Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) (PCOS)
17 maart 2017 bijgewerkt door: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Metabool profiel bij vrouwen met verschillende lichaamssamenstellingen met polycysteus ovariumsyndroom
Metabool profiel bij vrouwen van verschillende lichaamssamenstelling met polycysteus ovariumsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wordt case-control studie uitgevoerd bij vrouwen met Polycysteus Ovarium Syndroom, volgens de Rotterdamse criteria en body mass index tussen 18 en 29,9.
De controlegroep zal bestaan uit vrouwen zonder polycysteus ovariumsyndroom, met een body mass index van 18 tot 29,9 en geen andere comorbiditeiten.
Verzamel in beide groepen antropometrische gegevens zoals leeftijd, gewicht, lengte, middelomtrek en bloeddruk.
Onderzoeken worden aangevraagd: metabool profiel (totaal cholesterol (mg/dL) en fracties, triglyceriden (mg/dL), bloedtelling, leverfunctie (U/L) en klassieke glycemische index (mg/dL); hormonaal profiel - insuline ( uIU/ml), luteïniserend hormoon (IE/L), follikelstimulerend hormoon (IE/L), thyreostimulerend hormoon (uIU/ML), totaal en vrij testosteron (ng/ml), 17-hydroxyprogesteron (ng/ml), dehydroepiandrosteron (ng/ml), prolactine (ug/ml).
Lichaamssamenstelling (BMI) zal worden uitgevoerd door middel van absorptietechniek van twee energiezuinige stralen die worden uitgezonden door röntgenstraling - densitometrie van het hele lichaam (DEXA).
Verwacht resultaat: Evaluatie van visceraal vet en romp van patiënten met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom zonder obesitas.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01225001
- Werving
- Carolina Furtado Macruz
-
Contact:
- Carolina Macruz
- Telefoonnummer: +5511999141447
- E-mail: carolmacruz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Wordt case-control studie uitgevoerd bij vrouwen met Polycysteus Ovarium Syndroom, volgens de Rotterdamse criteria en body mass index tussen 18 en 29,9.
De controlegroep zal bestaan uit vrouwen zonder polycysteus ovariumsyndroom, met een body mass index van 18 tot 29,9 en geen andere comorbiditeiten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Polycysteus ovariumsyndroom, body mass index van 18 tot 29,9, zonder gebruik van anticonceptie.
Uitsluitingscriteria:
- Hypothyreoïdie, hyperprolactinemie (gedefinieerd als serumprolactinespiegels hoger dan 25 ng/ml)
- Het syndroom van Cushing
- Niet-klassieke congenitale bijnierhyperplasie (gedefinieerd als serum 17-hydroxyprogesteronspiegels hoger dan 1,2 en 5,2 ng/ml in respectievelijk de folliculaire en luteale fase) en huidig of eerder (gedurende de laatste drie maanden) gebruik van orale anticonceptiva en andere hormonale
- Geneesmiddelen tegen diabetes en obesitas.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool profiel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
totaal cholesterol (mg/dL) en fracties, triglyceriden (mg/dL) zal schatten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klassieke glycemische index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Klassieke glycemische index (mg/dL) zal schatten
|
12 maanden
|
|
Lever functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Leverfunctie (U/L) zal schatten
|
12 maanden
|
|
luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: 12 maanden
|
luteïniserend hormoon (IU/L) zal schatten
|
12 maanden
|
|
Hormonaal profiel - insuline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hormonaal profiel - insuline (uIU/ml) zal schatten
|
12 maanden
|
|
Follikelstimulerend hormoon
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Follikelstimulerend hormoon (IU/L) zal schatten
|
12 maanden
|
|
thyreostimulerend hormoon
Tijdsspanne: 12 maanden
|
thyreostimulerend hormoon (uIU/ML) zal schatten
|
12 maanden
|
|
Totaal en vrij testosteron
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal en vrij testosteron (ng/ml) zullen schatten
|
12 maanden
|
|
17-hydroxyprogesteron
Tijdsspanne: 12 maanden
|
17-hydroxyprogesteron (ng/ml) zal schatten
|
12 maanden
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dehydroepiandrosteron (ng/ml) zal schatten
|
12 maanden
|
|
Prolactine
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Prolactine (ug/ml) zal schatten
|
12 maanden
|
|
DEXA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met een DEXA-scan
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 167/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Als ik klaar ben met mijn werving en analyse van de resultaten.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .