Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w rzucaniu palenia w szpitalu z wykorzystaniem poradnictwa, spirometrii i nikotynowej terapii zastępczej

24 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Celem badania jest ocena wpływu intensywnego poradnictwa wewnątrzszpitalnego i NRT (nikotynowej terapii zastępczej) w porównaniu ze zwykłą opieką na zaprzestanie palenia lub włączenie do behawioralnej interwencji w celu zaprzestania palenia.

Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne. Populacja badana obejmie osoby palące papierosy przyjęte na oddziały chorób wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego im. Soroki.

Badana populacja zostanie losowo podzielona na trzy ramiona w zależności od intensywności interwencji (stosunek 1:1:1).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne. Populacja badana obejmie osoby palące papierosy przyjęte na oddziały chorób wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego im. Soroki.

Badana populacja zostanie losowo podzielona na trzy ramiona w zależności od intensywności interwencji (stosunek 1:1:1):

Grupa 1 - Zwykła opieka, w tym porada lekarska dotycząca rzucenia palenia i konfrontacja z nieprawidłowymi wynikami spirometrii, jeśli dotyczy.

Grupa 2 – Intensywne doradztwo (15 minut) przez doradcę ds. rzucania palenia, w tym konfrontacja z nieprawidłowymi wynikami spirometrii, jeśli to konieczne, i obserwacja przez co najmniej 5 tygodni po wypisaniu ze szpitala (będzie odbywać się co tydzień przez telefon przez pięć kolejnych tygodni).

Grupa 3 – Intensywne doradztwo (15 minut) przez doradcę ds. rzucania palenia, w tym konfrontacja z nieprawidłowymi wynikami spirometrii, jeśli to konieczne, oferowanie i prowadzenie nikotynowej terapii zastępczej (NRT) oraz obserwacja (będzie odbywać się co tydzień przez telefon przez pięć kolejnych tygodni).

Wszyscy uczestnicy otrzymają ulotkę dotyczącą rzucania palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Be'er-Sheva, Izrael, 8410101
        • Rekrutacyjny
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
          • Tali Shafat, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przyjęty na Oddział Chorób Wewnętrznych Centrum Medycznego Uniwersytetu Soroka.
  2. Obecni palacze papierosów (≥ 10 papierosów dziennie)
  3. Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadużywanie substancji (z wyjątkiem tytoniu).
  2. Pacjenci niepełnosprawni lub leżący.
  3. Pacjenci, którzy nie mówią po hebrajsku, angielsku, rosyjsku lub arabsku.
  4. Z medycznego punktu widzenia nie nadaje się do NTZ – decyduje lekarz na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
Zwykła opieka, w tym porada lekarska dotycząca rzucenia palenia i konfrontacja z nieprawidłowymi wynikami spirometrii, jeśli dotyczy.
Behawioralne: Porada medyczna
Inny: Grupa 2
Intensywne doradztwo (15 minut) przez doradcę ds. rzucania palenia, w tym konfrontacja z nieprawidłowymi wynikami spirometrii, jeśli to konieczne, oraz obserwacja przez co najmniej 5 tygodni po wypisaniu ze szpitala (będzie odbywać się co tydzień przez telefon przez pięć kolejnych tygodni).
Behawioralne: Intensywne doradztwo
Inny: Grupa 3
Intensywne doradztwo (15 minut) przez doradcę ds. rzucania palenia, w tym konfrontacja z nieprawidłowymi wynikami spirometrii, jeśli to konieczne, oferowanie i prowadzenie nikotynowej terapii zastępczej (NRT) oraz kontynuacja (będzie odbywać się co tydzień przez telefon przez pięć kolejnych tygodni).
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik złożony: • Zapisanie się do programu interwencji behawioralnej w zakresie rzucania palenia na podstawie udziału w pierwszych dwóch spotkaniach terapii grupowej lub poradnictwa osobistego • Zaprzestanie palenia potwierdzone testem wydychanego CO <5 ppm
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od wypisu
Potrzeba złożonego pierwotnego wyniku w oparciu o hipotezę, że w Izraelu najlepiej wspieranym sposobem rzucenia palenia jest udział w poradnictwie grupowym lub osobistym, z 50% skutecznością w rzucaniu palenia.
W ciągu sześciu miesięcy od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Współpracownicy

Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR-0180-12-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywne doradztwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj