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多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性 (PCOS)

2017年3月17日 更新者:Carolina Furtado Macruz、Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

多嚢胞性卵巣症候群の異なる体組成の女性における代謝プロファイル

多嚢胞性卵巣症候群の異なる体組成の女性における代謝プロファイル。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群の女性を対象に症例対照研究を実施します。ロッテルダム基準と 18 から 29.9 の間の肥満度指数によると。 対照群は、多嚢胞性卵巣症候群のない女性で構成され、肥満度指数は 18 ~ 29.9 で、他の併存疾患はありません。 両方のグループで、年齢、体重、身長、胴囲、血圧などの人体測定データを収集します。 検査が要求されます: 代謝プロファイル (総コレステロール (mg/dL) および画分、トリグリセリド (mg/dL)、血球数、肝機能 (U/L) および古典的血糖指数 (mg/dL)); ホルモンプロファイル - インスリン ( uIU/ml)、黄体形成ホルモン (IU/L)、卵胞刺激ホルモン (IU/L)、甲状腺刺激ホルモン (uIU/ML)、総および遊離テストステロン (ng/ml)、17-ヒドロキシプロゲステロン (ng/ml)、デヒドロエピアンドロステロン(ng/ml)、プロラクチン (ug/ml)。 体組成 (BMI) は、X 線 - 全身デンシトメトリー (DEXA) によって放出される 2 つの低エネルギー ビームの吸収技術によって実行されます。 期待される効果:肥満を伴わない多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者の内臓脂肪と体幹を評価する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、01225001
        • 募集
        • Carolina Furtado Macruz
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~39年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多嚢胞性卵巣症候群の女性を対象に症例対照研究を実施します。ロッテルダム基準と 18 から 29.9 の間の肥満度指数によると。 対照群は、多嚢胞性卵巣症候群のない女性で構成され、肥満度指数は 18 ~ 29.9 で、他の併存疾患はありません。

説明

包含基準:

  • 多嚢胞性卵巣症候群、BMI 18~29.9、避妊未使用。

除外基準:

  • 甲状腺機能低下症、高プロラクチン血症(血清プロラクチン値が 25 ng/mL を超える場合)
  • クッシング症候群
  • -非古典的な先天性副腎過形成(卵胞期および黄体期でそれぞれ1.2および5.2 ng / mLを超える血清17-ヒドロキシプロゲステロンレベルとして定義)および現在または以前(過去3か月以内)の経口避妊薬および他のホルモンの使用
  • 抗糖尿病薬および抗肥満薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝プロファイル
時間枠:12ヶ月
総コレステロール (mg/dL) と分数、トリグリセリド (mg/dL) が推定されます
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
古典的な血糖指数
時間枠:12ヶ月
古典的なグリセミック インデックス (mg/dL) が推定されます
12ヶ月
肝機能
時間枠:12ヶ月
肝機能 (U/L) は推定します
12ヶ月
黄体形成ホルモン
時間枠:12ヶ月
黄体形成ホルモン (IU/L) が推定します
12ヶ月
ホルモンプロファイル - インスリン
時間枠:12ヶ月
ホルモンプロファイル - インスリン (uIU/ml) が推定されます
12ヶ月
卵胞刺激ホルモン
時間枠:12ヶ月
卵胞刺激ホルモン (IU/L) が推定されます
12ヶ月
甲状腺刺激ホルモン
時間枠:12ヶ月
甲状腺刺激ホルモン (uIU/ML) は推定します
12ヶ月
総テストステロンと遊離テストステロン
時間枠:12ヶ月
総テストステロンと遊離テストステロン (ng/ml) が推定されます
12ヶ月
17-ヒドロキシプロゲステロン
時間枠:12ヶ月
17-ヒドロキシプロゲステロン (ng/ml) が推定されます
12ヶ月
デヒドロエピアンドロステロン
時間枠:12ヶ月
デヒドロエピアンドロステロン (ng/ml) が推定されます
12ヶ月
プロラクチン
時間枠:12ヶ月
プロラクチン (ug/ml) で推定
12ヶ月
デクサ
時間枠:12ヶ月
DEXAスキャンで体組成を測ります
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carolina Macruz、Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

募集と結果の分析を終えたとき。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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