カウンセリング、肺活量測定、ニコチン代替療法を利用した入院患者の禁煙介入
2015年8月24日 更新者：Soroka University Medical Center
この研究の目的は、禁煙または禁煙行動介入への登録に対する、院内での集中カウンセリングと NRT (ニコチン補充療法) と通常のケアの効果を評価することです。
これは前向きランダム化臨床試験です。 研究対象集団には、ソロカ大学医療センターの内科に入院した喫煙者の被験者が含まれます。
研究対象集団は、介入強度に応じてランダムに 3 群に分割されます (比率 1:1:1)。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化臨床試験。 研究対象集団には、ソロカ大学医療センターの内科に入院した喫煙者の被験者が含まれます。
研究対象集団は、介入強度に応じてランダムに 3 つの群に分割されます (比率 1:1:1)。
グループ 1 - 禁煙するための医学的アドバイスや、必要に応じて肺活量測定の異常な結果に直面することを含む通常のケア。
グループ 2 - 禁煙カウンセラーによる集中カウンセリング (15 分)。該当する場合はスパイロメトリーの異常結果と向き合うことも含まれます。また、退院後少なくとも 5 週間のフォローアップを行います (5 週間連続で毎週電話で行われます)。
グループ 3 - 禁煙カウンセラーによる集中カウンセリング (15 分)。該当する場合はスパイロメトリーの異常結果との向き合い、ニコチン代替療法 (NRT) の提案と提供、およびフォローアップ (5 週間連続で毎週電話で行われます)。
参加者全員に禁煙リーフレットを配布します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Be'er-Sheva、イスラエル、8410101
- 募集
- Soroka University Medical Center
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コンタクト：
- Tali Shafat, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ソロカ大学医療センター内科に入院。
- 現在喫煙者（1日あたり10本以上）
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 薬物乱用（タバコを除く）。
- 障害のある患者または寝たきりの患者。
- ヘブライ語、英語、ロシア語、アラビア語を話せない患者。
- 医学的に NRT に適さない - 患者の医療ファイルに基づいて医師が決定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ1
禁煙するための医学的アドバイスや、必要に応じて肺活量測定の異常な結果に直面することを含む通常のケア。
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他の：グループ2
禁煙カウンセラーによる集中カウンセリング（15 分）。該当する場合はスパイロメトリーの異常結果との向き合いも含みます。また、退院後少なくとも 5 週間のフォローアップ（5 週間連続で毎週電話で行われます）。
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他の：グループ3
禁煙カウンセラーによる集中カウンセリング (15 分)。該当する場合はスパイロメトリーの異常結果との向き合い、ニコチン補充療法 (NRT) の提案と提供、フォローアップ (5 週間連続で毎週電話で行われます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合結果: • グループ療法または個人カウンセリングの最初の 2 回の会議への参加に応じた禁煙行動介入プログラムへの登録 • CO 呼気検査で禁煙が検証される <5 ppm
時間枠：退院後6ヶ月以内
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イスラエルでは、グループまたは個人カウンセリングに参加することが最も効果的な禁煙方法であり、禁煙成功率は 50% であるという仮説に基づく複合主要結果の必要性。
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退院後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thabane M; COPD Working Group. Smoking cessation for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(4):1-50. Epub 2012 Mar 1.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Smoking cessation interventions for hospitalized smokers: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1950-60. doi: 10.1001/archinte.168.18.1950.
- US Department of Health & Human Services. The Health Consequences of Smoking: A Report of the Surgeon General. 2004. Accessed at www.surgeongeneral.gov/library/smokingconsequences/ on October 31, 2011.
- Fiore MC, Goplerud E, Schroeder SA. The Joint Commission's new tobacco-cessation measures--will hospitals do the right thing? N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1172-4. doi: 10.1056/NEJMp1115176. Epub 2012 Mar 14. No abstract available.
- Silagy C, Lancaster T, Stead L, Mant D, Fowler G. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub2.
- Rigotti NA, Arnsten JH, McKool KM, Wood-Reid KM, Singer DE, Pasternak RC. The use of nicotine-replacement therapy by hospitalized smokers. Am J Prev Med. 1999 Nov;17(4):255-9. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00095-1.
- McRobbie H, Hajek P. Nicotine replacement therapy in patients with cardiovascular disease: guidelines for health professionals. Addiction. 2001 Nov;96(11):1547-51. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961115472.x.
- Kotz D, Wesseling G, Huibers MJ, van Schayck OC. Efficacy of confronting smokers with airflow limitation for smoking cessation. Eur Respir J. 2009 Apr;33(4):754-62. doi: 10.1183/09031936.00116308. Epub 2009 Jan 7.
- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, et al: Clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence: 2008 update. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service. Retrieved 2011-02-16.
- Israel health ministry report 2010, Accessed at: http://www.old.health.gov.il/download/pages/smoke10_290511.pdf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月24日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中カウンセリングの臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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University Hospital, Basel, Switzerland募集