뇌졸중 환자의 뇌병변과 감각운동장애의 상관관계 분석(예비연구)
2020년 3월 9일 업데이트: University of Minnesota
예비 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중에서 뇌 병변과 감각 운동 장애 사이의 상관 관계를 확인합니다.
- 뇌졸중 회복에 대한 이해를 높이고 추가 맞춤형 신경 재활을 안내할 수 있는 뇌 병변과 감각 운동 장애 사이의 가능한 패턴을 식별하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 팔과 손의 기능을 조사하고 뇌 병변의 위치가 팔과 손 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
우리는 귀하의 느낌과 팔의 움직임에 대한 평가, 일상 생활 및 웰빙 활동에 대한 설문 조사의 형태로 데이터를 수집하기를 희망하며 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 1회 수행할 것입니다.
MRI 스캔은 소리가 크지만 통증이 없습니다. 아무것도 주입되지 않습니다.
MRI로 우리는 뇌에서 이미지를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군 뇌졸중 환자 피험자
설명
포함 기준:
건강한 피험자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 의학적으로 안정함;
- 18 - 99세;
- 연구 중에 주어진 지시를 들을 수 있음
뇌졸중 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 후 최소 6개월;
- 의학적으로 안정함;
- 18 - 99세;
- MRI로 확인된 피질하 또는 피질 경색;
- 최소 정신 상태 검사 > 24/30(Folstein et al., 1975);
- 연구 중에 주어진 지침을 들을 수 있습니다.
- 연구 중에 주어진 지침을 이해할 수 있습니다.
- 6-12주 재활 프로그램에 참여하기 위해 시간을 할애할 수 있음
제외 기준:
건강한 피험자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 또는 다른 뇌 손상 또는 뇌와 관련된 질병을 경험한 적이 있거나 채용 당시 경험한 영향이 지속되거나 영향이 있는 사람
- 손가락, 손 또는 손목의 다양한 움직임이 확실하게 느껴지지 않는 심각한 감각 장애;
- 사람이 뻗은 팔을 편안한 자세로 유지하는 것을 방해하는 테스트된 팔의 구축;
- 방해하는 동반 질환(예: 골절, 암, 말초신경병증);
- 3T(페이스메이커, 신체의 금속 부품 등)의 자기장에 들어가는 금기 사항을 표시합니다.
- 임산부 또는 수유모;
- 동의 능력이 부족한 성인
뇌졸중 환자의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 섬 또는 소뇌 경색/뇌 병변;
- 표준 신경심리학적 평가(Bell's test(점수/35, Gauthier et al., 1989))에 의해 확인된 일측성 공간 무시;
- 실어증;
- 실행증(TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
- 손가락, 손 또는 손목의 다양한 움직임이 확실하게 느껴지지 않는 심각한 감각 장애;
- 환자가 뻗은 팔을 편안한 자세로 유지하는 것을 방해하는 편마비 팔의 구축;
- 방해하는 동반 질환(예: 골절, 암, 말초신경병증);
- 혼란스러운 치료 효과를 피하기 위해 현재 편마비 팔에 대한 치료를 받고 있는 환자;
- 3T(페이스메이커, 신체의 금속 부품 등)의 자기장에 들어가는 금기 사항을 표시합니다.
- 임산부 또는 수유모;
- 동의 능력이 부족한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌졸중 환자
뇌졸중 후 최소 6개월이 지난 20명의 환자.
장치: MRI 호환 로봇이 있는 3T 스캐너
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건강한 자원봉사자
연령에 맞는 건강한 지원자 80명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 및 기능 이미징
기간: 일주
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뇌졸중에서 뇌 병변과 감각 운동 손상 사이의 상관관계를 식별합니다.
|
일주
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가능한 패턴 식별
기간: 일주
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뇌졸중 회복에 대한 이해를 높이고 추가 맞춤형 신경 재활을 안내할 수 있는 뇌 병변과 감각 운동 장애 사이의 가능한 패턴을 식별합니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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