Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza korelacji między uszkodzeniami mózgu a zaburzeniami czuciowo-ruchowymi u osób z udarem mózgu (badanie wstępne)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Celem badania wstępnego jest:

  1. Identyfikacja korelacji między uszkodzeniami mózgu a zaburzeniami czuciowo-ruchowymi w udarze mózgu.
  2. Aby zidentyfikować możliwe wzorce między uszkodzeniami mózgu a upośledzeniami czuciowo-ruchowymi, które mogą zwiększyć naszą wiedzę na temat powrotu do zdrowia po udarze i poprowadzić dalszą, dostosowaną do indywidualnych potrzeb neurorehabilitację

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie funkcji ręki i dłoni po udarze oraz wpływu lokalizacji uszkodzenia mózgu na funkcję ręki i dłoni. Mamy nadzieję zebrać dane w formie oceny tego, co czujesz i jak porusza się twoja ręka, ankiet dotyczących codziennych czynności i samopoczucia, a także wykonamy 1 skan rezonansu magnetycznego (MRI). Skany MRI są głośne, ale bezbolesne; nic nie jest wstrzykiwane. Dzięki MRI zbieramy obrazy z mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa grupa kontrolna Pacjenci z udarem mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla osób zdrowych to:

    • stabilny medycznie;
    • 18 - 99 lat;
    • w stanie usłyszeć instrukcje wydawane podczas studium

Kryteria włączenia pacjentów z udarem to:

  • co najmniej 6 miesięcy po udarze;
  • stabilny medycznie;
  • 18 - 99 lat;
  • zawał podkorowy lub korowy potwierdzony badaniem MRI;
  • Mini-psychiczny egzamin państwowy > 24/30 (Folstein i in., 1975);
  • w stanie usłyszeć instrukcje wydawane podczas studium;
  • w stanie zrozumieć instrukcje podane podczas badania;
  • w stanie poświęcić czas na udział w 6-12-tygodniowym programie rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych to:

  • kiedykolwiek doświadczył udaru mózgu lub innego urazu mózgu lub choroby związanej z mózgiem, która ma trwałe skutki lub skutki odczuwane w momencie rekrutacji;
  • poważne upośledzenie czucia, takie, że różne ruchy palca, dłoni lub nadgarstka nie są odczuwalne;
  • przykurcze badanej ręki utrudniające utrzymanie wyciągniętej ręki w pozycji swobodnej;
  • przeszkadzające choroby współistniejące (np. złamanie, rak, neuropatia obwodowa);
  • mają przeciwwskazania do wejścia w pole magnetyczne 3T (rozruszniki serca, metalowe części ciała itp.);
  • matka w ciąży lub karmiąca;
  • dorośli niezdolni do wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia pacjentów z udarem to:

  • zawały wyspowe lub móżdżkowe/uszkodzenia mózgu;
  • jednostronne zaniedbanie przestrzenne, identyfikowane przez standardową ocenę neuropsychologiczną (test Bella (wynik/35, Gauthier i in., 1989);
  • afazja;
  • apraksja (TULIA, Vanbellingen i in., 2011);
  • poważne upośledzenie czucia, takie, że różne ruchy palca, dłoni lub nadgarstka nie są odczuwalne;
  • przykurcze w ramieniu z porażeniem połowiczym, które utrudniają chorym utrzymanie wyprostowanej ręki w pozycji rozluźnionej;
  • przeszkadzające choroby współistniejące (np. złamanie, rak, neuropatia obwodowa);
  • pacjentów obecnie otrzymujących terapię z powodu porażenia połowiczego ramienia, przy czym to drugie w celu uniknięcia zakłócających efektów leczenia;
  • mają przeciwwskazania do wejścia w pole magnetyczne 3T (rozruszniki serca, metalowe części ciała itp.);
  • matka w ciąży lub karmiąca;
  • dorośli niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
20 pacjentów, którzy są co najmniej 6 miesięcy po udarze. Urządzenie: Skaner 3T z robotem kompatybilnym z MRI
Inny: Urządzenie: Skaner 3T z robotem kompatybilnym z MRI
Zdrowi ochotnicy
80 zdrowych ochotników w odpowiednim wieku
Inny: Urządzenie: Skaner 3T z robotem kompatybilnym z MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie strukturalne i funkcjonalne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zidentyfikuj korelacje między uszkodzeniami mózgu a zaburzeniami sensomotorycznymi w udarze mózgu
1 tydzień
Zidentyfikuj możliwe wzorce
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zidentyfikuj możliwe wzorce między uszkodzeniami mózgu a zaburzeniami senomotorycznymi, które mogą zwiększyć naszą wiedzę na temat powrotu do zdrowia po udarze i poprowadzić dalszą, dostosowaną do indywidualnych potrzeb neurorehabilitację
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1503M66381

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj