Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning på sjukhus med hjälp av rådgivning, spirometri och nikotinersättningsterapi

24 augusti 2015 uppdaterad av: Soroka University Medical Center

Syftet med studien är att bedöma effekten av intensiv rådgivning på sjukhus och NRT (nikotinersättningsterapi) kontra vanlig vård, på rökavvänjning eller inskrivning till beteendeintervention för rökavvänjning.

Detta är en prospektiv randomiserad klinisk prövning. Studiepopulationen kommer att inkludera rökare som antagits till internmedicinska avdelningar vid Soroka University Medical Center.

Studiepopulationen kommer att delas in slumpmässigt i tre armar enligt interventionsintensitet (förhållande 1:1:1).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad klinisk prövning. Studiepopulationen kommer att inkludera rökare som antagits till internmedicinska avdelningar vid Soroka University Medical Center.

Studiepopulationen kommer att delas slumpmässigt in i tre armar enligt interventionsintensitet (förhållande 1:1:1):

Grupp 1 - Vanlig vård inklusive medicinsk rådgivning för att sluta och konfrontation med onormala spirometriresultat om relevant.

Grupp 2 - Intensiv rådgivning (15 minuter) av en rökavvänjningskurator inklusive konfrontation med onormala spirometriresultat om det är relevant, och uppföljning i minst 5 veckor efter utskrivning (kommer att göras varje vecka per telefon under fem på varandra följande veckor).

Grupp 3 - Intensiv rådgivning (15 minuter) av en rökavvänjningsrådgivare inklusive konfrontation med onormala spirometriresultat om det är relevant, erbjuda och tillhandahålla nikotinersättningsterapi (NRT) och uppföljning (kommer att göras varje vecka per telefon under fem på varandra följande veckor).

Alla deltagare kommer att få en broschyr för att sluta röka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Be'er-Sheva, Israel, 8410101
        • Rekrytering
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
          • Tali Shafat, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Antagen till internmedicin vid Soroka University Medical Center.
  2. Aktuella cigarettrökare (≥ 10 cigaretter per dag)
  3. Lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Missbruk (förutom tobak).
  2. Handikappade eller sängliggande patienter.
  3. Patienter som inte talar hebreiska, engelska, ryska eller arabiska.
  4. Medicinskt inte lämplig för NRT, bestämt av läkare på basis av patientens journal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
Vanlig vård inklusive medicinsk rådgivning för att sluta och konfrontation med onormala spirometriresultat om relevant.
Beteende: Medicinsk rådgivning
Övrig: Grupp 2
Intensiv rådgivning (15 minuter) av en rökavvänjningsrådgivare inklusive konfrontation med onormala spirometriresultat om det är relevant, och uppföljning i minst 5 veckor efter utskrivning (kommer att göras varje vecka per telefon under fem på varandra följande veckor).
Beteende: Intensiv rådgivning
Övrig: Grupp 3
Intensiv rådgivning (15 minuter) av en rökavvänjningsrådgivare inklusive konfrontation med onormala spirometriresultat om det är relevant, erbjuda och tillhandahålla nikotinersättningsterapi (NRT) och uppföljning (kommer att göras varje vecka per telefon under fem på varandra följande veckor).
Läkemedel: Nikotinersättningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt resultat: •Anmälan till ett beteendeavvänjningsprogram enligt deltagande i de två första mötena med gruppterapi eller personlig rådgivning • Rökavvänjning validerat med CO utandningstest <5 ppm
Tidsram: Inom sex månader efter utskrivning
Behovet av sammansatt primärt resultat baserat på hypotesen att i Israel, det bästa sättet att sluta röka i genom att delta i grupp- eller personlig rådgivning, med 50 % framgångsgrad för rökavvänjning.
Inom sex månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Samarbetspartners

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOR-0180-12-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensiv rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera