Mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) (PCOS)
17 de marzo de 2017 actualizado por: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Perfil metabólico en mujeres de diferente composición corporal con síndrome de ovario poliquístico
Perfil metabólico en mujeres de diferente composición corporal con síndrome de ovario poliquístico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio de casos y controles con mujeres con Síndrome de Ovario Poliquístico, según los criterios de Rotterdam e índice de masa corporal entre 18 a 29,9.
El grupo control estará formado por mujeres sin síndrome de ovario poliquístico, con un índice de masa corporal de 18 a 29,9 y sin otras comorbilidades.
En ambos grupos se recogen datos antropométricos como edad, peso, talla, perímetro de cintura y tensión arterial.
Se solicitarán exámenes: perfil metabólico (colesterol total (mg/dL) y fracciones, triglicéridos (mg/dL), hemograma, función hepática (U/L) e índice glucémico clásico (mg/dL); perfil hormonal - insulina ( uUI/ml), hormona luteinizante (UI/L), hormona estimulante del folículo (UI/L), hormona tiroestimulante (UI/ML), testosterona total y libre (ng/ml), 17-hidroxiprogesterona (ng/ml), dehidroepiandrosterona (ng/ml), prolactina (ug/ml).
La composición corporal (IMC) se realizará mediante la técnica de absorción de dos haces de baja energía emitidos por rayos X - densitometría de cuerpo completo (DEXA).
Resultado esperado: Evaluar la grasa visceral y troncal de pacientes con diagnóstico de Síndrome de Ovario Poliquístico sin obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 01225001
- Reclutamiento
- Carolina Furtado Macruz
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Contacto:
- Carolina Macruz
- Número de teléfono: +5511999141447
- Correo electrónico: carolmacruz@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 39 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se realizará un estudio de casos y controles con mujeres con Síndrome de Ovario Poliquístico, según los criterios de Rotterdam e índice de masa corporal entre 18 a 29,9.
El grupo control estará formado por mujeres sin síndrome de ovario poliquístico, con un índice de masa corporal de 18 a 29,9 y sin otras comorbilidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Ovario Poliquístico, índice de masa corporal de 18 a 29,9, sin uso de anticonceptivos.
Criterio de exclusión:
- Hipotiroidismo, hiperprolactinemia (definida como niveles séricos de prolactina superiores a 25 ng/mL)
- Síndrome de Cushing
- Hiperplasia suprarrenal congénita no clásica (definida como niveles séricos de 17-hidroxiprogesterona superiores a 1,2 y 5,2 ng/mL en la fase folicular y lútea, respectivamente) y uso actual o previo (en los últimos tres meses) de anticonceptivos orales y otras hormonas
- Fármacos antidiabéticos y antiobesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil metabólico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Colesterol total (mg/dL) y fracciones, triglicéridos (mg/dL) estimarán
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice glucémico clásico
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice glucémico clásico (mg/dL) estimará
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12 meses
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Función del hígado
Periodo de tiempo: 12 meses
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La función hepática (U/L) estimará
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12 meses
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hormona luteinizante
Periodo de tiempo: 12 meses
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hormona luteinizante (UI/L) estimará
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12 meses
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Perfil hormonal - insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Perfil hormonal: se estimará la insulina (uIU/ml)
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12 meses
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Hormona estimuladora folicular
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hormona foliculoestimulante (UI/L) estimará
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12 meses
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hormona tiroestimulante
Periodo de tiempo: 12 meses
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hormona tiroestimulante (UI/ML) estimará
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12 meses
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Testosterona total y libre
Periodo de tiempo: 12 meses
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Testosterona total y libre (ng/ml) estimará
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12 meses
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17-hidroxiprogesterona
Periodo de tiempo: 12 meses
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17-hidroxiprogesterona (ng/ml) estimará
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12 meses
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Dehidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: 12 meses
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La dehidroepiandrosterona (ng/ml) estimará
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12 meses
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Prolactina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prolactina (ug/ml) estimará
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12 meses
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DEXA
Periodo de tiempo: 12 meses
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La composición corporal se medirá mediante DEXA scan
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 167/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Cuando he terminado mi contratación y análisis de los resultados.
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