Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ корреляции между поражениями головного мозга и сенсомоторными нарушениями у лиц, перенесших инсульт (предварительное исследование)

9 марта 2020 г. обновлено: University of Minnesota

Целью предварительного исследования является:

  1. Выявить взаимосвязь между поражением головного мозга и сенсомоторными нарушениями при инсульте.
  2. Чтобы определить возможные закономерности между поражениями головного мозга и сенсомоторными нарушениями, которые могут улучшить наше понимание восстановления после инсульта и направить дальнейшую индивидуальную нейрореабилитацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение функции рук и кистей после инсульта и того, как место поражения головного мозга влияет на функции рук и кистей. Мы надеемся собрать данные в виде оценки того, что вы чувствуете и как двигается ваша рука, опросов о повседневной жизни и самочувствии, и мы проведем 1 магнитно-резонансную томографию (МРТ). МРТ громкие, но безболезненные; ничего не вводится. С помощью МРТ мы собираем изображения головного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровая контрольная группа пациентов с инсультом

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для здоровых субъектов:

    • стабильный с медицинской точки зрения;
    • 18 - 99 лет;
    • способен слышать инструкции, данные во время исследования

Критериями включения пациентов с инсультом являются:

  • не менее 6 месяцев после инсульта;
  • стабильный с медицинской точки зрения;
  • 18 - 99 лет;
  • подкорковый или корковый инфаркт, подтвержденный МРТ;
  • Мини-психологический государственный экзамен > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • способен слышать инструкции, данные во время исследования;
  • в состоянии понять инструкции, данные во время исследования;
  • возможность выделить время для участия в 6-12-недельной программе реабилитации

Критерий исключения:

Критериями исключения для здоровых лиц являются:

  • когда-либо перенесший инсульт или другую травму головного мозга или заболевание, связанное с мозгом, которое имеет длительные последствия или последствия, имевшие место в момент вербовки;
  • серьезные сенсорные нарушения, такие как различные движения пальца, руки или запястья, не ощущаются надежно;
  • контрактуры в исследуемой руке, мешающие удерживать вытянутую руку в расслабленном состоянии;
  • мешающие сопутствующие заболевания (например, перелом, рак, периферическая невропатия);
  • наличие противопоказаний к вхождению в магнитное поле 3Т (кардиостимуляторы, металлические части тела и т.п.);
  • беременная или кормящая мать;
  • взрослые, неспособные дать согласие

Критериями исключения пациентов с инсультом являются:

  • островковые или мозжечковые инфаркты/поражения головного мозга;
  • одностороннее пространственное игнорирование, выявляемое при стандартной нейропсихологической оценке (тест Белла (балл/35, Gauthier et al., 1989);
  • афазия;
  • апраксия (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
  • серьезные сенсорные нарушения, такие как различные движения пальца, руки или запястья, не ощущаются надежно;
  • контрактуры в гемиплегической руке, мешающие больным удерживать вытянутую руку в расслабленном положении;
  • мешающие сопутствующие заболевания (например, перелом, рак, периферическая невропатия);
  • пациенты, в настоящее время получающие терапию по поводу своей гемиплегической руки, последнее, чтобы избежать смешанных эффектов лечения;
  • наличие противопоказаний к вхождению в магнитное поле 3Т (кардиостимуляторы, металлические части тела и т.п.);
  • беременная или кормящая мать;
  • взрослые, неспособные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом
20 пациентов, у которых прошло не менее 6 месяцев после инсульта. Устройство: 3T-сканер с МРТ-совместимым роботом
Здоровые добровольцы
80 здоровых добровольцев того же возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурная и функциональная визуализация
Временное ограничение: 1 неделя
Выявить взаимосвязь между поражением головного мозга и сенсомоторными нарушениями при инсульте.
1 неделя
Определите возможные шаблоны
Временное ограничение: 1 неделя
Выявить возможные закономерности между поражениями головного мозга и сеносримоторными нарушениями, которые могут улучшить наше понимание восстановления после инсульта и направить дальнейшую индивидуальную нейрореабилитацию.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться