Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento per smettere di fumare in ricovero utilizzando consulenza, spirometria e terapia sostitutiva della nicotina

24 agosto 2015 aggiornato da: Soroka University Medical Center

L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto della consulenza intensiva in ospedale e della NRT (terapia sostitutiva della nicotina) rispetto alle cure abituali, sulla cessazione del fumo o sull'iscrizione a un intervento comportamentale per la cessazione del fumo.

Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato. La popolazione dello studio includerà soggetti fumatori ricoverati nei dipartimenti di medicina interna del Soroka University Medical Center.

La popolazione dello studio sarà suddivisa casualmente in tre bracci in base all'intensità dell'intervento (rapporto 1:1:1).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico randomizzato. La popolazione dello studio includerà soggetti fumatori ricoverati nei dipartimenti di medicina interna del Soroka University Medical Center.

La popolazione dello studio sarà suddivisa casualmente in tre bracci in base all'intensità dell'intervento (rapporto 1:1:1):

Gruppo 1 - Cure abituali, inclusi i consigli medici per smettere e il confronto con risultati spirometrici anormali, se pertinenti.

Gruppo 2 - Consulenza intensiva (15 minuti) da parte di un consulente per la disassuefazione dal fumo, compreso il confronto con risultati spirometrici anomali, se pertinente, e follow-up per almeno 5 settimane dopo la dimissione (verrà effettuato settimanalmente per telefono per cinque settimane consecutive).

Gruppo 3 - Consulenza intensiva (15 minuti) da parte di un consulente per la cessazione del fumo, compreso il confronto con risultati spirometrici anomali, se pertinente, offrendo e fornendo terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e follow-up (verrà effettuato settimanalmente per telefono per cinque settimane consecutive).

A tutti i partecipanti verrà consegnato un volantino per smettere di fumare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Be'er-Sheva, Israele, 8410101
        • Reclutamento
        • Soroka University Medical Center
        • Contatto:
          • Tali Shafat, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricoverato in Medicina Interna presso il Soroka University Medical Center.
  2. Attuali fumatori di sigarette (≥ 10 sigarette al giorno)
  3. Consenso informato scritto fornito.

Criteri di esclusione:

  1. Abuso di sostanze (ad eccezione del tabacco).
  2. Pazienti portatori di handicap o costretti a letto.
  3. Pazienti che non parlano ebraico, inglese, russo o arabo.
  4. Non adatto dal punto di vista medico per NRT-deciso dal medico sulla base della cartella clinica del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1
Cure abituali tra cui consiglio medico di smettere e confronto con risultati spirometrici anomali, se del caso.
Comportamentale: Consiglio medico
Altro: Gruppo 2
Consulenza intensiva (15 minuti) da parte di un consulente per la cessazione del fumo, compreso il confronto con risultati spirometrici anomali, se pertinente, e follow-up per almeno 5 settimane dopo la dimissione (verrà effettuato settimanalmente per telefono per cinque settimane consecutive).
Comportamentale: Consulenza intensiva
Altro: Gruppo 3
Consulenza intensiva (15 minuti) da parte di un consulente per la cessazione del fumo, compreso il confronto con risultati spirometrici anomali, se pertinente, offrendo e fornendo terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e follow-up (verrà effettuato settimanalmente per telefono per cinque settimane consecutive).
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato composito: • Iscrizione a un programma di intervento comportamentale sulla cessazione in base alla partecipazione ai primi due incontri di terapia di gruppo o consulenza personale • Cessazione del fumo convalidata dal test di espirazione di CO <5 ppm
Lasso di tempo: Entro sei mesi dalla dimissione
La necessità di un risultato primario composito basato sull'ipotesi che in Israele, il modo migliore per smettere di fumare fosse la partecipazione a consulenze di gruppo o personali, con un tasso di successo del 50% per smettere di fumare.
Entro sei mesi dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Collaboratori

Novartis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR-0180-12-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Consulenza intensiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi