Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) (PCOS)
perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Aineenvaihduntaprofiili naisilla, joilla on erilainen kehon rakenne ja joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Aineenvaihduntaprofiili naisilla, joilla on erilainen kehon koostumus ja joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan tapauskontrollitutkimus naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, Rotterdamin kriteerien ja painoindeksin välillä 18-29.9.
Kontrolliryhmä koostuu naisista, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatautia, joiden painoindeksi on 18-29,9 ja joilla ei ole muita liitännäissairauksia.
Molemmissa ryhmissä kerätään antropometrisiä tietoja, kuten ikä, paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine.
Tutkimuksia pyydetään: aineenvaihduntaprofiili (kokonaiskolesteroli (mg/dl) ja fraktiot, triglyseridit (mg/dl), verenkuva, maksan toiminta (U/L) ja klassinen glykeeminen indeksi (mg/dl); hormonaalinen profiili - insuliini ( uIU/ml), luteinisoiva hormoni (IU/L), follikkelia stimuloiva hormoni (IU/L), tyreostimuloiva hormoni (uIU/ML), kokonais- ja vapaa testosteroni (ng/ml), 17-hydroksiprogesteroni (ng/ml), dehydroepiandrosteroni (ng/ml), prolaktiini (ug/ml).
Kehon koostumus (BMI) suoritetaan absorptiotekniikalla kahdesta röntgensäteilyn lähettämästä matalaenergiasäteestä - koko kehon tiheysmittaus (DEXA).
Odotettu tulos: Arvioida viskeraalista rasvaa ja runkoa potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ilman liikalihavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01225001
- Rekrytointi
- Carolina Furtado Macruz
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Macruz
- Puhelinnumero: +5511999141447
- Sähköposti: carolmacruz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suoritetaan tapauskontrollitutkimus naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, Rotterdamin kriteerien ja painoindeksin välillä 18-29.9.
Kontrolliryhmä koostuu naisista, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatautia, joiden painoindeksi on 18-29,9 ja joilla ei ole muita liitännäissairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, painoindeksi 18-29,9, ilman ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperprolaktinemia (määritelty seerumin prolaktiinipitoisuuksiksi yli 25 ng/ml)
- Cushingin oireyhtymä
- Ei-klassinen synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (määritelty seerumin 17-hydroksiprogesteronipitoisuuksiksi, jotka ovat yli 1,2 ja 5,2 ng/ml follikulaarisessa ja luteaalifaasissa) ja nykyinen tai aikaisempi (viimeisten kolmen kuukauden aikana) ehkäisyvalmisteiden ja muiden hormonaalisten lääkkeiden käyttö
- Diabetes- ja liikalihavuuslääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kokonaiskolesteroli (mg/dl) ja fraktiot, triglyseridit (mg/dl) arvioivat
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klassinen glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Klassinen glykeeminen indeksi (mg/dl) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksan toiminta (U/L) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
luteinisoiva hormoni (IU/L) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
Hormonaalinen profiili - insuliini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hormonaalinen profiili - insuliini (uIU/ml) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (IU/L) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tyreostimuloiva hormoni (uIU/ML) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
Kokonais- ja vapaa testosteroni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonais- ja vapaa testosteroni (ng/ml) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
17-hydroksiprogesteroni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
17-hydroksiprogesteroni (ng/ml) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dehydroepiandrosteroni (ng/ml) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
Prolaktiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prolaktiini (ug/ml) arvioi
|
12 kuukautta
|
|
DEXA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehon koostumus mitataan DEXA-skannauksella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 167/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun olen suorittanut rekrytointini ja tulosten analysoinnin.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .