Korrelációs elemzés az agyi elváltozások és a szenzomotoros károsodások között stroke-ban szenvedő egyénekben (előzetes vizsgálat)
2020. március 9. frissítette: University of Minnesota
Az előzetes tanulmány célja:
- Az agyi elváltozások és a stroke szenzomotoros károsodásai közötti összefüggések azonosítása.
- Az agyi elváltozások és a szenzomotoros károsodások közötti lehetséges minták azonosítása, amelyek javíthatják a stroke felépülésének megértését, és irányíthatják a további személyre szabott neuro-rehabilitációt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kar és a kéz működését a stroke után, valamint azt, hogy az agyi lézió elhelyezkedése hogyan befolyásolja a kar és a kéz működését.
Reméljük, hogy felmérjük, hogy mit érez és hogyan mozog a karja, felmérések formájában a mindennapi életben végzett tevékenységekről és a jólétről, valamint 1 mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatot végzünk.
Az MRI-vizsgálatok hangosak, de fájdalommentesek; semmit nem fecskendeznek be.
Az MRI-vel képeket gyűjtünk az agyból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges kontrollcsoport Stroke-beteg alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egészséges alanyok felvételi feltételei a következők:
- orvosilag stabil;
- 18-99 éves korig;
- képes meghallani a vizsgálat során adott utasításokat
A stroke betegek felvételi kritériumai a következők:
- legalább 6 hónappal a stroke után;
- orvosilag stabil;
- 18-99 éves korig;
- MRI-vel igazolt szubkortikális vagy kortikális infarktus;
- Minimentális államvizsga > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- képes hallani a vizsgálat során adott utasításokat;
- képes megérteni a vizsgálat során adott utasításokat;
- képes időt szánni egy 6-12 hetes rehabilitációs programban való részvételre
Kizárási kritériumok:
Az egészséges alanyok kizárási kritériumai a következők:
- valaha agyvérzést vagy más agysérülést vagy olyan agyi betegséget tapasztalt, amelynek tartós hatásai vannak, vagy a felvétel pillanatában tapasztalt hatások;
- súlyos érzékszervi károsodások, amelyek következtében az ujj, a kéz vagy a csukló különböző mozgásai nem érezhetők megbízhatóan;
- kontraktúrák a vizsgált karon, amelyek akadályozzák a személyeket abban, hogy a kinyújtott kart nyugodt helyzetben tartsák;
- zavaró társbetegségek (pl. törés, rák, perifériás neuropátia);
- ellenjavallatot mutat a 3T mágneses mezőjébe való belépésre (pacemaker, fémrészek a testben stb.);
- terhes vagy szoptató anya;
- beleegyezési képességgel nem rendelkező felnőttek
A stroke-betegek kizárási kritériumai a következők:
- szigeti vagy kisagyi infarktusok/agyi elváltozások;
- egyoldalú térbeli elhanyagolás, amelyet egy standard neuropszichológiai értékelés azonosít (Bell-teszt (pontszám/35, Gauthier és mtsai, 1989);
- beszédzavar;
- apraxia (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
- súlyos érzékszervi károsodások, amelyek következtében az ujj, a kéz vagy a csukló különböző mozgásai nem érezhetők megbízhatóan;
- kontraktúrák a féloldali karban, amelyek akadályozzák a betegeket abban, hogy a kinyújtott kart nyugodt helyzetben tartsák;
- zavaró társbetegségek (pl. törés, rák, perifériás neuropátia);
- betegek, akik jelenleg hemiplegikus karjuk miatt kapnak terápiát, ez utóbbit a zavaró kezelési hatások elkerülése érdekében;
- ellenjavallatot mutat a 3T mágneses mezőjébe való belépésre (pacemaker, fémrészek a testben stb.);
- terhes vagy szoptató anya;
- beleegyezési képességgel nem rendelkező felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke betegek
20 beteg, akik legalább 6 hónappal a stroke után.
Eszköz: 3T szkenner MRI-kompatibilis robottal
|
|
|
Egészséges önkéntesek
80 korosztályos egészséges önkéntes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturális és funkcionális képalkotás
Időkeret: 1 hét
|
Az agyi elváltozások és a stroke szenzimotoros károsodása közötti összefüggések azonosítása
|
1 hét
|
|
Azonosítsa a lehetséges mintákat
Időkeret: 1 hét
|
Az agyi elváltozások és a szenosrimotoros károsodások közötti lehetséges minták azonosítása, amelyek javíthatják a stroke felépülésének megértését, és további személyre szabott neuro-rehabilitációt irányíthatnak
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1503M66381
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve