Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsanalyse mellem hjernelæsioner og sensorimotoriske svækkelser hos personer med slagtilfælde (foreløbig undersøgelse)

9. marts 2020 opdateret af: University of Minnesota

Formålet med forundersøgelsen er:

  1. At identificere sammenhænge mellem hjernelæsioner og sensorimotoriske svækkelser ved slagtilfælde.
  2. At identificere mulige mønstre mellem hjernelæsioner og sansemotoriske svækkelser, der kan øge vores forståelse for gendannelse af slagtilfælde og vejlede yderligere skræddersyet neuro-rehabilitering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge arm- og håndfunktion efter slagtilfælde, og hvordan placeringen af ​​hjernelæsionen påvirker arm- og håndfunktionen. Vi håber at kunne indsamle data i form af vurderinger af, hvad du føler og hvordan din arm bevæger sig, undersøgelser om aktiviteter i dagligdagen og trivsel, og vi vil udføre 1 magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. MR-scanninger er højlydte, men smertefri; intet sprøjtes ind. Med MR indsamler vi billeder fra hjernen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontrolgruppe patienter med slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner er:

    • medicinsk stabil;
    • 18 - 99 år;
    • kunne høre instruktionerne givet under undersøgelsen

Inklusionskriterier for apopleksipatienter er:

  • mindst 6 måneder efter et slagtilfælde;
  • medicinsk stabil;
  • 18 - 99 år;
  • subkortikalt eller kortikalt infarkt bekræftet med MR;
  • Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • i stand til at høre instruktionerne givet under undersøgelsen;
  • i stand til at forstå instruktionerne givet under undersøgelsen;
  • i stand til at afsætte tid til at deltage i et 6-12 ugers rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for raske forsøgspersoner er:

  • nogensinde har oplevet et slagtilfælde eller en anden hjerneskade eller sygdom relateret til hjernen, som har varige virkninger eller virkninger oplevet på tidspunktet for rekruttering;
  • alvorlige sensoriske svækkelser, således at forskellige bevægelser af finger, hånd eller håndled ikke føles pålideligt;
  • kontrakturer i testet arm, der forhindrer personer i at holde den strakte arm i en afslappet stilling;
  • interfererende komorbiditeter (f.eks. fraktur, cancer, perifer neuropati);
  • udvise kontraindikationer for at trænge ind i magnetfeltet i 3T (pacemakere, metaldele i kroppen osv.);
  • gravid eller ammende mor;
  • voksne, der mangler evnen til at give samtykke

Eksklusionskriterier for apopleksipatienter er:

  • insulære eller cerebellære infarkter/hjernelæsioner;
  • ensidig spatial omsorgssvigt, identificeret ved en standard neuropsykologisk vurdering (Bells test (score/35, Gauthier et al., 1989);
  • afasi;
  • apraksi (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • alvorlige sensoriske svækkelser, således at forskellige bevægelser af finger, hånd eller håndled ikke føles pålideligt;
  • kontrakturer i den hemiplegiske arm, der forhindrer patienter i at holde den strakte arm i en afslappet stilling;
  • interfererende komorbiditeter (f.eks. fraktur, cancer, perifer neuropati);
  • patienter, der i øjeblikket modtager terapi for deres hemiplegiske arm, sidstnævnte for at undgå forvirrende behandlingseffekter;
  • udvise kontraindikationer for at trænge ind i magnetfeltet i 3T (pacemakere, metaldele i kroppen osv.);
  • gravid eller ammende mor;
  • voksne, der mangler evnen til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagtilfælde patienter
20 patienter, der er mindst 6 måneder efter slagtilfælde. Enhed: 3T-scanner med MRI-kompatibel robot
Sunde frivillige
80 aldersvarende raske frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel og funktionel billeddannelse
Tidsramme: En uge
Identificer sammenhænge mellem hjernelæsioner og sensimotoriske svækkelser ved slagtilfælde
En uge
Identificer mulige mønstre
Tidsramme: En uge
Identificer mulige mønstre mellem hjernelæsioner og senosrimotoriske svækkelser, der kan øge vores forståelse for gendannelse af slagtilfælde og vejlede yderligere skræddersyet neuro-rehabilitering
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhed: 3T-scanner med MRI-kompatibel robot

Abonner