Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatieanalyse tussen hersenlaesies en sensomotorische stoornissen bij personen met een beroerte (voorstudie)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van het vooronderzoek is:

  1. Om correlaties tussen hersenlaesies en sensomotorische stoornissen bij een beroerte te identificeren.
  2. Om mogelijke patronen tussen hersenlaesies en sensomotorische stoornissen te identificeren die ons begrip van het herstel van een beroerte kunnen vergroten en verdere op maat gemaakte neurorevalidatie kunnen begeleiden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de arm- en handfunctie na een beroerte te onderzoeken en hoe de locatie van de hersenlaesie de arm- en handfunctie beïnvloedt. We hopen gegevens te verzamelen in de vorm van beoordelingen van wat u voelt en hoe uw arm beweegt, enquêtes over activiteiten in het dagelijks leven en welzijn, en we zullen 1 Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan uitvoeren. MRI-scans zijn luid maar pijnloos; er wordt niets ingespoten. Met MRI verzamelen we beelden van de hersenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University Of Minnesota Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde controlegroep Beroerte patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen zijn:

    • medisch stabiel;
    • 18 - 99 jaar;
    • in staat om de instructies te horen die tijdens het onderzoek worden gegeven

Inclusiecriteria voor patiënten met een beroerte zijn:

  • ten minste 6 maanden na een beroerte;
  • medisch stabiel;
  • 18 - 99 jaar;
  • subcorticaal of corticaal infarct bevestigd met MRI;
  • Mini-mentaal staatsexamen > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • in staat zijn om de instructies te horen die tijdens het onderzoek worden gegeven;
  • in staat zijn de tijdens het onderzoek gegeven instructies te begrijpen;
  • in staat om tijd vrij te maken om deel te nemen aan een revalidatieprogramma van 6-12 weken

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen zijn:

  • ooit een beroerte of ander hersenletsel of een hersenziekte met blijvende gevolgen of effecten ervaren op het moment van rekrutering hebben gehad;
  • ernstige zintuiglijke beperkingen waardoor verschillende bewegingen van de vinger, hand of pols niet betrouwbaar worden gevoeld;
  • contracturen in de geteste arm die voorkomen dat personen de uitgestrekte arm in een ontspannen positie houden;
  • storende comorbiditeiten (bijv. breuk, kanker, perifere neuropathie);
  • contra-indicaties vertonen om in het magnetische veld van de 3T te komen (pacemakers, metalen delen in het lichaam enz.);
  • zwangere of zogende moeder;
  • volwassenen die niet in staat zijn om in te stemmen

Uitsluitingscriteria voor patiënten met een beroerte zijn:

  • insulaire of cerebellaire infarcten/hersenlaesies;
  • eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing, geïdentificeerd door een standaard neuropsychologische beoordeling (Bell's test (score/35, Gauthier et al., 1989);
  • afasie;
  • apraxie (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • ernstige zintuiglijke beperkingen waardoor verschillende bewegingen van de vinger, hand of pols niet betrouwbaar worden gevoeld;
  • contracturen in de hemiplegische arm waardoor patiënten de uitgestrekte arm niet in een ontspannen positie kunnen houden;
  • storende comorbiditeiten (bijv. breuk, kanker, perifere neuropathie);
  • patiënten die momenteel worden behandeld voor hun hemiplegische arm, dit laatste om verwarrende behandelingseffecten te voorkomen;
  • contra-indicaties vertonen om in het magnetische veld van de 3T te komen (pacemakers, metalen delen in het lichaam enz.);
  • zwangere of zogende moeder;
  • volwassenen die niet in staat zijn om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beroerte patiënten
20 patiënten die ten minste 6 maanden na een beroerte zijn. Apparaat: 3T-scanner met MRI-compatibele robot
Gezonde vrijwilligers
80 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele en functionele beeldvorming
Tijdsspanne: 1 week
Identificeer correlaties tussen hersenlaesies en sensimotorische stoornissen bij een beroerte
1 week
Identificeer mogelijke patronen
Tijdsspanne: 1 week
Identificeer mogelijke patronen tussen hersenlaesies en senosrimotorische stoornissen die ons begrip van het herstel van een beroerte kunnen vergroten en verdere op maat gemaakte neurorevalidatie kunnen begeleiden
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apparaat: 3T-scanner met MRI-compatibele robot

Abonneren