상담, 폐활량계 및 니코틴 대체 요법을 이용한 입원 환자 금연 중재
2015년 8월 24일 업데이트: Soroka University Medical Center
이 연구의 목적은 금연 또는 금연 행동 개입 등록에 대한 병원 내 집중 상담 및 NRT(니코틴 대체 요법) 대 일반적인 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
전향적 무작위 임상시험입니다. 연구 모집단에는 Soroka University Medical Center의 내과에 입원한 흡연자 피험자가 포함됩니다.
연구 모집단은 중재 강도(비율 1:1:1)에 따라 무작위로 3개의 군으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 임상 시험. 연구 모집단에는 Soroka University Medical Center의 내과에 입원한 흡연자 피험자가 포함됩니다.
연구 모집단은 개입 강도(비율 1:1:1)에 따라 무작위로 3개의 군으로 나뉩니다.
그룹 1 - 관련이 있는 경우 비정상적인 폐활량 측정 결과에 대한 중단 및 직면에 대한 의학적 조언을 포함한 일반적인 치료.
그룹 2 - 관련된 경우 비정상적인 폐활량 측정 결과에 대한 대면을 포함하여 금연 상담원의 집중 상담(15분) 및 퇴원 후 최소 5주 동안 후속 조치(연속 5주 동안 매주 전화로 수행됨).
그룹 3 - 금연 상담원의 집중 상담(15분). 관련이 있는 경우 비정상적인 폐활량 측정 결과에 대한 대응, 니코틴 대체 요법(NRT) 제공 및 제공, 후속 조치(5주 연속 매주 전화로 수행됨).
모든 참가자에게는 금연 전단지가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Be'er-Sheva, 이스라엘, 8410101
- 모병
- Soroka University Medical Center
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연락하다:
- Tali Shafat, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소로카 대학병원 내과에 입원.
- 현재 흡연자(하루에 ≥ 10개비)
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 약물 남용(담배 제외).
- 장애가 있거나 침대에 누워 있는 환자.
- 히브리어, 영어, 러시아어 또는 아랍어를 구사하지 못하는 환자.
- NRT에 의학적으로 적합하지 않음 - 환자의 의료 파일을 기반으로 의사가 결정함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
중단하라는 의학적 조언과 관련이 있는 경우 비정상적인 폐활량 측정 결과에 대한 대처를 포함한 일반적인 치료.
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다른: 그룹 2
관련된 경우 비정상적인 폐활량 측정 결과에 대한 대면을 포함하여 금연 상담원에 의한 집중 상담(15분) 및 퇴원 후 최소 5주 동안 후속 조치(연속 5주 동안 매주 전화로 수행됨).
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다른: 그룹 3
관련이 있는 경우 비정상적인 폐활량 측정 결과에 대한 대면, 니코틴 대체 요법(NRT) 제안 및 제공 및 후속 조치(5주 연속 매주 전화로 수행됨)를 포함하는 금연 상담원의 집중 상담(15분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 결과: •그룹 치료 또는 개인 상담의 처음 두 회의 참여에 따른 금연 행동 개입 프로그램 등록 • CO 호기 테스트 <5 ppm으로 검증된 금연
기간: 퇴원 후 6개월 이내
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이스라엘에서 금연 성공률이 50%인 그룹 또는 개인 상담에 참여하는 것이 금연에 가장 도움이 되는 방법이라는 가설에 근거한 복합 1차 결과의 필요성.
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퇴원 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rigotti NA, Arnsten JH, McKool KM, Wood-Reid KM, Singer DE, Pasternak RC. The use of nicotine-replacement therapy by hospitalized smokers. Am J Prev Med. 1999 Nov;17(4):255-9. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00095-1.
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- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
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- Israel health ministry report 2010, Accessed at: http://www.old.health.gov.il/download/pages/smoke10_290511.pdf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOR-0180-12-CTIL
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집중 상담에 대한 임상 시험
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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University Health Network, Toronto완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨