患有多囊卵巢综合症 (PCOS) 的女性 (PCOS)
2017年3月17日 更新者：Carolina Furtado Macruz、Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
多囊卵巢综合征不同身体成分女性的代谢特征
不同身体成分的多囊卵巢综合征女性的代谢特征。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
根据鹿特丹标准和体重指数在 18 至 29.9 之间，将对患有多囊卵巢综合症的女性进行病例对照研究。
对照组将由未患多囊卵巢综合症、体重指数为 18 至 29.9 且无其他合并症的女性组成。
在两组中收集人体测量数据，如年龄、体重、身高、腰围和血压。
将要求进行检查：代谢概况（总胆固醇 (mg/dL) 和分数、甘油三酯 (mg/dL)、血细胞计数、肝功能 (U/L) 和经典血糖指数 (mg/dL)；激素概况 - 胰岛素 ( uIU/ml)、促黄体激素 (IU/L)、促卵泡激素 (IU/L)、促甲状腺激素 (uIU/ML)、总睾酮和游离睾酮 (ng/ml)、17-羟孕酮 (ng/ml)、脱氢表雄酮(ng/ml)，催乳素 (ug/ml)。
身体成分 (BMI) 将通过 X 射线发射的两束低能量光束的吸收技术进行 - 全身密度测定 (DEXA)。
预期结果：评价非肥胖多囊卵巢综合征患者的内脏脂肪和躯干。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Sao Paulo、巴西、01225001
- 招聘中
- Carolina Furtado Macruz
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接触：
- Carolina Macruz
- 电话号码：+5511999141447
- 邮箱：carolmacruz@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
根据鹿特丹标准和体重指数在 18 至 29.9 之间，将对患有多囊卵巢综合症的女性进行病例对照研究。
对照组将由未患多囊卵巢综合症、体重指数为 18 至 29.9 且无其他合并症的女性组成。
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合症，体重指数18~29.9，未使用避孕药。
排除标准：
- 甲状腺功能减退症、高催乳素血症（定义为血清催乳素水平大于 25 ng/mL）
- 库欣综合征
- 非典型先天性肾上腺增生症（定义为卵泡期和黄体期血清 17-羟孕酮水平分别大于 1.2 和 5.2 ng/mL）和目前或以前（过去三个月内）使用口服避孕药和其他激素
- 抗糖尿病和抗肥胖药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢概况
大体时间：12个月
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总胆固醇 (mg/dL) 和分数，甘油三酯 (mg/dL) 将估计
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经典血糖指数
大体时间：12个月
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经典血糖指数 (mg/dL) 将估计
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12个月
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肝功能
大体时间：12个月
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肝功能 (U/L) 将估计
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12个月
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促黄体激素
大体时间：12个月
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促黄体激素 (IU/L) 将估计
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12个月
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荷尔蒙概况 - 胰岛素
大体时间：12个月
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荷尔蒙概况 - 胰岛素 (uIU/ml) 将估计
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12个月
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促卵泡激素
大体时间：12个月
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卵泡刺激素 (IU/L) 将估计
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12个月
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促甲状腺激素
大体时间：12个月
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促甲状腺激素 (uIU/ML) 将估计
|
12个月
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总睾酮和游离睾酮
大体时间：12个月
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总和游离睾酮 (ng/ml) 将估计
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12个月
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17-羟孕酮
大体时间：12个月
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17-羟孕酮 (ng/ml) 将估计
|
12个月
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脱氢表雄酮
大体时间：12个月
|
脱氢表雄酮 (ng/ml) 将估计
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12个月
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催乳素
大体时间：12个月
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催乳素 (ug/ml) 将估计
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12个月
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得克萨
大体时间：12个月
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身体成分将通过 DEXA 扫描测量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolina Macruz、Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月7日
首次发布 (估计)
2015年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月17日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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