Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) (PCOS)
17 марта 2017 г. обновлено: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Метаболический профиль у женщин разного телосложения с синдромом поликистозных яичников
Метаболический профиль у женщин разного телосложения с синдромом поликистозных яичников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Будет проведено исследование случай-контроль с женщинами с синдромом поликистозных яичников, в соответствии с Роттердамскими критериями и индексом массы тела от 18 до 29,9.
Контрольную группу составят женщины без синдрома поликистозных яичников, с индексом массы тела от 18 до 29,9 и без других сопутствующих заболеваний.
В обеих группах собирают антропометрические данные, такие как возраст, вес, рост, окружность талии и артериальное давление.
Потребуются обследования: метаболический профиль (общий холестерин (мг/дл) и его фракции, триглицериды (мг/дл), анализ крови, функция печени (Е/л) и классический гликемический индекс (мг/дл); гормональный профиль – инсулин ( МЕ/мл), лютеинизирующий гормон (МЕ/л), фолликулостимулирующий гормон (МЕ/л), тиреостимулирующий гормон (МЕ/мл), общий и свободный тестостерон (нг/мл), 17-гидроксипрогестерон (нг/мл), дегидроэпиандростерон (нг/мл), пролактин (мкг/мл).
Состав тела (ИМТ) будет определяться методом поглощения двух низкоэнергетических лучей, испускаемых рентгеновскими лучами - денситометрия всего тела (DEXA).
Ожидаемый результат: оценить висцеральный жир и туловище у пациенток с диагнозом синдром поликистозных яичников без ожирения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01225001
- Рекрутинг
- Carolina Furtado Macruz
-
Контакт:
- Carolina Macruz
- Номер телефона: +5511999141447
- Электронная почта: carolmacruz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет проведено исследование случай-контроль с женщинами с синдромом поликистозных яичников, в соответствии с Роттердамскими критериями и индексом массы тела от 18 до 29,9.
Контрольную группу составят женщины без синдрома поликистозных яичников, с индексом массы тела от 18 до 29,9 и без других сопутствующих заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Синдром поликистозных яичников, индекс массы тела от 18 до 29,9, без использования контрацептивов.
Критерий исключения:
- Гипотиреоз, гиперпролактинемия (определяется как уровень пролактина в сыворотке выше 25 нг/мл)
- синдром Кушинга
- Неклассическая врожденная гиперплазия коры надпочечников (определяется как уровень 17-гидроксипрогестерона в сыворотке выше 1,2 и 5,2 нг/мл в фолликулярную и лютеиновую фазы соответственно) и текущий или предшествующий (в течение последних трех месяцев) прием оральных контрацептивов и других гормональных препаратов.
- Противодиабетические препараты и препараты против ожирения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
общий холестерин (мг/дл) и фракции, триглицериды (мг/дл) оценят
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классический гликемический индекс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Классический гликемический индекс (мг/дл) оценит
|
12 месяцев
|
|
Функция печени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функция печени (U/L) будет оценивать
|
12 месяцев
|
|
лютеинизирующий гормон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
лютеинизирующий гормон (МЕ/л) оценит
|
12 месяцев
|
|
Гормональный профиль - инсулин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гормональный профиль - инсулин (МЕ/мл) будет оценивать
|
12 месяцев
|
|
Фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Фолликулостимулирующий гормон (МЕ/л) оценит
|
12 месяцев
|
|
тиреостимулирующий гормон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
тиреостимулирующий гормон (МЕД/мл) оценит
|
12 месяцев
|
|
Общий и свободный тестостерон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общий и свободный тестостерон (нг/мл) оценят
|
12 месяцев
|
|
17-гидроксипрогестерон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
17-гидроксипрогестерон (нг/мл) оценит
|
12 месяцев
|
|
Дегидроэпиандростерон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дегидроэпиандростерон (нг/мл) оценит
|
12 месяцев
|
|
Пролактин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пролактин (мкг/мл) оценит
|
12 месяцев
|
|
ДЭРА
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Состав тела будет измеряться сканированием DEXA
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 167/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Когда я закончу свой набор и анализ результатов.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистоза яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль