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Analisi di correlazione tra lesioni cerebrali e menomazioni sensomotorie negli individui con ictus (studio preliminare)

9 marzo 2020 aggiornato da: University of Minnesota

L'obiettivo dello studio preliminare è:

  1. Identificare correlazioni tra lesioni cerebrali e disturbi sensomotori nell'ictus.
  2. Identificare possibili schemi tra lesioni cerebrali e menomazioni sensomotorie che potrebbero aumentare la nostra comprensione nel recupero dell'ictus e guidare un'ulteriore neuro-riabilitazione su misura

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare sulla funzione del braccio e della mano dopo l'ictus e su come la posizione della lesione cerebrale influisca sulla funzione del braccio e della mano. Speriamo di raccogliere dati sotto forma di valutazioni su ciò che senti e su come si muove il tuo braccio, sondaggi sulle attività nella vita quotidiana e sul benessere, ed eseguiremo 1 scansione di risonanza magnetica (MRI). Le scansioni MRI sono rumorose ma indolori; non viene iniettato nulla. Con la risonanza magnetica, raccogliamo immagini dal cervello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di controllo sano Soggetti pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per i soggetti sani sono:

    • stabile dal punto di vista medico;
    • 18 - 99 anni di età;
    • in grado di ascoltare le istruzioni fornite durante lo studio

I criteri di inclusione per i pazienti con ictus sono:

  • almeno 6 mesi dopo l'ictus;
  • stabile dal punto di vista medico;
  • 18 - 99 anni di età;
  • infarto sottocorticale o corticale confermato con risonanza magnetica;
  • Esame di Stato Minimentale > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • in grado di ascoltare le istruzioni fornite durante lo studio;
  • in grado di comprendere le istruzioni fornite durante lo studio;
  • in grado di impegnare il tempo per partecipare a un programma di riabilitazione di 6-12 settimane

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione per i soggetti sani sono:

  • aver mai subito un ictus o un'altra lesione cerebrale o malattia cerebrale che abbia effetti duraturi o effetti sperimentati al momento dell'assunzione;
  • gravi menomazioni sensoriali tali che i diversi movimenti del dito, della mano o del polso non vengono percepiti in modo affidabile;
  • contratture nel braccio testato che impediscono alle persone di mantenere il braccio teso in una posizione rilassata;
  • comorbidità interferenti (ad es. frattura, cancro, neuropatia periferica);
  • presentare controindicazioni all'ingresso nel campo magnetico del 3T (pacemaker, parti metalliche del corpo ecc.);
  • madre incinta o che allatta;
  • adulti privi di capacità di consenso

I criteri di esclusione per i pazienti con ictus sono:

  • infarti/lesioni cerebrali insulari o cerebellari;
  • trascuratezza spaziale unilaterale, identificata da una valutazione neuropsicologica standard (test di Bell (punteggio/35, Gauthier et al., 1989);
  • afasia;
  • aprassia (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • gravi menomazioni sensoriali tali che i diversi movimenti del dito, della mano o del polso non vengono percepiti in modo affidabile;
  • contratture del braccio plegico che impediscono ai pazienti di mantenere il braccio teso in posizione rilassata;
  • comorbidità interferenti (ad es. frattura, cancro, neuropatia periferica);
  • pazienti attualmente in terapia per il loro braccio emiplegico, quest'ultimo al fine di evitare effetti confondenti del trattamento;
  • presentare controindicazioni all'ingresso nel campo magnetico del 3T (pacemaker, parti metalliche del corpo ecc.);
  • madre incinta o che allatta;
  • adulti privi di capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus
20 pazienti che sono almeno 6 mesi dopo l'ictus. Dispositivo: scanner 3T con robot compatibile con la risonanza magnetica
Volontari sani
80 volontari sani della stessa età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging strutturale e funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
Identificare le correlazioni tra lesioni cerebrali e menomazioni sensimotorie nell'ictus
1 settimana
Identificare possibili modelli
Lasso di tempo: 1 settimana
Identificare possibili modelli tra lesioni cerebrali e menomazioni seno-motorie che potrebbero aumentare la nostra comprensione nel recupero dell'ictus e guidare un'ulteriore neuro-riabilitazione su misura
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo: scanner 3T con robot compatibile con la risonanza magnetica

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