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Korrelationsanalyse zwischen Hirnläsionen und sensomotorischen Beeinträchtigungen bei Personen mit Schlaganfall (Vorstudie)

9. März 2020 aktualisiert von: University of Minnesota

Das Ziel der Vorstudie ist:

  1. Ermittlung von Zusammenhängen zwischen Hirnläsionen und sensomotorischen Beeinträchtigungen bei Schlaganfällen.
  2. Identifizierung möglicher Muster zwischen Hirnläsionen und sensomotorischen Beeinträchtigungen, die unser Verständnis für die Genesung nach einem Schlaganfall verbessern und als Leitfaden für eine weitere maßgeschneiderte Neurorehabilitation dienen könnten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Arm- und Handfunktion nach einem Schlaganfall zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich der Ort der Hirnläsion auf die Arm- und Handfunktion auswirkt. Wir hoffen, Daten in Form von Beurteilungen darüber zu sammeln, was Sie fühlen und wie sich Ihr Arm bewegt, Umfragen zu Aktivitäten im täglichen Leben und zum Wohlbefinden, und wir werden eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchführen. MRT-Untersuchungen sind laut, aber schmerzlos; es wird nichts eingespritzt. Mit der MRT sammeln wir Bilder vom Gehirn.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollgruppe von Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für gesunde Probanden sind:

    • medizinisch stabil;
    • 18 - 99 Jahre alt;
    • in der Lage, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu hören

Einschlusskriterien für Schlaganfallpatienten sind:

  • mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall;
  • medizinisch stabil;
  • 18 - 99 Jahre alt;
  • subkortikaler oder kortikaler Infarkt, bestätigt durch MRT;
  • Mini-Mental-Staatsexamen > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • in der Lage, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu hören;
  • in der Lage, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu verstehen;
  • in der Lage, Zeit für die Teilnahme an einem 6–12-wöchigen Rehabilitationsprogramm zu investieren

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden sind:

  • Sie haben jemals einen Schlaganfall oder eine andere Hirnverletzung oder eine Erkrankung im Zusammenhang mit dem Gehirn erlitten, die dauerhafte oder zum Zeitpunkt der Einstellung erlebte Auswirkungen hat;
  • schwere sensorische Beeinträchtigungen, sodass unterschiedliche Bewegungen des Fingers, der Hand oder des Handgelenks nicht zuverlässig wahrgenommen werden;
  • Kontrakturen im getesteten Arm, die es den Betroffenen nicht ermöglichen, den ausgestreckten Arm in einer entspannten Position zu halten;
  • störende Begleiterkrankungen (z.B. Fraktur, Krebs, periphere Neuropathie);
  • Kontraindikationen für den Eintritt in das Magnetfeld des 3T aufweisen (Herzschrittmacher, Metallteile im Körper usw.);
  • schwangere oder stillende Mutter;
  • Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit

Ausschlusskriterien für Schlaganfallpatienten sind:

  • Insel- oder Kleinhirninfarkte/Gehirnläsionen;
  • einseitige räumliche Vernachlässigung, identifiziert durch eine standardmäßige neuropsychologische Beurteilung (Bell-Test (Punktzahl/35, Gauthier et al., 1989);
  • Aphasie;
  • Apraxie (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • schwere sensorische Beeinträchtigungen, sodass unterschiedliche Bewegungen des Fingers, der Hand oder des Handgelenks nicht zuverlässig wahrgenommen werden;
  • Kontrakturen im gelähmten Arm, die den Patienten daran hindern, den ausgestreckten Arm in einer entspannten Position zu halten;
  • störende Begleiterkrankungen (z.B. Fraktur, Krebs, periphere Neuropathie);
  • Patienten, die derzeit eine Therapie für ihren hemiplegischen Arm erhalten, letzteres, um störende Behandlungseffekte zu vermeiden;
  • Kontraindikationen für den Eintritt in das Magnetfeld des 3T aufweisen (Herzschrittmacher, Metallteile im Körper usw.);
  • schwangere oder stillende Mutter;
  • Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallpatienten
20 Patienten, deren Schlaganfall mindestens 6 Monate her ist. Gerät: 3T-Scanner mit MRT-kompatiblem Roboter
Gesunde Freiwillige
80 gesunde Freiwillige gleichen Alters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle und funktionelle Bildgebung
Zeitfenster: 1 Woche
Identifizieren Sie Zusammenhänge zwischen Hirnläsionen und sensimotorischen Beeinträchtigungen bei Schlaganfällen
1 Woche
Identifizieren Sie mögliche Muster
Zeitfenster: 1 Woche
Identifizieren Sie mögliche Muster zwischen Hirnläsionen und senosrimotorischen Beeinträchtigungen, die unser Verständnis für die Genesung nach einem Schlaganfall verbessern und eine weitere maßgeschneiderte Neurorehabilitation anleiten könnten
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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