Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) (PCOS)

17 marca 2017 zaktualizowane przez: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Profil metaboliczny kobiet o różnej budowie ciała z zespołem policystycznych jajników

Profil metaboliczny kobiet o różnej budowie ciała z zespołem policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie kliniczno-kontrolne z udziałem kobiet z zespołem policystycznych jajników, według kryteriów rotterdamskich i wskaźnika masy ciała od 18 do 29,9. Grupę kontrolną stanowić będą kobiety bez zespołu policystycznych jajników, z indeksem masy ciała od 18 do 29,9 i bez innych chorób współistniejących. W obu grupach zbierane są dane antropometryczne, takie jak wiek, masa ciała, wzrost, obwód pasa i ciśnienie krwi. Wymagane będą badania: profil metaboliczny (cholesterol całkowity (mg/dl) i frakcje, trójglicerydy (mg/dl), morfologia krwi, czynność wątroby (U/l) i klasyczny indeks glikemiczny (mg/dl); profil hormonalny - insulina ( j.m./ml), hormon luteinizujący (j.m./l), hormon folikulotropowy (j.m./l), hormon tyreostymulujący (j.m./ml), testosteron całkowity i wolny (ng/ml), 17-hydroksyprogesteron (ng/ml), dehydroepiandrosteron (ng/ml), prolaktyna (ug/ml). Analiza składu ciała (BMI) zostanie wykonana techniką absorpcyjną dwóch niskoenergetycznych wiązek emitowanych przez promieniowanie rentgenowskie - densytometrię całego ciała (DEXA). Oczekiwany wynik: Ocena tkanki tłuszczowej trzewnej i tułowia pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników bez otyłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01225001
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Furtado Macruz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzone zostanie badanie kliniczno-kontrolne z udziałem kobiet z zespołem policystycznych jajników, według kryteriów rotterdamskich i wskaźnika masy ciała od 18 do 29,9. Grupę kontrolną stanowić będą kobiety bez zespołu policystycznych jajników, z indeksem masy ciała od 18 do 29,9 i bez innych chorób współistniejących.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół policystycznych jajników, wskaźnik masy ciała od 18 do 29,9, bez stosowania antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedoczynność tarczycy, hiperprolaktynemia (zdefiniowana jako stężenie prolaktyny w surowicy powyżej 25 ng/ml)
  • zespół Cushinga
  • Nieklasyczny wrodzony przerost nadnerczy (definiowany jako stężenie 17-hydroksyprogesteronu w surowicy większe niż 1,2 i 5,2 ng/ml odpowiednio w fazie folikularnej i lutealnej) oraz obecne lub wcześniejsze (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych i innych leków hormonalnych
  • Leki przeciwcukrzycowe i przeciw otyłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
cholesterol całkowity (mg/dl) i frakcje, triglicerydy (mg/dl) pozwolą oszacować
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyczny indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacowany zostanie klasyczny indeks glikemiczny (mg/dl).
12 miesięcy
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacuje czynność wątroby (U/L).
12 miesięcy
hormon luteinizujący
Ramy czasowe: 12 miesięcy
hormonu luteinizującego (j.m./l).
12 miesięcy
Profil hormonalny - insulina
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Profil hormonalny - oszacowanie insuliny (uIU/ml).
12 miesięcy
Hormon folikulotropowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacuje hormon folikulotropowy (j.m./l).
12 miesięcy
hormon tyreostymulujący
Ramy czasowe: 12 miesięcy
oszacuje hormon tyreostymulujący (uIU/ML).
12 miesięcy
Testosteron całkowity i wolny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacuje całkowity i wolny testosteron (ng/ml).
12 miesięcy
17-hydroksyprogesteron
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacuje 17-hydroksyprogesteron (ng/ml).
12 miesięcy
Dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dehydroepiandrosteron (ng/ml) oszacuje
12 miesięcy
Prolaktyna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacuje prolaktynę (ug/ml).
12 miesięcy
DEXA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą skanu DEXA
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 167/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Kiedy zakończę rekrutację i analizę wyników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj