Intervención para dejar de fumar en pacientes internados mediante asesoramiento, espirometría y terapia de reemplazo de nicotina
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del asesoramiento intensivo en el hospital y la TSN (terapia de reemplazo de nicotina) frente a la atención habitual, sobre el abandono del hábito de fumar o la inscripción en una intervención conductual para dejar de fumar.
Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo. La población de estudio incluirá sujetos fumadores admitidos en los departamentos de medicina interna del Centro Médico de la Universidad de Soroka.
La población del estudio se dividirá aleatoriamente en tres brazos según la intensidad de la intervención (proporción 1:1:1).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado prospectivo. La población de estudio incluirá sujetos fumadores admitidos en los departamentos de medicina interna del Centro Médico de la Universidad de Soroka.
La población de estudio se dividirá aleatoriamente en tres brazos según la intensidad de la intervención (proporción 1:1:1):
Grupo 1 - Atención habitual que incluye consejo médico para dejar de fumar y confrontación con resultados anormales de espirometría si corresponde.
Grupo 2: Asesoramiento intensivo (15 minutos) por parte de un asesor para dejar de fumar, incluida la confrontación con resultados de espirometría anormales, si corresponde, y seguimiento durante al menos 5 semanas después del alta (se realizará semanalmente por teléfono durante cinco semanas consecutivas).
Grupo 3 - Asesoramiento intensivo (15 minutos) por parte de un asesor para dejar de fumar, incluida la confrontación con resultados anormales de espirometría, si corresponde, ofreciendo y brindando terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y seguimiento (se realizará semanalmente por teléfono durante cinco semanas consecutivas).
A todos los participantes se les entregará un folleto para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Be'er-Sheva, Israel, 8410101
- Reclutamiento
- Soroka University Medical Center
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Contacto:
- Tali Shafat, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a Medicina Interna en el Centro Médico de la Universidad de Soroka.
- Fumadores de cigarrillos actuales (≥ 10 cigarrillos por día)
- Proporcionó consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias (excepto el tabaco).
- Pacientes discapacitados o postrados en cama.
- Pacientes que no hablan hebreo, inglés, ruso o árabe.
- Médicamente no apto para NRT, decidido por el médico sobre la base del expediente médico del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1
Atención habitual que incluye consejo médico para dejar de fumar y confrontación con resultados anormales de espirometría si corresponde.
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Otro: Grupo 2
Asesoramiento intensivo (15 minutos) por parte de un asesor para dejar de fumar, incluida la confrontación con resultados anormales de espirometría si corresponde, y seguimiento durante al menos 5 semanas después del alta (se realizará semanalmente por teléfono durante cinco semanas consecutivas).
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Otro: Grupo 3
Asesoramiento intensivo (15 minutos) por parte de un asesor para dejar de fumar, incluida la confrontación con resultados anormales de la espirometría, si corresponde, ofreciendo y brindando terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y seguimiento (se realizará semanalmente por teléfono durante cinco semanas consecutivas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado compuesto: • Inscripción en un programa de intervención conductual para dejar de fumar de acuerdo con la participación en las dos primeras reuniones de terapia de grupo o asesoramiento personal • Dejar de fumar validado por la prueba de exhalación de CO <5 ppm
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses desde el alta
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La necesidad de un resultado primario compuesto basado en la hipótesis de que en Israel, la forma mejor respaldada para dejar de fumar es participar en asesoramiento grupal o personal, con una tasa de éxito del 50% para dejar de fumar.
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Dentro de los seis meses desde el alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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- SOR-0180-12-CTIL
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