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다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성 (PCOS)

2017년 3월 17일 업데이트: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

다낭성 난소 증후군이 있는 다양한 체성분 여성의 대사 프로필

다낭성 난소 증후군이 있는 다양한 체성분 여성의 대사 프로필.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

로테르담 기준 및 18~29.9 사이의 체질량 지수에 따라 다낭성 난소 증후군이 있는 여성을 대상으로 환자-대조 연구를 수행할 예정입니다. 대조군은 체질량 지수가 18~29.9이고 다른 합병증이 없는 다낭성 난소 증후군이 없는 여성으로 구성됩니다. 두 그룹 모두에서 연령, 체중, 키, 허리 둘레 및 혈압과 같은 인체 측정 데이터를 수집합니다. 검사 요청: 대사 프로필(총 콜레스테롤(mg/dL) 및 분율, 트리글리세라이드(mg/dL), 혈구 수, 간 기능(U/L) 및 고전적 혈당 지수(mg/dL), 호르몬 프로필 - 인슐린( uIU/ml), 황체 형성 호르몬(IU/L), 난포 자극 호르몬(IU/L), 갑상선 자극 호르몬(uIU/ML), 전체 및 유리 테스토스테론(ng/ml), 17-하이드록시프로게스테론(ng/ml), 데하이드로에피안드로스테론 (ng/ml), 프로락틴(ug/ml). 체성분(BMI)은 X선에서 방출되는 두 개의 저에너지 빔 흡수 기술인 전신 밀도 측정(DEXA)에 의해 수행됩니다. 기대 결과: 비만이 아닌 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 환자의 내장 지방과 몸통을 평가하기 위함.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 01225001
        • 모병
        • Carolina Furtado Macruz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

로테르담 기준 및 18~29.9 사이의 체질량 지수에 따라 다낭성 난소 증후군이 있는 여성을 대상으로 환자-대조 연구를 수행할 예정입니다. 대조군은 체질량 지수가 18~29.9이고 다른 합병증이 없는 다낭성 난소 증후군이 없는 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피임약을 사용하지 않고 체질량 지수가 18~29.9인 다낭성 난소 증후군.

제외 기준:

  • 갑상선기능저하증, 고프로락틴혈증(25ng/mL 이상의 혈청 프로락틴 수치로 정의)
  • 쿠싱 증후군
  • 비고전적 선천성 부신 증식증(난포기 및 황체기에서 혈청 17-하이드록시프로게스테론 수치가 각각 1.2 및 5.2ng/mL 이상으로 정의됨) 및 현재 또는 이전(지난 3개월 이내) 경구 피임약 및 기타 호르몬 사용
  • 항 당뇨병 및 항 비만 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 프로필
기간: 12 개월
총 콜레스테롤(mg/dL) 및 분수, 트리글리세리드(mg/dL)를 추정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고전적 혈당 지수
기간: 12 개월
고전적 혈당 지수(mg/dL)는
12 개월
간 기능
기간: 12 개월
간 기능(U/L) 추정
12 개월
황체 형성 호르몬
기간: 12 개월
황체 형성 호르몬(IU/L)은
12 개월
호르몬 프로필 - 인슐린
기간: 12 개월
호르몬 프로필 - 인슐린(uIU/ml)으로 추정합니다.
12 개월
난포 자극 호르몬
기간: 12 개월
난포자극호르몬(IU/L)은
12 개월
갑상선 자극 호르몬
기간: 12 개월
갑상선 자극 호르몬(uIU/ML)은 다음을 추정합니다.
12 개월
총 및 무료 테스토스테론
기간: 12 개월
총 및 자유 테스토스테론(ng/ml)은 추정할 것입니다.
12 개월
17-히드록시프로게스테론
기간: 12 개월
17-하이드록시프로게스테론(ng/ml)은
12 개월
디하이드로에피안드로스테론
기간: 12 개월
Dehydroepiandrosterone(ng/ml)은 다음을 추정합니다.
12 개월
프로락틴
기간: 12 개월
프로락틴(ug/ml)은
12 개월
덱사
기간: 12 개월
체성분은 DEXA 스캔으로 측정됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 167/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

모집 및 결과 분석을 마쳤을 때.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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