Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (PCOS)

17. mars 2017 oppdatert av: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Metabolsk profil hos kvinner med forskjellig kroppssammensetning med polycystisk ovariesyndrom

Metabolsk profil hos kvinner med ulik kroppssammensetning med polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vil bli utført case-control studie med kvinner med polycystisk ovariesyndrom, i henhold til Rotterdam-kriteriene og kroppsmasseindeks mellom 18 og 29,9. Kontrollgruppen vil bestå av kvinner uten polycystisk ovariesyndrom, med en kroppsmasseindeks på 18 til 29,9 og ingen andre komorbiditeter. I begge gruppene samler du inn antropometriske data som alder, vekt, høyde, midjeomkrets og blodtrykk. Eksamener vil bli bedt om: metabolsk profil (total kolesterol (mg/dL) og fraksjoner, triglyserider (mg/dL), blodtelling, leverfunksjon (U/L) og klassisk glykemisk indeks (mg/dL); hormonprofil - insulin ( uIU/ml), luteiniserende hormon (IU/L), follikkelstimulerende hormon (IU/L), tyreostimulerende hormon (uIU/ML), totalt og fritt testosteron (ng/ml), 17-hydroksyprogesteron (ng/ml), dehydroepiandrosteron (ng/ml), prolaktin (ug/ml). Kroppssammensetning (BMI) vil bli utført ved absorpsjonsteknikk av to lavenergistråler som sendes ut av røntgen - full body densitometri (DEXA). Forventet resultat: For å evaluere visceralt fett og truncal hos pasienter med diagnosen polycystisk ovariesyndrom uten fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01225001
        • Rekruttering
        • Carolina Furtado Macruz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vil bli utført case-control studie med kvinner med polycystisk ovariesyndrom, i henhold til Rotterdam-kriteriene og kroppsmasseindeks mellom 18 og 29,9. Kontrollgruppen vil bestå av kvinner uten polycystisk ovariesyndrom, med en kroppsmasseindeks på 18 til 29,9 og ingen andre komorbiditeter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom, kroppsmasseindeks på 18 til 29,9, uten bruk av prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotyreose, hyperprolaktinemi (definert som serumprolaktinnivåer over 25 ng/ml)
  • Cushings syndrom
  • Ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi (definert som serum 17-hydroksyprogesteronnivåer større enn 1,2 og 5,2 ng/ml i henholdsvis follikkel- og lutealfasen) og nåværende eller tidligere (innen de siste tre månedene) bruk av orale prevensjonsmidler og andre hormonelle midler
  • Antidiabetika og antifedmemedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk profil
Tidsramme: 12 måneder
total kolesterol (mg/dL) og fraksjoner, triglyserider (mg/dL) vil estimere
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassisk glykemisk indeks
Tidsramme: 12 måneder
Klassisk glykemisk indeks (mg/dL) vil estimere
12 måneder
Leverfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
Leverfunksjon (U/L) vil estimere
12 måneder
luteiniserende hormon
Tidsramme: 12 måneder
luteiniserende hormon (IE/L) vil estimere
12 måneder
Hormonell profil - insulin
Tidsramme: 12 måneder
Hormonell profil - insulin (uIU/ml) vil estimere
12 måneder
Follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: 12 måneder
Follikkelstimulerende hormon (IE/L) vil estimere
12 måneder
tyreostimulerende hormon
Tidsramme: 12 måneder
tyreostimulerende hormon (uIU/ML) vil estimere
12 måneder
Totalt og gratis testosteron
Tidsramme: 12 måneder
Totalt og fritt testosteron (ng/ml) vil estimere
12 måneder
17-hydroksyprogesteron
Tidsramme: 12 måneder
17-hydroksyprogesteron (ng/ml) vil estimere
12 måneder
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: 12 måneder
Dehydroepiandrosteron (ng/ml) vil estimere
12 måneder
Prolaktin
Tidsramme: 12 måneder
Prolaktin (ug/ml) vil estimere
12 måneder
DEXA
Tidsramme: 12 måneder
Kroppssammensetningen måles ved DEXA-skanning
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 167/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Når jeg er ferdig med min rekruttering og analyse av resultatene.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere