Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стационарное вмешательство по прекращению курения с использованием консультирования, спирометрии и никотинзаместительной терапии

24 августа 2015 г. обновлено: Soroka University Medical Center

Целью исследования является оценка влияния интенсивного консультирования в больнице и НЗТ (никотинзаместительной терапии) по сравнению с обычным уходом на прекращение курения или участие в поведенческих вмешательствах по прекращению курения.

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование. Исследуемая популяция будет включать курильщиков, поступивших в отделения внутренних болезней Медицинского центра Университета Сорока.

Исследуемая популяция будет случайным образом разделена на три группы в зависимости от интенсивности вмешательства (соотношение 1:1:1).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное клиническое исследование. Исследуемая популяция будет включать курильщиков, поступивших в отделения внутренних болезней Медицинского центра Университета Сорока.

Исследуемая популяция будет случайным образом разделена на три группы в зависимости от интенсивности вмешательства (соотношение 1:1:1):

Группа 1 – Обычный уход, включая медицинские рекомендации по прекращению курения и конфронтация с аномальными результатами спирометрии, если это уместно.

Группа 2 - Интенсивное консультирование (15 минут) консультантом по прекращению курения, включая конфронтацию с аномальными результатами спирометрии, если это уместно, и последующее наблюдение в течение не менее 5 недель после выписки (будет проводиться еженедельно по телефону в течение пяти последовательных недель).

Группа 3 - Интенсивное консультирование (15 минут) консультантом по прекращению курения, включая конфронтацию с аномальными результатами спирометрии, если это уместно, предложение и проведение никотинзаместительной терапии (НЗТ) и последующее наблюдение (будет проводиться еженедельно по телефону в течение пяти последовательных недель).

Всем участникам будет выдана брошюра о прекращении курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Be'er-Sheva, Израиль, 8410101
        • Рекрутинг
        • Soroka University Medical Center
        • Контакт:
          • Tali Shafat, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Поступил на отделение внутренних болезней в Медицинский центр Университета Сорока.
  2. Текущие курильщики сигарет (≥ 10 сигарет в день)
  3. Дано письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Злоупотребление психоактивными веществами (кроме табака).
  2. Инвалиды или лежачие больные.
  3. Пациенты, не говорящие на иврите, английском, русском или арабском языках.
  4. Не подходит для НЗТ по медицинским показаниям – решает врач на основании медицинской карты пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1
Обычный уход, включая медицинские рекомендации по отказу от курения и конфронтации с аномальными результатами спирометрии, если это уместно.
Поведенческий: Медицинский совет
Другой: Группа 2
Интенсивное консультирование (15 минут) консультантом по прекращению курения, включая конфронтацию с аномальными результатами спирометрии, если это уместно, и последующее наблюдение в течение не менее 5 недель после выписки (будет проводиться еженедельно по телефону в течение пяти последовательных недель).
Поведенческий: Интенсивное консультирование
Другой: Группа 3
Интенсивное консультирование (15 минут) консультантом по прекращению курения, включая конфронтацию с аномальными результатами спирометрии, если это уместно, предложение и проведение никотинзаместительной терапии (НЗТ) и последующее наблюдение (будет проводиться еженедельно по телефону в течение пяти последовательных недель).
Лекарство: Никотинзаместительная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной результат: • Зачисление в программу поведенческого вмешательства по отказу от курения в соответствии с участием в первых двух встречах групповой терапии или личных консультаций • Отказ от курения, подтвержденный тестом на выдыхаемый CO<5 ppm
Временное ограничение: В течение шести месяцев после выписки
Потребность в комбинированном первичном исходе основана на гипотезе о том, что в Израиле лучше всего поддерживается способ отказа от курения путем участия в групповых или личных консультациях с 50% показателем успеха отказа от курения.
В течение шести месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Соавторы

Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR-0180-12-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивное консультирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться