Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) (PCOS)

17 mars 2017 uppdaterad av: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Metabolisk profil hos kvinnor med olika kroppssammansättning med polycystiskt ovariesyndrom

Metabolisk profil hos kvinnor med olika kroppssammansättning med polycystiskt ovariesyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kommer att utföras fall-kontrollstudie med kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom, enligt Rotterdam kriterier och body mass index mellan 18 till 29,9. Kontrollgruppen kommer att bestå av kvinnor utan polycystiskt ovariesyndrom, med ett kroppsmassaindex på 18 till 29,9 och inga andra samsjukligheter. I båda grupperna samla in antropometriska data som ålder, vikt, längd, midjemått och blodtryck. Test kommer att begäras: metabolisk profil (totalt kolesterol (mg/dL) och fraktioner, triglycerider (mg/dL), blodvärde, leverfunktion (U/L) och klassiskt glykemiskt index (mg/dL); hormonprofil - insulin ( uIU/ml), luteiniserande hormon (IU/L), follikelstimulerande hormon (IU/L), tyreostimulerande hormon (uIU/ML), totalt och fritt testosteron (ng/ml), 17-hydroxiprogesteron (ng/ml), dehydroepiandrosteron (ng/ml), prolaktin (ug/ml). Kroppssammansättning (BMI) kommer att utföras med absorptionsteknik av två lågenergistrålar som emitteras av röntgen - helkroppsdensitometri (DEXA). Förväntat resultat: Att utvärdera visceralt fett och trunk hos patienter med diagnosen polycystiskt ovariesyndrom utan fetma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01225001
        • Rekrytering
        • Carolina Furtado Macruz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kommer att utföras fall-kontrollstudie med kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom, enligt Rotterdam kriterier och body mass index mellan 18 till 29,9. Kontrollgruppen kommer att bestå av kvinnor utan polycystiskt ovariesyndrom, med ett kroppsmassaindex på 18 till 29,9 och inga andra samsjukligheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polycystiskt ovariesyndrom, kroppsmassaindex på 18 till 29,9, utan användning av preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Hypotyreos, hyperprolaktinemi (definierad som serumprolaktinnivåer över 25 ng/ml)
  • Cushings syndrom
  • Icke-klassisk medfödd binjurehyperplasi (definierad som serumnivåer av 17-hydroxiprogesteron högre än 1,2 och 5,2 ng/ml i follikulär respektive lutealfas) och nuvarande eller tidigare (inom de senaste tre månaderna) användning av orala preventivmedel och andra hormonella
  • Antidiabetika och läkemedel mot fetma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk profil
Tidsram: 12 månader
total kolesterol (mg/dL) och fraktioner, triglycerider (mg/dL) kommer att uppskatta
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassiskt glykemiskt index
Tidsram: 12 månader
Klassiskt glykemiskt index (mg/dL) kommer att uppskattas
12 månader
Leverfunktion
Tidsram: 12 månader
Leverfunktionen (U/L) kommer att uppskattas
12 månader
luteiniserande hormon
Tidsram: 12 månader
luteiniserande hormon (IE/L) kommer att uppskatta
12 månader
Hormonell profil - insulin
Tidsram: 12 månader
Hormonell profil - insulin (uIU/ml) kommer att uppskattas
12 månader
Follikelstimulerande hormon
Tidsram: 12 månader
Follikelstimulerande hormon (IE/L) kommer att uppskatta
12 månader
tyreostimulerande hormon
Tidsram: 12 månader
tyreostimulerande hormon (uIU/ML) kommer att uppskatta
12 månader
Totalt och fritt testosteron
Tidsram: 12 månader
Totalt och fritt testosteron (ng/ml) kommer att uppskattas
12 månader
17-hydroxiprogesteron
Tidsram: 12 månader
17-hydroxiprogesteron (ng/ml) kommer att uppskattas
12 månader
Dehydroepiandrosteron
Tidsram: 12 månader
Dehydroepiandrosteron (ng/ml) kommer att uppskattas
12 månader
Prolaktin
Tidsram: 12 månader
Prolaktin (ug/ml) kommer att uppskatta
12 månader
DEXA
Tidsram: 12 månader
Kroppssammansättningen mäts med DEXA-skanning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 167/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

När jag är klar med min rekrytering och analys av resultatet.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera