Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsanalyse mellom hjernelesjoner og sensorimotoriske svekkelser hos personer med hjerneslag (foreløpig studie)

9. mars 2020 oppdatert av: University of Minnesota

Målet med forundersøkelsen er:

  1. For å identifisere sammenhenger mellom hjernelesjoner og sensorimotoriske svekkelser ved hjerneslag.
  2. For å identifisere mulige mønstre mellom hjernelesjoner og sensorimotoriske svekkelser som kan øke vår forståelse av hjerneslagrestitusjon og veilede videre skreddersydd nevro-rehabilitering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke arm- og håndfunksjon etter hjerneslag og hvordan plasseringen av hjernelesjonen påvirker arm- og håndfunksjonen. Vi håper å samle inn data i form av vurderinger av hva du føler og hvordan armen din beveger seg, undersøkelser om aktiviteter i dagliglivet og trivsel, og vi vil utføre 1 magnetisk resonanstomografi (MR)-skanning. MR-skanninger er høylytte, men smertefrie; ingenting injiseres. Med MR samler vi inn bilder fra hjernen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy Control Group Slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for friske personer er:

    • medisinsk stabil;
    • 18 - 99 år;
    • kunne høre instruksjonene gitt under studien

Inkluderingskriterier for slagpasienter er:

  • minst 6 måneder etter hjerneslag;
  • medisinsk stabil;
  • 18 - 99 år;
  • subkortikalt eller kortikalt infarkt bekreftet med MR;
  • Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • kunne høre instruksjonene gitt under studien;
  • i stand til å forstå instruksjonene gitt under studiet;
  • kunne forplikte seg tid til å delta i et 6-12 ukers rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for friske personer er:

  • noen gang har opplevd et hjerneslag eller en annen hjerneskade eller sykdom relatert til hjernen som har varige effekter eller effekter opplevd i rekrutteringsøyeblikket;
  • alvorlige sensoriske svekkelser slik at forskjellige bevegelser av finger, hånd eller håndledd ikke føles pålitelig;
  • kontrakturer i testet arm som hindrer personer i å holde den utstrakte armen i en avslappet stilling;
  • forstyrrende komorbiditeter (f.eks. brudd, kreft, perifer nevropati);
  • utvise kontraindikasjoner for å gå inn i magnetfeltet til 3T (pacemakere, metalldeler i kroppen osv.);
  • gravid eller ammende mor;
  • voksne som mangler evne til å samtykke

Eksklusjonskriterier for slagpasienter er:

  • insulære eller cerebellære infarkter/hjernelesjoner;
  • ensidig romlig omsorgssvikt, identifisert ved en standard nevropsykologisk vurdering (Bells test (score/35, Gauthier et al., 1989);
  • afasi;
  • apraksi (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • alvorlige sensoriske svekkelser slik at forskjellige bevegelser av finger, hånd eller håndledd ikke føles pålitelig;
  • kontrakturer i den hemiplegiske armen som hindrer pasienter i å holde den utstrakte armen i en avslappet stilling;
  • forstyrrende komorbiditeter (f.eks. brudd, kreft, perifer nevropati);
  • pasienter som for tiden mottar terapi for sin hemiplegiske arm, sistnevnte for å unngå forvirrende behandlingseffekter;
  • utvise kontraindikasjoner for å gå inn i magnetfeltet til 3T (pacemakere, metalldeler i kroppen osv.);
  • gravid eller ammende mor;
  • voksne som mangler evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slagpasienter
20 pasienter som er minst 6 måneder etter hjerneslag. Enhet: 3T-skanner med MR-kompatibel robot
Friske frivillige
80 alderssvarende friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturell og funksjonell bildebehandling
Tidsramme: 1 uke
Identifisere sammenhenger mellom hjernelesjoner og sensimotoriske svekkelser ved hjerneslag
1 uke
Identifiser mulige mønstre
Tidsramme: 1 uke
Identifisere mulige mønstre mellom hjernelesjoner og senosrimotoriske svekkelser som kan øke vår forståelse for slagrestitusjon og veilede videre skreddersydd nevro-rehabilitering
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere