Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (PCOS)

17. marts 2017 opdateret af: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Metabolisk profil hos kvinder med forskellig kropssammensætning med polycystisk ovariesyndrom

Metabolisk profil hos kvinder med forskellig kropssammensætning med polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vil blive udført case-kontrol undersøgelse med kvinder med polycystisk ovariesyndrom, i henhold til Rotterdam kriterier og body mass index mellem 18 og 29,9. Kontrolgruppen vil bestå af kvinder uden polycystisk ovariesyndrom, med et kropsmasseindeks på 18 til 29,9 og ingen andre følgesygdomme. I begge grupper indsamles antropometriske data såsom alder, vægt, højde, taljeomkreds og blodtryk. Der vil blive anmodet om undersøgelser: metabolisk profil (total kolesterol (mg/dL) og fraktioner, triglycerider (mg/dL), blodtal, leverfunktion (U/L) og klassisk glykæmisk indeks (mg/dL); hormonprofil - insulin ( uIU/ml), luteiniserende hormon (IU/L), follikelstimulerende hormon (IU/L), thyreostimulerende hormon (uIU/ML), total og fri testosteron (ng/ml), 17-hydroxyprogesteron (ng/ml), dehydroepiandrosteron (ng/ml), prolactin (ug/ml). Kropssammensætning (BMI) vil blive udført ved absorptionsteknik af to lavenergistråler udsendt af røntgen - fuldkropsdensitometri (DEXA). Forventet resultat: At evaluere visceralt fedt og truncal hos patienter med diagnosen polycystisk ovariesyndrom uden fedme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01225001
        • Rekruttering
        • Carolina Furtado Macruz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vil blive udført case-kontrol undersøgelse med kvinder med polycystisk ovariesyndrom, i henhold til Rotterdam kriterier og body mass index mellem 18 og 29,9. Kontrolgruppen vil bestå af kvinder uden polycystisk ovariesyndrom, med et kropsmasseindeks på 18 til 29,9 og ingen andre følgesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom, kropsmasseindeks på 18 til 29,9, uden brug af prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypothyroidisme, hyperprolaktinæmi (defineret som serumprolaktinniveauer større end 25 ng/ml)
  • Cushings syndrom
  • Ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi (defineret som serum 17-hydroxyprogesteron niveauer større end 1,2 og 5,2 ng/ml i henholdsvis follikulær og luteal fase) og nuværende eller tidligere (inden for de sidste tre måneder) brug af orale præventionsmidler og andre hormonelle midler
  • Lægemidler mod diabetes og fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk profil
Tidsramme: 12 måneder
total kolesterol (mg/dL) og fraktioner, triglycerider (mg/dL) vil estimere
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassisk glykæmisk indeks
Tidsramme: 12 måneder
Klassisk glykæmisk indeks (mg/dL) vil estimere
12 måneder
Leverfunktion
Tidsramme: 12 måneder
Leverfunktion (U/L) vil estimere
12 måneder
luteiniserende hormon
Tidsramme: 12 måneder
luteiniserende hormon (IE/L) vil estimere
12 måneder
Hormonel profil - insulin
Tidsramme: 12 måneder
Hormonel profil - insulin (uIU/ml) vil estimere
12 måneder
Follikelstimulerende hormon
Tidsramme: 12 måneder
Follikelstimulerende hormon (IE/L) vil estimere
12 måneder
thyreostimulerende hormon
Tidsramme: 12 måneder
thyreostimulerende hormon (uIU/ML) vil estimere
12 måneder
Total og gratis testosteron
Tidsramme: 12 måneder
Total og fri testosteron (ng/ml) vil estimere
12 måneder
17-hydroxyprogesteron
Tidsramme: 12 måneder
17-hydroxyprogesteron (ng/ml) vil estimere
12 måneder
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: 12 måneder
Dehydroepiandrosteron (ng/ml) vil estimere
12 måneder
Prolactin
Tidsramme: 12 måneder
Prolaktin (ug/ml) vil estimere
12 måneder
DEXA
Tidsramme: 12 måneder
Kropssammensætning måles ved DEXA-scanning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 167/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Når jeg er færdig med min rekruttering og analyse af resultaterne.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner