1. Identificar correlações entre lesões cerebrais e deficiências sensório-motoras no AVC.
  2. Identificar possíveis padrões entre lesões cerebrais e deficiências sensório-motoras que possam aumentar nossa compreensão na recuperação do AVC e orientar uma neuroreabilitação mais personalizada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a função do braço e da mão após o AVC e como a localização da lesão cerebral afeta a função do braço e da mão. Esperamos coletar dados na forma de avaliações sobre o que você sente e como seu braço se move, pesquisas sobre atividades da vida diária e bem-estar, e realizaremos 1 ressonância magnética (MRI). Os exames de ressonância magnética são altos, mas indolores; nada é injetado. Com a ressonância magnética, coletamos imagens do cérebro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos de pacientes com AVC do Grupo de Controle Saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para indivíduos saudáveis ​​são:

    • clinicamente estável;
    • 18 - 99 anos de idade;
    • capaz de ouvir as instruções dadas durante o estudo

Os critérios de inclusão para pacientes com AVC são:

  • pelo menos 6 meses pós-AVC;
  • clinicamente estável;
  • 18 - 99 anos de idade;
  • infarto subcortical ou cortical confirmado com ressonância magnética;
  • Miniexame do estado mental > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • capaz de ouvir as instruções dadas durante o estudo;
  • capaz de compreender as instruções dadas durante o estudo;
  • capaz de dedicar tempo para participar de um programa de reabilitação de 6 a 12 semanas

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão para indivíduos saudáveis ​​são:

  • já ter sofrido um acidente vascular cerebral ou outra lesão cerebral ou doença relacionada ao cérebro que tenha efeitos duradouros ou efeitos experimentados no momento do recrutamento;
  • deficiências sensoriais graves, de modo que os diferentes movimentos do dedo, mão ou pulso não são sentidos de forma confiável;
  • contraturas no braço testado que impedem as pessoas de manter o braço estendido em posição relaxada;
  • comorbidades interferentes (por exemplo, fratura, câncer, neuropatia periférica);
  • apresentar contra-indicações para entrar no campo magnético do 3T (marcapassos, partes metálicas do corpo etc);
  • mãe grávida ou amamentando;
  • adultos sem capacidade para consentir

Os critérios de exclusão para pacientes com AVC são:

  • infartos/lesões cerebrais insulares ou cerebelares;
  • negligência espacial unilateral, identificada por uma avaliação neuropsicológica padrão (teste de Bell (pontuação/35, Gauthier et al., 1989);
  • afasia;
  • apraxia (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • deficiências sensoriais graves, de modo que os diferentes movimentos do dedo, mão ou pulso não são sentidos de forma confiável;
  • contraturas no braço hemiplégico que impedem o paciente de manter o braço estendido em posição de relaxamento;
  • comorbidades interferentes (por exemplo, fratura, câncer, neuropatia periférica);
  • pacientes atualmente recebendo terapia para seu braço hemiplégico, este último para evitar efeitos de tratamento confusos;
  • apresentar contra-indicações para entrar no campo magnético do 3T (marcapassos, partes metálicas do corpo etc);
  • mãe grávida ou amamentando;
  • adultos sem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC
20 pacientes com pelo menos 6 meses de pós-AVC. Dispositivo: scanner 3T com robô compatível com MRI
Voluntários saudáveis
80 voluntários saudáveis ​​da mesma idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem Estrutural e Funcional
Prazo: 1 semana
Identificar correlações entre lesões cerebrais e deficiências sensório-motoras no AVC
1 semana
Identifique possíveis padrões
Prazo: 1 semana
Identificar possíveis padrões entre lesões cerebrais e deficiências senosrimotoras que possam aumentar nossa compreensão na recuperação do AVC e orientar uma neuroreabilitação mais personalizada
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dispositivo: scanner 3T com robô compatível com MRI

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