- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02465281
Korrelationsanalys mellan hjärnskador och sensorimotoriska funktionsnedsättningar hos individer med stroke (preliminär studie)
9 mars 2020 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med förstudien är:
- Att identifiera samband mellan hjärnskador och sensorimotoriska försämringar vid stroke.
- Att identifiera möjliga mönster mellan hjärnskador och sensorimotoriska funktionsnedsättningar som kan öka vår förståelse för återhämtning av stroke och vägleda ytterligare skräddarsydd neurorehabilitering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka arm- och handfunktion efter stroke och hur platsen för hjärnskadan påverkar arm- och handfunktionen.
Vi hoppas kunna samla in data i form av bedömningar vad du känner och hur din arm rör sig, enkäter om aktiviteter i det dagliga livet och välbefinnande, och vi kommer att göra 1 magnetisk resonanstomografi (MRT).
MRI-skanningar är högljudda men smärtfria; ingenting injiceras.
Med MRT samlar vi in bilder från hjärnan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontrollgrupp patienter med stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för friska försökspersoner är:
- medicinskt stabil;
- 18 - 99 år;
- kunna höra instruktionerna som ges under studien
Inklusionskriterier för strokepatienter är:
- minst 6 månader efter stroke;
- medicinskt stabil;
- 18 - 99 år;
- subkortikal eller kortikal infarkt bekräftad med MRT;
- Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- kunna höra instruktionerna som ges under studien;
- kunna förstå instruktionerna som ges under studien;
- kunna avsätta tid för att delta i ett 6-12 veckors rehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för friska försökspersoner är:
- någonsin har upplevt en stroke eller annan hjärnskada eller sjukdom relaterad till hjärnan som har bestående effekter eller effekter som upplevs vid rekryteringsögonblicket;
- allvarliga känselnedsättningar så att olika rörelser av fingret, handen eller handleden inte känns tillförlitligt;
- kontrakturer i testad arm som hindrar personer från att hålla den utsträckta armen i en avslappnad position;
- störande komorbiditeter (t.ex. fraktur, cancer, perifer neuropati);
- uppvisa kontraindikationer för att komma in i magnetfältet hos 3T (pacemakers, metalldelar i kroppen etc);
- gravid eller ammande mamma;
- vuxna som saknar förmåga att samtycka
Uteslutningskriterier för strokepatienter är:
- insulära eller cerebellära infarkter/hjärnlesioner;
- unilateral spatial försummelse, identifierad av en standard neuropsykologisk bedömning (Bells test (poäng/35, Gauthier et al., 1989);
- afasi;
- apraxi (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
- allvarliga känselnedsättningar så att olika rörelser av fingret, handen eller handleden inte känns tillförlitligt;
- kontrakturer i den hemiplegiska armen som hindrar patienter från att hålla den utsträckta armen i en avslappnad position;
- störande komorbiditeter (t.ex. fraktur, cancer, perifer neuropati);
- patienter som för närvarande får terapi för sin hemiplegiska arm, den senare för att undvika förvirrande behandlingseffekter;
- uppvisa kontraindikationer för att komma in i magnetfältet hos 3T (pacemakers, metalldelar i kroppen etc);
- gravid eller ammande mamma;
- vuxna som saknar förmåga att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatienter
20 patienter som är minst 6 månader efter stroke.
Enhet: 3T-skanner med MRI-kompatibel robot
|
|
|
Friska volontärer
80 åldersmatchade friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturell och funktionell bildbehandling
Tidsram: 1 vecka
|
Identifiera samband mellan hjärnskador och sensimotoriska störningar vid stroke
|
1 vecka
|
|
Identifiera möjliga mönster
Tidsram: 1 vecka
|
Identifiera möjliga mönster mellan hjärnskador och senosrimotoriska funktionsnedsättningar som kan öka vår förståelse för återhämtning av stroke och vägleda ytterligare skräddarsydd neurorehabilitering
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1503M66381
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .