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Donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) (PCOS)

17 marzo 2017 aggiornato da: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Profilo metabolico in donne di diversa composizione corporea con sindrome dell'ovaio policistico

Profilo metabolico in donne di diversa composizione corporea con sindrome dell'ovaio policistico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito uno studio caso-controllo con donne con sindrome dell'ovaio policistico, secondo i criteri di Rotterdam e indice di massa corporea compreso tra 18 e 29,9. Il gruppo di controllo sarà composto da donne senza sindrome dell'ovaio policistico, con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 29,9 e senza altre comorbilità. In entrambi i gruppi raccolgono dati antropometrici come età, peso, altezza, circonferenza vita e pressione arteriosa. Verranno richiesti gli esami: profilo metabolico (colesterolo totale (mg/dL) e frazioni, trigliceridi (mg/dL), emocromo, funzionalità epatica (U/L) e indice glicemico classico (mg/dL); profilo ormonale - insulina ( uIU/ml), ormone luteinizzante (IU/L), ormone follicolo-stimolante (IU/L), ormone tireostimolante (uIU/ML), testosterone totale e libero (ng/ml), 17-idrossiprogesterone (ng/ml), deidroepiandrosterone (ng/ml), prolattina (ug/ml). La composizione corporea (BMI) sarà misurata mediante tecnica di assorbimento di due fasci a bassa energia emessi da raggi X - densitometria full body (DEXA). Risultato atteso: Valutare il grasso viscerale e del tronco di pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico senza obesità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01225001
        • Reclutamento
        • Carolina Furtado Macruz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà eseguito uno studio caso-controllo con donne con sindrome dell'ovaio policistico, secondo i criteri di Rotterdam e indice di massa corporea compreso tra 18 e 29,9. Il gruppo di controllo sarà composto da donne senza sindrome dell'ovaio policistico, con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 29,9 e senza altre comorbilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dell'ovaio policistico, indice di massa corporea da 18 a 29,9, senza uso di contraccettivi.

Criteri di esclusione:

  • Ipotiroidismo, iperprolattinemia (definita come livelli sierici di prolattina superiori a 25 ng/ml)
  • sindrome di Cushing
  • Iperplasia surrenale congenita non classica (definita come livelli sierici di 17-idrossiprogesterone superiori a 1,2 e 5,2 ng/mL rispettivamente nella fase follicolare e luteinica) e uso attuale o precedente (negli ultimi tre mesi) di contraccettivi orali e altri farmaci ormonali
  • Farmaci antidiabetici e antiobesità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo metabolico
Lasso di tempo: 12 mesi
stimeranno il colesterolo totale (mg/dL) e le frazioni, i trigliceridi (mg/dL).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico classico
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice glicemico classico (mg/dL) verrà stimato
12 mesi
Funzionalità epatica
Lasso di tempo: 12 mesi
La funzione epatica (U/L) verrà stimata
12 mesi
ormone luteinizzante
Lasso di tempo: 12 mesi
ormone luteinizzante (IU/L) stimerà
12 mesi
Profilo ormonale - insulina
Lasso di tempo: 12 mesi
Profilo ormonale - stimerà l'insulina (uIU/ml).
12 mesi
Ormone che stimola i follicoli
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ormone follicolo-stimolante (IU/L) verrà stimato
12 mesi
ormone tireostimolante
Lasso di tempo: 12 mesi
stimerà l'ormone tireostimolante (uIU/ML).
12 mesi
Testosterone totale e libero
Lasso di tempo: 12 mesi
Il testosterone totale e libero (ng/ml) verrà stimato
12 mesi
17-idrossiprogesterone
Lasso di tempo: 12 mesi
17-idrossiprogesterone (ng/ml) stimerà
12 mesi
Deidroepiandrosterone
Lasso di tempo: 12 mesi
Il deidroepiandrosterone (ng/ml) verrà stimato
12 mesi
Prolattina
Lasso di tempo: 12 mesi
La prolattina (ug/ml) verrà stimata
12 mesi
DEXA
Lasso di tempo: 12 mesi
La composizione corporea verrà misurata mediante scansione DEXA
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 167/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Quando ho finito il mio reclutamento e l'analisi dei risultati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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