Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne stoppen-met-rokeninterventie met behulp van counseling, spirometrie en nicotinevervangende therapie

24 augustus 2015 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center

Het doel van de studie is om het effect te beoordelen van intensieve counseling in het ziekenhuis en NRT (nicotinevervangende therapie) versus gebruikelijke zorg, op stoppen met roken of deelname aan gedragsinterventie voor stoppen met roken.

Dit is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie. De onderzoekspopulatie omvat rokers die zijn opgenomen in de afdelingen interne geneeskunde van het Soroka Universitair Medisch Centrum.

De onderzoekspopulatie wordt willekeurig verdeeld over drie armen volgens de intensiteit van de interventie (verhouding 1:1:1).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve gerandomiseerde klinische studie. De onderzoekspopulatie omvat rokers die zijn opgenomen in de afdelingen interne geneeskunde van het Soroka Universitair Medisch Centrum.

De onderzoekspopulatie zal willekeurig worden verdeeld in drie armen volgens de interventie-intensiteit (verhouding 1:1:1):

Groep 1 - Gebruikelijke zorg inclusief medisch advies om te stoppen en eventuele confrontatie met afwijkende spirometrieresultaten.

Groep 2 - Intensieve begeleiding (15 minuten) door een stoppen-met-rokenadviseur inclusief confrontatie met afwijkende spirometrieresultaten indien relevant, en nacontrole gedurende minimaal 5 weken na ontslag (vijf weken achtereen wekelijks telefonisch).

Groep 3 - Intensieve begeleiding (15 minuten) door een stoppen-met-rokenadviseur inclusief confrontatie met afwijkende spirometrieresultaten indien relevant, aanbieden en geven van nicotinevervangende therapie (NRT) en nacontrole (vijf weken achtereen wekelijks telefonisch).

Alle deelnemers krijgen een stoppen-met-roken folder mee.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Be'er-Sheva, Israël, 8410101
        • Werving
        • Soroka University Medical Center
        • Contact:
          • Tali Shafat, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toegelaten tot interne geneeskunde aan het Soroka Universitair Medisch Centrum.
  2. Huidige sigarettenrokers (≥ 10 sigaretten per dag)
  3. Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Drugsmisbruik (behalve tabak).
  2. Gehandicapte of bedlegerige patiënten.
  3. Patiënten die geen Hebreeuws, Engels, Russisch of Arabisch spreken.
  4. Medisch niet geschikt voor NRT-bepaald door arts op basis van het medisch dossier van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
Gebruikelijke zorg inclusief medisch advies om te stoppen en confrontatie met afwijkende spirometrieresultaten indien relevant.
Gedragsmatig: Medisch advies
Ander: Groep 2
Intensieve begeleiding (15 minuten) door een stoppen-met-rokenadviseur inclusief confrontatie met afwijkende spirometrieresultaten indien relevant en nacontrole gedurende minimaal 5 weken na ontslag (vijf weken achter elkaar wekelijks telefonisch).
Gedragsmatig: Intensieve begeleiding
Ander: Groep 3
Intensieve begeleiding (15 minuten) door een stoppen-met-rokenadviseur inclusief confrontatie met afwijkende spirometrieresultaten indien relevant, aanbieden en geven van nicotinevervangende therapie (NRT) en nacontrole (vijf weken achtereen wekelijks telefonisch).
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde uitkomst: •Inschrijving voor een gedragsinterventieprogramma voor stoppen met roken op basis van deelname aan de eerste twee bijeenkomsten van groepstherapie of persoonlijke begeleiding • Stoppen met roken gevalideerd door CO-uitademingstest<5 ppm
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na ontslag
De behoefte aan een samengestelde primaire uitkomst is gebaseerd op de hypothese dat in Israël de best ondersteunde manier om te stoppen met roken is door deel te nemen aan groeps- of persoonlijke counseling, met een slagingspercentage van 50% bij het stoppen met roken.
Binnen zes maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Medewerkers

Novartis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOR-0180-12-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Intensieve begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren