Policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) nők (PCOS)
2017. március 17. frissítette: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Metabolikus profil különböző testösszetételű, policisztás petefészek-szindrómás nőknél
Metabolikus profil különböző testösszetételű, policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Eset-kontroll vizsgálatot végeznek policisztás petefészek-szindrómás nőkön, a rotterdami kritériumok és a 18 és 29,9 közötti testtömeg-index alapján.
A kontrollcsoportot policisztás petefészek-szindrómában nem szenvedő nők alkotják, akiknek testtömegindexe 18-29,9, és nincs más társbetegségük.
Mindkét csoportban gyűjtenek antropometrikus adatokat, például életkort, súlyt, magasságot, derékbőséget és vérnyomást.
Vizsgálatokat kell kérni: anyagcsereprofil (összkoleszterin (mg/dl) és frakciók, trigliceridek (mg/dl), vérkép, májfunkció (U/L) és klasszikus glikémiás index (mg/dl); hormonális profil - inzulin ( uIU/ml), luteinizáló hormon (IU/L), tüszőstimuláló hormon (IU/L), thyreostimuláló hormon (uIU/ML), teljes és szabad tesztoszteron (ng/ml), 17-hidroxi-progeszteron (ng/ml), dehidroepiandroszteron (ng/ml), prolaktin (ug/ml).
A testösszetételt (BMI) két, röntgen által kibocsátott alacsony energiájú nyaláb abszorpciós technikájával végezzük – teljes test denzitométerrel (DEXA).
Várt eredmény: Policisztás petefészek-szindrómával diagnosztizált betegek zsigeri zsírtartalmának és törzsének értékelése elhízás nélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 01225001
- Toborzás
- Carolina Furtado Macruz
-
Kapcsolatba lépni:
- Carolina Macruz
- Telefonszám: +5511999141447
- E-mail: carolmacruz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Eset-kontroll vizsgálatot végeznek policisztás petefészek-szindrómás nőkön, a rotterdami kritériumok és a 18 és 29,9 közötti testtömeg-index alapján.
A kontrollcsoportot policisztás petefészek-szindrómában nem szenvedő nők alkotják, akiknek testtömegindexe 18-29,9, és nincs más társbetegségük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Policisztás petefészek szindróma, testtömegindexe 18-29,9, fogamzásgátló használata nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy alulműködés, hiperprolaktinémia (25 ng/ml-nél nagyobb szérum prolaktinszintként)
- Cushing-szindróma
- Nem klasszikus veleszületett mellékvese hiperplázia (amely 1,2 és 5,2 ng/ml-nél magasabb szérum-17-hidroxi-progeszteronszintet jelent a follikuláris és luteális fázisban), valamint az orális fogamzásgátlók és egyéb hormonális szerek jelenlegi vagy korábbi (az elmúlt három hónapon belüli) alkalmazása
- Antidiabetikus és elhízás elleni szerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus profil
Időkeret: 12 hónap
|
összkoleszterin (mg/dl) és frakciók, trigliceridek (mg/dl) becslése lesz
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klasszikus glikémiás index
Időkeret: 12 hónap
|
A klasszikus glikémiás index (mg/dL) becslése lesz
|
12 hónap
|
|
Máj funkció
Időkeret: 12 hónap
|
A májfunkció (U/L) megbecsüli
|
12 hónap
|
|
luteinizáló hormon
Időkeret: 12 hónap
|
luteinizáló hormon (IU/L) fogja megbecsülni
|
12 hónap
|
|
Hormonális profil - inzulin
Időkeret: 12 hónap
|
Hormonális profil – az inzulin (uIU/ml) megbecsüli
|
12 hónap
|
|
Follikulus stimuláló hormon
Időkeret: 12 hónap
|
A tüszőstimuláló hormon (IU/L) megbecsüli
|
12 hónap
|
|
pajzsmirigy-stimuláló hormon
Időkeret: 12 hónap
|
thyreostimuláló hormon (uIU/ML) fogja becsülni
|
12 hónap
|
|
Teljes és szabad tesztoszteron
Időkeret: 12 hónap
|
A teljes és a szabad tesztoszteron (ng/ml) becslése lesz
|
12 hónap
|
|
17-hidroxi-progeszteron
Időkeret: 12 hónap
|
17-hidroxi-progeszteron (ng/ml) becsüli
|
12 hónap
|
|
Dehidroepiandroszteron
Időkeret: 12 hónap
|
A dehidroepiandroszteron (ng/ml) becslést ad
|
12 hónap
|
|
Prolaktin
Időkeret: 12 hónap
|
A prolaktin (ug/ml) becslést ad
|
12 hónap
|
|
DEXA
Időkeret: 12 hónap
|
A testösszetételt DEXA vizsgálattal mérik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 167/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Amikor befejeztem a toborzást és az eredmények elemzését.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .