Fekvőbeteg dohányzásról való leszokási beavatkozás tanácsadás, spirometria és nikotinpótló terápia segítségével
A vizsgálat célja, hogy felmérje a kórházi intenzív tanácsadás és az NRT (nikotinpótló terápia) hatását a szokásos ellátáshoz képest a dohányzás abbahagyására vagy a dohányzásról való leszokást segítő magatartási beavatkozásra.
Ez egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat. A vizsgálati populációban a Soroka Egyetemi Orvosi Központ belgyógyászati osztályaira felvett dohányzó alanyok is szerepelnek majd.
A vizsgálati populációt véletlenszerűen három karra osztják a beavatkozás intenzitása szerint (1:1:1 arány).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív randomizált klinikai vizsgálat. A vizsgálati populációban a Soroka Egyetemi Orvosi Központ belgyógyászati osztályaira felvett dohányzó alanyok is szerepelnek majd.
A vizsgálati populációt véletlenszerűen három karra osztják a beavatkozás intenzitása szerint (1:1:1 arány):
1. csoport – Szokásos ellátás, beleértve az orvosi tanácsot a leszokáshoz és a kóros spirometriai eredményekkel való szembenézést, ha releváns.
2. csoport – Intenzív tanácsadás (15 perc) egy dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadó által, beleértve a kóros spirometriai eredményekkel való szembesítést, ha releváns, és legalább 5 hétig az elbocsátás utáni nyomon követést (hetente telefonon, öt egymást követő héten keresztül).
3. csoport – Intenzív tanácsadás (15 perc) egy dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadó által, beleértve adott esetben a kóros spirometria eredményeivel való szembesítést, nikotinpótló terápia (NRT) felajánlását és biztosítását, valamint nyomon követést (hetente telefonon, öt egymást követő héten keresztül).
Minden résztvevő kap egy dohányzás abbahagyásáról szóló tájékoztatót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Be'er-Sheva, Izrael, 8410101
- Toborzás
- Soroka University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tali Shafat, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették a Soroka Egyetemi Orvosi Központ belgyógyász szakára.
- Jelenlegi cigarettázók (≥ 10 cigaretta naponta)
- Feltéve, hogy írásban beleegyezett.
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel való visszaélés (kivéve a dohányzást).
- Fogyatékos vagy ágyban fekvő betegek.
- Olyan betegek, akik nem beszélnek héberül, angolul, oroszul vagy arabul.
- Orvosilag nem alkalmas NRT-re – a beteg egészségügyi dokumentációja alapján orvos döntött.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
Szokásos ellátás, beleértve az orvosi tanácsot a leszokáshoz és a kóros spirometriás eredményekkel való szembenézést, ha releváns.
|
|
|
Egyéb: 2. csoport
Intenzív tanácsadás (15 perc) a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadó által, beleértve adott esetben a kóros spirometria eredményeivel való szembesítést, valamint a hazabocsátás utáni legalább 5 hétig tartó nyomon követést (hetente telefonon, öt egymást követő héten keresztül).
|
|
|
Egyéb: 3. csoport
Intenzív tanácsadás (15 perc) egy dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadó által, beleértve adott esetben a kóros spirometria eredményeivel való szembesítést, nikotinpótló terápia (NRT) felajánlását és biztosítását, valamint nyomon követést (hetente telefonon, öt egymást követő héten keresztül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett eredmény: • Beiratkozás egy leszokási viselkedési intervenciós programba a csoportterápia vagy személyes tanácsadás első két találkozóján való részvétel alapján. • A dohányzás abbahagyása CO kilégzési teszttel validált <5 ppm
Időkeret: Az elbocsátástól számított hat hónapon belül
|
Kompozit elsődleges eredmény szükségessége azon a hipotézis alapján, hogy Izraelben a legjobban támogatott módja a dohányzás abbahagyásának csoportos vagy személyes tanácsadáson való részvételével, 50%-os sikerességi rátával a dohányzás abbahagyása.
|
Az elbocsátástól számított hat hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thabane M; COPD Working Group. Smoking cessation for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(4):1-50. Epub 2012 Mar 1.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Smoking cessation interventions for hospitalized smokers: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1950-60. doi: 10.1001/archinte.168.18.1950.
- US Department of Health & Human Services. The Health Consequences of Smoking: A Report of the Surgeon General. 2004. Accessed at www.surgeongeneral.gov/library/smokingconsequences/ on October 31, 2011.
- Fiore MC, Goplerud E, Schroeder SA. The Joint Commission's new tobacco-cessation measures--will hospitals do the right thing? N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1172-4. doi: 10.1056/NEJMp1115176. Epub 2012 Mar 14. No abstract available.
- Silagy C, Lancaster T, Stead L, Mant D, Fowler G. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub2.
- Rigotti NA, Arnsten JH, McKool KM, Wood-Reid KM, Singer DE, Pasternak RC. The use of nicotine-replacement therapy by hospitalized smokers. Am J Prev Med. 1999 Nov;17(4):255-9. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00095-1.
- McRobbie H, Hajek P. Nicotine replacement therapy in patients with cardiovascular disease: guidelines for health professionals. Addiction. 2001 Nov;96(11):1547-51. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961115472.x.
- Kotz D, Wesseling G, Huibers MJ, van Schayck OC. Efficacy of confronting smokers with airflow limitation for smoking cessation. Eur Respir J. 2009 Apr;33(4):754-62. doi: 10.1183/09031936.00116308. Epub 2009 Jan 7.
- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, et al: Clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence: 2008 update. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service. Retrieved 2011-02-16.
- Israel health ministry report 2010, Accessed at: http://www.old.health.gov.il/download/pages/smoke10_290511.pdf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR-0180-12-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .