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脑卒中患者脑部病变与感觉运动障碍的相关性分析(初步研究)

2020年3月9日 更新者:University of Minnesota

初步研究的目标是:

  1. 确定脑损伤与中风感觉运动障碍之间的相关性。
  2. 确定脑损伤和感觉运动障碍之间的可能模式,这可能会增加我们对中风恢复的理解,并指导进一步量身定制的神经康复

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查中风后手臂和手的功能以及脑损伤的位置如何影响手臂和手的功能。 我们希望以评估您的感觉和手臂移动方式的形式收集数据,调查日常生活中的活动和幸福感,我们将进行 1 次磁共振成像 (MRI) 扫描。 MRI 扫描声音很大但无痛;没有注入任何东西。 通过 MRI,我们从大脑中收集图像。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康对照组 中风患者受试者

描述

纳入标准:

  • 健康受试者的入选标准是:

    • 身体状况稳定;
    • 18-99岁;
    • 能够听到学习期间给出的指示

中风患者的纳入标准是:

  • 中风后至少 6 个月;
  • 身体状况稳定;
  • 18-99岁;
  • 皮质下或皮质梗塞经 MRI 证实;
  • 简易精神状态测试 > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • 能够听到学习过程中给出的指令;
  • 能够理解研究期间给出的指示;
  • 能够投入时间参加 6-12 周的康复计划

排除标准:

健康受试者的排除标准是:

  • 曾经经历过中风或其他脑损伤或与大脑相关的疾病,并具有持久影响或在招募时经历过的影响;
  • 严重的感觉障碍,无法可靠地感觉到手指、手或手腕的不同运动;
  • 测试手臂的挛缩阻碍人们将伸展的手臂保持在放松的位置;
  • 干扰合并症(例如 骨折、癌症、周围神经病变);
  • 表现出进入 3T 磁场的禁忌症(心脏起搏器、体内金属部件等);
  • 怀孕或哺乳的母亲;
  • 缺乏同意能力的成年人

中风患者的排除标准是:

  • 岛叶或小脑梗塞/脑损伤;
  • 单侧空间忽视,由标准神经心理学评估确定(贝尔测试(分数/35,Gauthier 等人,1989);
  • 失语症;
  • 失用症 (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • 严重的感觉障碍,无法可靠地感觉到手指、手或手腕的不同运动;
  • 偏瘫手臂挛缩阻碍患者将伸展的手臂保持在放松的位置;
  • 干扰合并症(例如 骨折、癌症、周围神经病变);
  • 目前正在接受偏瘫手臂治疗的患者,后者是为了避免混淆治疗效果;
  • 表现出进入 3T 磁场的禁忌症(心脏起搏器、体内金属部件等);
  • 怀孕或哺乳的母亲;
  • 缺乏同意能力的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
20 名中风后至少 6 个月的患者。 设备:3T 扫描仪与 MRI 兼容机器人
健康志愿者
80名年龄匹配的健康志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结构和功能成像
大体时间:1周
确定脑损伤与中风感觉运动障碍之间的相关性
1周
识别可能的模式
大体时间:1周
确定脑损伤和感觉运动障碍之间的可能模式,这可能会增加我们对中风恢复的理解,并指导进一步的基于定制的神经康复
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月23日

研究完成 (实际的)

2016年9月23日

研究注册日期

首次提交

2015年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月4日

首次发布 (估计)

2015年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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