Korelační analýza mezi mozkovými lézemi a senzomotorickými poruchami u jedinců s mrtvicí (předběžná studie)
9. března 2020 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem předběžné studie je:
- Identifikovat korelace mezi mozkovými lézemi a senzomotorickými poruchami u cévní mozkové příhody.
- Identifikovat možné vzorce mezi mozkovými lézemi a senzomotorickými poruchami, které by mohly zvýšit naše chápání obnovy po mrtvici a vést další neurorehabilitaci na míru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat funkci paže a ruky po mrtvici a jak umístění mozkové léze ovlivňuje funkci paže a ruky.
Doufáme, že shromáždíme data ve formě hodnocení toho, co cítíte a jak se vaše paže pohybuje, průzkumů o aktivitách v každodenním životě a pohodě a provedeme 1 vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
MRI vyšetření jsou hlasitá, ale bezbolestná; nic se nevstřikuje.
Pomocí MRI sbíráme obrazy z mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá kontrolní skupina Subjekty pacientů s mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení zdravých jedinců jsou:
- lékařsky stabilní;
- 18 - 99 let;
- schopen slyšet pokyny dané během studia
Kritéria pro zařazení pacientů po cévní mozkové příhodě jsou:
- alespoň 6 měsíců po mrtvici;
- lékařsky stabilní;
- 18 - 99 let;
- subkortikální nebo kortikální infarkt potvrzený MRI;
- Minimentální státní zkouška > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- schopen slyšet pokyny dané během studia;
- schopen porozumět pokynům daným během studia;
- schopen věnovat čas účasti na 6-12týdenním rehabilitačním programu
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zdravých jedinců jsou:
- jste někdy prodělali mrtvici nebo jiné poranění mozku nebo onemocnění související s mozkem, které má trvalé následky nebo účinky pociťované v okamžiku náboru;
- těžké smyslové poruchy, takže různé pohyby prstu, ruky nebo zápěstí nejsou spolehlivě pociťovány;
- kontraktury v testované paži, které brání osobám udržet nataženou paži v uvolněné poloze;
- rušivé komorbidity (např. zlomenina, rakovina, periferní neuropatie);
- projevit kontraindikace pro vstup do magnetického pole 3T (kardiostimulátory, kovové části v těle atd.);
- těhotná nebo kojící matka;
- dospělí postrádající schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení pacientů s mrtvicí jsou:
- insulární nebo cerebelární infarkty/léze mozku;
- jednostranné prostorové zanedbávání, identifikované standardním neuropsychologickým hodnocením (Bellův test (skóre/35, Gauthier et al., 1989);
- afázie;
- apraxie (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
- těžké smyslové poruchy, takže různé pohyby prstu, ruky nebo zápěstí nejsou spolehlivě pociťovány;
- kontraktury v hemiplegické paži, které pacientům brání udržet nataženou paži v uvolněné poloze;
- rušivé komorbidity (např. zlomenina, rakovina, periferní neuropatie);
- pacienti, kteří v současné době dostávají terapii pro svou hemiplegickou větev, posledně jmenovaná, aby se zabránilo matoucím účinkům léčby;
- projevit kontraindikace pro vstup do magnetického pole 3T (kardiostimulátory, kovové části v těle atd.);
- těhotná nebo kojící matka;
- dospělí postrádající schopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
20 pacientů, kteří jsou alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě.
Zařízení: 3T skener s robotem kompatibilním s MRI
|
|
|
Zdraví dobrovolníci
80 zdravých dobrovolníků stejného věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturální a funkční zobrazování
Časové okno: 1 týden
|
Identifikujte korelace mezi mozkovými lézemi a senzimotorickými poruchami u mrtvice
|
1 týden
|
|
Identifikujte možné vzory
Časové okno: 1 týden
|
Identifikujte možné vzorce mezi mozkovými lézemi a senosrimotorickými poruchami, které by mohly zvýšit naše porozumění při zotavení z mrtvice a vést další neurorehabilitaci na míru
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1503M66381
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .