Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženy se syndromem polycystických vaječníků (PCOS) (PCOS)

17. března 2017 aktualizováno: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Metabolický profil u žen různého složení těla se syndromem polycystických vaječníků

Metabolický profil u žen různého složení těla se syndromem polycystických ovarií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bude provedena případová kontrolní studie u žen se syndromem polycystických ovarií, podle Rotterdamských kritérií a indexu tělesné hmotnosti mezi 18 až 29,9. Kontrolní skupinu budou tvořit ženy bez syndromu polycystických ovarií, s indexem tělesné hmotnosti 18 až 29,9 a bez dalších komorbidit. V obou skupinách shromažďujte antropometrické údaje, jako je věk, váha, výška, obvod pasu a krevní tlak. Budou požadována vyšetření: metabolický profil (celkový cholesterol (mg/dl) a jeho frakce, triglyceridy (mg/dl), krevní obraz, jaterní funkce (U/L) a klasický glykemický index (mg/dl), hormonální profil - inzulín ( uIU/ml), luteinizační hormon (IU/L), hormon stimulující folikuly (IU/L), tyreostimulační hormon (uIU/ML), celkový a volný testosteron (ng/ml), 17-hydroxyprogesteron (ng/ml), dehydroepiandrosteron (ng/ml), prolaktin (ug/ml). Složení těla (BMI) bude provedeno absorpční technikou dvou nízkoenergetických paprsků emitovaných rentgenovým zářením – celotělovou denzitometrií (DEXA). Očekávaný výsledek: Zhodnotit viscerální tuk a truncal u pacientek s diagnózou Syndrom polycystických ovarií bez obezity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01225001
        • Nábor
        • Carolina Furtado Macruz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude provedena případová kontrolní studie u žen se syndromem polycystických ovarií, podle Rotterdamských kritérií a indexu tělesné hmotnosti mezi 18 až 29,9. Kontrolní skupinu budou tvořit ženy bez syndromu polycystických ovarií, s indexem tělesné hmotnosti 18 až 29,9 a bez dalších komorbidit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom polycystických ovarií, index tělesné hmotnosti 18 až 29,9, bez použití antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Hypotyreóza, hyperprolaktinémie (definovaná jako hladiny prolaktinu v séru vyšší než 25 ng/ml)
  • Cushingův syndrom
  • Neklasická vrozená adrenální hyperplazie (definovaná jako hladiny 17-hydroxyprogesteronu v séru vyšší než 1,2 a 5,2 ng/ml ve folikulární a luteální fázi, v daném pořadí) a současné nebo předchozí (během posledních tří měsíců) užívání perorální antikoncepce a jiných hormonálních
  • Antidiabetika a léky proti obezitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický profil
Časové okno: 12 měsíců
odhadne celkový cholesterol (mg/dl) a frakce, triglyceridy (mg/dl).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasický glykemický index
Časové okno: 12 měsíců
Odhadne klasický glykemický index (mg/dl).
12 měsíců
Funkce jater
Časové okno: 12 měsíců
Funkce jater (U/L) odhadne
12 měsíců
luteinizační hormon
Časové okno: 12 měsíců
luteinizační hormon (IU/L) odhadne
12 měsíců
Hormonální profil – inzulín
Časové okno: 12 měsíců
Hormonální profil – inzulin (uIU/ml) odhadne
12 měsíců
Folikuly stimulující hormon
Časové okno: 12 měsíců
Folikuly stimulující hormon (IU/L) odhadne
12 měsíců
tyreostimulační hormon
Časové okno: 12 měsíců
tyreostimulační hormon (uIU/ML) odhadne
12 měsíců
Celkový a volný testosteron
Časové okno: 12 měsíců
Odhadne se celkový a volný testosteron (ng/ml).
12 měsíců
17-hydroxyprogesteron
Časové okno: 12 měsíců
17-hydroxyprogesteron (ng/ml) odhadne
12 měsíců
Dehydroepiandrosteron
Časové okno: 12 měsíců
Dehydroepiandrosteron (ng/ml) odhadne
12 měsíců
Prolaktin
Časové okno: 12 měsíců
Prolaktin (ug/ml) odhadne
12 měsíců
DEXA
Časové okno: 12 měsíců
Složení těla bude měřeno skenováním DEXA
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 167/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Když dokončím nábor a analýzu výsledků.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit