Intervence na odvykání kouření u pacientů s využitím poradenství, spirometrie a nikotinové substituční terapie
Cílem studie je posoudit vliv nemocničního intenzivního poradenství a NRT (nikotinová substituční terapie) vs. obvyklá péče na odvykání kouření nebo zařazení do behaviorální intervence pro odvykání kouření.
Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie. Studijní populace bude zahrnovat kuřáky přijaté na interní oddělení v Soroka University Medical Center.
Studovaná populace bude rozdělena náhodně do tří ramen podle intenzity intervence (poměr 1:1:1).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná klinická studie. Studijní populace bude zahrnovat kuřáky přijaté na interní oddělení v Soroka University Medical Center.
Studovaná populace bude rozdělena náhodně do tří ramen podle intenzity intervence (poměr 1:1:1):
Skupina 1 – Obvyklá péče včetně lékařské rady k ukončení a konfrontace s abnormálními výsledky spirometrie, pokud je to relevantní.
Skupina 2 - Intenzivní poradenství (15 minut) poradcem pro odvykání kouření včetně konfrontace s abnormálními výsledky spirometrie, je-li to relevantní, a sledování po dobu nejméně 5 týdnů po propuštění (bude prováděno každý týden telefonicky po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů).
Skupina 3 - Intenzivní poradenství (15 minut) poradcem pro odvykání kouření včetně konfrontace s abnormálními výsledky spirometrie, pokud je to relevantní, nabízení a poskytování náhradní nikotinové terapie (NRT) a sledování (bude prováděno každý týden telefonicky po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů).
Všichni účastníci obdrží leták o odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Be'er-Sheva, Izrael, 8410101
- Nábor
- Soroka University Medical Center
-
Kontakt:
- Tali Shafat, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat k internímu lékařství v Soroka University Medical Center.
- Současní kuřáci cigaret (≥ 10 cigaret denně)
- Poskytl písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání návykových látek (kromě tabáku).
- Pacienti s handicapem nebo upoutaní na lůžko.
- Pacienti, kteří nemluví hebrejsky, anglicky, rusky nebo arabsky.
- Z lékařského hlediska nevhodné pro NRT – rozhodl lékař na základě lékařské dokumentace pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1
Obvyklá péče včetně lékařské rady k ukončení a konfrontace s abnormálními výsledky spirometrie, pokud je to relevantní.
|
|
|
Jiný: Skupina 2
Intenzivní poradenství (15 minut) poradcem pro odvykání kouření včetně konfrontace s abnormálními výsledky spirometrie, pokud je to relevantní, a sledování po dobu nejméně 5 týdnů po propuštění (bude prováděno každý týden telefonicky po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů).
|
|
|
Jiný: Skupina 3
Intenzivní poradenství (15 minut) poradcem pro odvykání kouření včetně konfrontace s abnormálními výsledky spirometrie, pokud je to relevantní, nabízení a poskytování náhradní nikotinové terapie (NRT) a sledování (bude prováděno každý týden telefonicky po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený výsledek: •Zápis do odvykacího behaviorálního intervenčního programu podle účasti na prvních dvou setkáních skupinové terapie nebo osobního poradenství • Odvykání kouření ověřeno testem CO na výdech <5 ppm
Časové okno: Do šesti měsíců od propuštění
|
Potřeba složeného primárního výsledku založeného na hypotéze, že v Izraeli je nejlépe podporovaným způsobem, jak přestat kouřit, účast na skupinovém nebo osobním poradenství, s 50% úspěšností odvykání kouření.
|
Do šesti měsíců od propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thabane M; COPD Working Group. Smoking cessation for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(4):1-50. Epub 2012 Mar 1.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Smoking cessation interventions for hospitalized smokers: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1950-60. doi: 10.1001/archinte.168.18.1950.
- US Department of Health & Human Services. The Health Consequences of Smoking: A Report of the Surgeon General. 2004. Accessed at www.surgeongeneral.gov/library/smokingconsequences/ on October 31, 2011.
- Fiore MC, Goplerud E, Schroeder SA. The Joint Commission's new tobacco-cessation measures--will hospitals do the right thing? N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1172-4. doi: 10.1056/NEJMp1115176. Epub 2012 Mar 14. No abstract available.
- Silagy C, Lancaster T, Stead L, Mant D, Fowler G. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub2.
- Rigotti NA, Arnsten JH, McKool KM, Wood-Reid KM, Singer DE, Pasternak RC. The use of nicotine-replacement therapy by hospitalized smokers. Am J Prev Med. 1999 Nov;17(4):255-9. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00095-1.
- McRobbie H, Hajek P. Nicotine replacement therapy in patients with cardiovascular disease: guidelines for health professionals. Addiction. 2001 Nov;96(11):1547-51. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961115472.x.
- Kotz D, Wesseling G, Huibers MJ, van Schayck OC. Efficacy of confronting smokers with airflow limitation for smoking cessation. Eur Respir J. 2009 Apr;33(4):754-62. doi: 10.1183/09031936.00116308. Epub 2009 Jan 7.
- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, et al: Clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence: 2008 update. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service. Retrieved 2011-02-16.
- Israel health ministry report 2010, Accessed at: http://www.old.health.gov.il/download/pages/smoke10_290511.pdf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR-0180-12-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní poradenství
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyDokončenoEndoskopie horní části gastrointestinálního traktuRumunsko