Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatioanalyysi aivovaurioiden ja aivohalvauksen saaneiden henkilöiden sensorimotoristen häiriöiden välillä (alustava tutkimus)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota

Esiselvityksen tavoitteena on:

  1. Tunnistaa korrelaatiot aivovaurioiden ja aivohalvauksen sensorimotoristen häiriöiden välillä.
  2. Tunnistaa mahdolliset mallit aivovaurioiden ja sensorimotoristen häiriöiden välillä, jotka voivat lisätä ymmärrystämme aivohalvauksen toipumisesta ja ohjata jatkossa räätälöityä hermoston kuntoutusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia käsivarren ja käden toimintaa aivohalvauksen jälkeen ja kuinka aivovaurion sijainti vaikuttaa käsivarren ja käden toimintaan. Toivomme saavamme tietoja arvioiden, mitä tunnet ja miten käsivartesi liikkuu, muodossa, tutkimuksia jokapäiväisen elämän toiminnasta ja hyvinvoinnista sekä teemme yhden magneettikuvauksen (MRI). MRI-skannaukset ovat äänekkäitä mutta kivuttomia; mitään ei ruiskuteta. MRI:llä keräämme kuvia aivoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve kontrolliryhmä Aivohalvauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit ovat:

    • lääketieteellisesti vakaa;
    • 18 - 99 vuotta;
    • voi kuulla tutkimuksen aikana annetut ohjeet

Aivohalvauspotilaiden mukaanottokriteerit ovat:

  • vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen;
  • lääketieteellisesti vakaa;
  • 18 - 99 vuotta;
  • MRI:llä varmistettu subkortikaalinen tai kortikaalinen infarkti;
  • Minimental State Exam > 24/30 (Folstein et ai., 1975);
  • pystyy kuulemaan tutkimuksen aikana annetut ohjeet;
  • pystyy ymmärtämään tutkimuksen aikana annetut ohjeet;
  • voi varata aikaa osallistua 6-12 viikon kuntoutusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit ovat:

  • on koskaan kokenut aivohalvauksen tai muun aivovamman tai aivoihin liittyvän sairauden, jolla on pysyviä vaikutuksia tai joita on koettu rekrytointihetkellä;
  • vakavat aistivammat, joissa sormen, käden tai ranteen erilaiset liikkeet eivät tunnu luotettavasti;
  • kontraktuurit testatussa käsivarressa, jotka estävät ihmisiä pitämästä ojennettua käsivartta rennossa asennossa;
  • häiritsevät rinnakkaissairaudet (esim. murtuma, syöpä, perifeerinen neuropatia);
  • sinulla on vasta-aiheita päästä 3T:n magneettikenttään (tahdistimet, metalliosat kehossa jne.);
  • raskaana oleva tai imettävä äiti;
  • aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä

Aivohalvauspotilaiden poissulkemiskriteerit ovat:

  • saaristo- tai pikkuaivoinfarktit/aivovauriot;
  • yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti, joka tunnistetaan tavallisella neuropsykologisella arvioinnilla (Bellin testi (pistemäärä/35, Gauthier et al., 1989);
  • afasia;
  • apraksia (TULIA, Vanbellingen et ai., 2011);
  • vakavat aistivammat, joissa sormen, käden tai ranteen erilaiset liikkeet eivät tunnu luotettavasti;
  • kontraktuurit hemiplegisessä käsivarressa, jotka estävät potilaita pitämästä ojennettua käsivartta rennossa asennossa;
  • häiritsevät rinnakkaissairaudet (esim. murtuma, syöpä, perifeerinen neuropatia);
  • potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa hemiplegiseen käsivarteensa, jälkimmäistä, jotta vältytään sekavista hoitovaikutuksista;
  • sinulla on vasta-aiheita päästä 3T:n magneettikenttään (tahdistimet, metalliosat kehossa jne.);
  • raskaana oleva tai imettävä äiti;
  • aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauspotilaat
20 potilasta, joilla on vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Laite: 3T-skanneri MRI-yhteensopivalla robotilla
Muut: Laite: 3T-skanneri MRI-yhteensopivalla robotilla
Terveet vapaaehtoiset
80 samanikäistä tervettä vapaaehtoista
Muut: Laite: 3T-skanneri MRI-yhteensopivalla robotilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellinen ja toiminnallinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Tunnista korrelaatiot aivovaurioiden ja aivohalvauksen herkkyyshäiriöiden välillä
1 viikko
Tunnista mahdolliset mallit
Aikaikkuna: 1 viikko
Tunnista mahdolliset mallit aivovaurioiden ja senosrimotoristen häiriöiden välillä, jotka voivat lisätä ymmärrystämme aivohalvauksen toipumisesta ja ohjata lisää räätälöityä hermoston kuntoutusta
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1503M66381

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa