Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationsanalys mellan hjärnskador och sensorimotoriska funktionsnedsättningar hos individer med stroke (preliminär studie)

9 mars 2020 uppdaterad av: University of Minnesota

Syftet med förstudien är:

  1. Att identifiera samband mellan hjärnskador och sensorimotoriska försämringar vid stroke.
  2. Att identifiera möjliga mönster mellan hjärnskador och sensorimotoriska funktionsnedsättningar som kan öka vår förståelse för återhämtning av stroke och vägleda ytterligare skräddarsydd neurorehabilitering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka arm- och handfunktion efter stroke och hur platsen för hjärnskadan påverkar arm- och handfunktionen. Vi hoppas kunna samla in data i form av bedömningar vad du känner och hur din arm rör sig, enkäter om aktiviteter i det dagliga livet och välbefinnande, och vi kommer att göra 1 magnetisk resonanstomografi (MRT). MRI-skanningar är högljudda men smärtfria; ingenting injiceras. Med MRT samlar vi in ​​bilder från hjärnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kontrollgrupp patienter med stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för friska försökspersoner är:

    • medicinskt stabil;
    • 18 - 99 år;
    • kunna höra instruktionerna som ges under studien

Inklusionskriterier för strokepatienter är:

  • minst 6 månader efter stroke;
  • medicinskt stabil;
  • 18 - 99 år;
  • subkortikal eller kortikal infarkt bekräftad med MRT;
  • Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • kunna höra instruktionerna som ges under studien;
  • kunna förstå instruktionerna som ges under studien;
  • kunna avsätta tid för att delta i ett 6-12 veckors rehabiliteringsprogram

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för friska försökspersoner är:

  • någonsin har upplevt en stroke eller annan hjärnskada eller sjukdom relaterad till hjärnan som har bestående effekter eller effekter som upplevs vid rekryteringsögonblicket;
  • allvarliga känselnedsättningar så att olika rörelser av fingret, handen eller handleden inte känns tillförlitligt;
  • kontrakturer i testad arm som hindrar personer från att hålla den utsträckta armen i en avslappnad position;
  • störande komorbiditeter (t.ex. fraktur, cancer, perifer neuropati);
  • uppvisa kontraindikationer för att komma in i magnetfältet hos 3T (pacemakers, metalldelar i kroppen etc);
  • gravid eller ammande mamma;
  • vuxna som saknar förmåga att samtycka

Uteslutningskriterier för strokepatienter är:

  • insulära eller cerebellära infarkter/hjärnlesioner;
  • unilateral spatial försummelse, identifierad av en standard neuropsykologisk bedömning (Bells test (poäng/35, Gauthier et al., 1989);
  • afasi;
  • apraxi (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • allvarliga känselnedsättningar så att olika rörelser av fingret, handen eller handleden inte känns tillförlitligt;
  • kontrakturer i den hemiplegiska armen som hindrar patienter från att hålla den utsträckta armen i en avslappnad position;
  • störande komorbiditeter (t.ex. fraktur, cancer, perifer neuropati);
  • patienter som för närvarande får terapi för sin hemiplegiska arm, den senare för att undvika förvirrande behandlingseffekter;
  • uppvisa kontraindikationer för att komma in i magnetfältet hos 3T (pacemakers, metalldelar i kroppen etc);
  • gravid eller ammande mamma;
  • vuxna som saknar förmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strokepatienter
20 patienter som är minst 6 månader efter stroke. Enhet: 3T-skanner med MRI-kompatibel robot
Friska volontärer
80 åldersmatchade friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell och funktionell bildbehandling
Tidsram: 1 vecka
Identifiera samband mellan hjärnskador och sensimotoriska störningar vid stroke
1 vecka
Identifiera möjliga mönster
Tidsram: 1 vecka
Identifiera möjliga mönster mellan hjärnskador och senosrimotoriska funktionsnedsättningar som kan öka vår förståelse för återhämtning av stroke och vägleda ytterligare skräddarsydd neurorehabilitering
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera