Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) (PCOS)
17 mars 2017 mis à jour par: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Profil métabolique chez les femmes de composition corporelle différente atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Profil métabolique chez les femmes de composition corporelle différente atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Sera réalisée une étude cas-témoins avec des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, selon les critères de Rotterdam et un indice de masse corporelle compris entre 18 et 29,9.
Le groupe témoin sera composé de femmes sans syndrome des ovaires polykystiques, avec un indice de masse corporelle de 18 à 29,9 et aucune autre comorbidité.
Dans les deux groupes, recueillez des données anthropométriques telles que l'âge, le poids, la taille, le tour de taille et la pression artérielle.
Des examens seront demandés : profil métabolique (cholestérol total (mg/dL) et fractions, triglycérides (mg/dL), formule sanguine, fonction hépatique (U/L) et index glycémique classique (mg/dL) ; profil hormonal - insuline ( uUI/ml), hormone lutéinisante (UI/L), hormone folliculo-stimulante (UI/L), hormone thyréostimulante (uUI/ML), testostérone totale et libre (ng/ml), 17-hydroxyprogestérone (ng/ml), déhydroépiandrostérone (ng/ml), prolactine (ug/ml).
La composition corporelle (IMC) sera réalisée par technique d'absorption de deux faisceaux de basse énergie émis par rayons X - densitométrie corporelle complète (DEXA).
Résultat attendu : Évaluer la graisse viscérale et tronculaire des patients avec un diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques sans obésité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carolina F Macruz, doctor
- Numéro de téléphone: Brazil +5511999141447
- E-mail: carolmacruz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Irmandade Santa Casa Sao Paulo
- Numéro de téléphone: Brazil +551121767385
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 01225001
- Recrutement
- Carolina Furtado Macruz
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Contact:
- Carolina Macruz
- Numéro de téléphone: +5511999141447
- E-mail: carolmacruz@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 39 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sera réalisée une étude cas-témoins avec des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, selon les critères de Rotterdam et un indice de masse corporelle compris entre 18 et 29,9.
Le groupe témoin sera composé de femmes sans syndrome des ovaires polykystiques, avec un indice de masse corporelle de 18 à 29,9 et aucune autre comorbidité.
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome des ovaires polykystiques, indice de masse corporelle de 18 à 29,9, sans utilisation de contraceptif.
Critère d'exclusion:
- Hypothyroïdie, hyperprolactinémie (définie comme des taux sériques de prolactine supérieurs à 25 ng/mL)
- syndrome de Cushing
- Hyperplasie congénitale des surrénales non classique (définie par des taux sériques de 17-hydroxyprogestérone supérieurs à 1,2 et 5,2 ng/mL dans la phase folliculaire et lutéale, respectivement) et utilisation actuelle ou antérieure (au cours des trois derniers mois) de contraceptifs oraux et d'autres contraceptifs hormonaux
- Médicaments antidiabétiques et antiobésité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil métabolique
Délai: 12 mois
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le cholestérol total (mg/dL) et les fractions, les triglycérides (mg/dL) permettront d'estimer
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index glycémique classique
Délai: 12 mois
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L'indice glycémique classique (mg/dL) estimera
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12 mois
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La fonction hépatique
Délai: 12 mois
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La fonction hépatique (U/L) estimera
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12 mois
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hormone lutéinisante
Délai: 12 mois
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l'hormone lutéinisante (UI/L) estimera
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12 mois
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Profil hormonal - insuline
Délai: 12 mois
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Profil hormonal - l'insuline (uUI/ml) estimera
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12 mois
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Hormone de stimulation de follicule
Délai: 12 mois
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L'hormone folliculo-stimulante (UI/L) estimera
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12 mois
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hormone thyréostimulante
Délai: 12 mois
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l'hormone thyréostimulante (uIU/ML) estimera
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12 mois
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Testostérone totale et libre
Délai: 12 mois
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La testostérone totale et libre (ng/ml) permettra d'estimer
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12 mois
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17-hydroxyprogestérone
Délai: 12 mois
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La 17-hydroxyprogestérone (ng/ml) estimera
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12 mois
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Déhydroépiandrostérone
Délai: 12 mois
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La déhydroépiandrostérone (ng/ml) estimera
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12 mois
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Prolactine
Délai: 12 mois
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La prolactine (ug/ml) permettra d'estimer
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12 mois
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DEXA
Délai: 12 mois
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La composition corporelle sera mesurée par scan DEXA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2015
Première publication (Estimation)
10 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 167/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Lorsque j'aurai terminé mon recrutement et l'analyse des résultats.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .