Mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) (PCOS)
17 de março de 2017 atualizado por: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Perfil metabólico em mulheres de diferentes composições corporais com síndrome dos ovários policísticos
Perfil metabólico em mulheres de diferentes composições corporais com síndrome dos ovários policísticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Será realizado estudo caso-controle com mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos, segundo os critérios de Rotterdam e índice de massa corporal entre 18 a 29,9.
O grupo controle será composto por mulheres sem Síndrome dos Ovários Policísticos, com índice de massa corporal de 18 a 29,9 e sem outras comorbidades.
Em ambos os grupos coletamos dados antropométricos como idade, peso, altura, circunferência da cintura e pressão arterial.
Serão solicitados exames: perfil metabólico (colesterol total (mg/dL) e frações, triglicerídeos (mg/dL), hemograma, função hepática (U/L) e índice glicêmico clássico (mg/dL); perfil hormonal - insulina ( uIU/ml), hormônio luteinizante (UI/L), hormônio folículo estimulante (UI/L), hormônio tireoestimulante (uIU/ML), testosterona total e livre (ng/ml), 17-hidroxiprogesterona (ng/ml), desidroepiandrosterona (ng/ml), prolactina (ug/ml).
A composição corporal (IMC) será realizada pela técnica de absorção de dois feixes de baixa energia emitidos por raios X - densitometria de corpo inteiro (DEXA).
Resultado esperado: Avaliar a gordura visceral e troncular de pacientes com diagnóstico de Síndrome dos Ovários Policísticos sem obesidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 01225001
- Recrutamento
- Carolina Furtado Macruz
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Contato:
- Carolina Macruz
- Número de telefone: +5511999141447
- E-mail: carolmacruz@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 39 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Será realizado estudo caso-controle com mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos, segundo os critérios de Rotterdam e índice de massa corporal entre 18 a 29,9.
O grupo controle será composto por mulheres sem Síndrome dos Ovários Policísticos, com índice de massa corporal de 18 a 29,9 e sem outras comorbidades.
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome dos Ovários Policísticos, índice de massa corporal de 18 a 29,9, sem uso de anticoncepcional.
Critério de exclusão:
- Hipotireoidismo, hiperprolactinemia (definida como níveis séricos de prolactina superiores a 25 ng/mL)
- Síndrome de Cushing
- Hiperplasia adrenal congênita não clássica (definida como níveis séricos de 17-hidroxiprogesterona maiores que 1,2 e 5,2 ng/mL na fase folicular e lútea, respectivamente) e uso atual ou anterior (nos últimos três meses) de contraceptivos orais e outros hormônios
- Drogas antidiabéticas e antiobesidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil metabólico
Prazo: 12 meses
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colesterol total (mg/dL) e frações, triglicerídeos (mg/dL) estimará
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice glicêmico clássico
Prazo: 12 meses
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O índice glicêmico clássico (mg/dL) estimará
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12 meses
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Função do fígado
Prazo: 12 meses
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A função hepática (U/L) estimará
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12 meses
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hormonio luteinizante
Prazo: 12 meses
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hormônio luteinizante (UI/L) irá estimar
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12 meses
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Perfil hormonal - insulina
Prazo: 12 meses
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Perfil hormonal - insulina (uIU/ml) estimará
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12 meses
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Hormônio folículo estimulante
Prazo: 12 meses
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O hormônio folículo estimulante (UI/L) estimará
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12 meses
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hormônio tireoestimulante
Prazo: 12 meses
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hormônio tireoestimulante (UIU/ML) estimará
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12 meses
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Testosterona total e livre
Prazo: 12 meses
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Testosterona total e livre (ng/ml) estimará
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12 meses
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17-hidroxiprogesterona
Prazo: 12 meses
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17-hidroxiprogesterona (ng/ml) estimará
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12 meses
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Dehidroepiandrosterona
Prazo: 12 meses
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A desidroepiandrosterona (ng/ml) estimará
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12 meses
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Prolactina
Prazo: 12 meses
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A prolactina (ug/ml) estimará
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12 meses
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DEXA
Prazo: 12 meses
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A composição corporal será medida por varredura DEXA
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 167/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Quando eu terminar meu recrutamento e análise dos resultados.
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