Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlagt rygestopintervention ved hjælp af rådgivning, spirometri og nikotinerstatningsterapi

24. august 2015 opdateret af: Soroka University Medical Center

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​intensiv rådgivning på hospitalet og NRT (nikotinerstatningsterapi) vs. sædvanlig pleje, på rygestop eller tilmelding til rygestop adfærdsintervention.

Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsespopulationen vil omfatte rygere, der er optaget på internmedicinske afdelinger på Soroka University Medical Center.

Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt tilfældigt i tre arme efter interventionsintensitet (forhold 1:1:1).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsespopulationen vil omfatte rygere, der er optaget på internmedicinske afdelinger på Soroka University Medical Center.

Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt tilfældigt i tre arme efter interventionsintensitet (forhold 1:1:1):

Gruppe 1 - Sædvanlig pleje, herunder lægeråd om at holde op og konfrontation med unormale spirometriresultater, hvis det er relevant.

Gruppe 2 - Intensiv rådgivning (15 minutter) af en rygestoprådgiver inklusiv konfrontation med unormale spirometriresultater, hvis det er relevant, og opfølgning i mindst 5 uger efter udskrivelsen (vil ske ugentligt telefonisk i fem på hinanden følgende uger).

Gruppe 3 - Intensiv rådgivning (15 minutter) af en rygestoprådgiver, herunder konfrontation med unormale spirometriresultater, hvis det er relevant, tilbud og levering af nikotinerstatningsterapi (NRT) og opfølgning (vil ske ugentligt telefonisk i fem på hinanden følgende uger).

Alle deltagere får udleveret en rygestop-folder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er-Sheva, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
          • Tali Shafat, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt på intern medicin ved Soroka University Medical Center.
  2. Nuværende cigaretrygere (≥ 10 cigaretter om dagen)
  3. Forudsat skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Stofmisbrug (undtagen tobak).
  2. Handicappede eller sengeliggende patienter.
  3. Patienter, der ikke taler hebraisk, engelsk, russisk eller arabisk.
  4. Medicinsk ikke egnet til NRT-besluttet af læge på baggrund af patientens journal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Sædvanlig pleje, herunder medicinsk rådgivning om at holde op og konfrontation med unormale spirometriresultater, hvis det er relevant.
Adfærdsmæssigt: Medicinsk rådgivning
Andet: Gruppe 2
Intensiv rådgivning (15 minutter) af en rygestoprådgiver inklusiv konfrontation med unormale spirometriresultater, hvis det er relevant, og opfølgning i mindst 5 uger efter udskrivelsen (vil ske ugentligt telefonisk i fem på hinanden følgende uger).
Adfærdsmæssigt: Intensiv rådgivning
Andet: Gruppe 3
Intensiv rådgivning (15 minutter) af en rygestoprådgiver, herunder konfrontation med unormale spirometriresultater, hvis det er relevant, tilbud og levering af nikotinerstatningsterapi (NRT) og opfølgning (vil ske ugentligt telefonisk i fem på hinanden følgende uger).
Medicin: Nikotinerstatningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat resultat: •Tilmelding til et adfærdsstopprogram i henhold til deltagelse i de første to møder med gruppeterapi eller personlig rådgivning • Rygestop valideret ved CO-udåndingstest<5 ppm
Tidsramme: Inden for seks måneder efter udskrivelsen
Behovet for sammensat primært resultat baseret på hypotesen om, at i Israel, den bedst understøttede måde at holde op med at ryge på ved at deltage i gruppe- eller personlig rådgivning, med 50 % succesrate for rygestop.
Inden for seks måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Samarbejdspartnere

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR-0180-12-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner