Potilaiden tupakoinnin lopettamisen interventio käyttämällä neuvontaa, spirometriaa ja nikotiinikorvaushoitoa
maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalan intensiivisen neuvonnan ja NRT:n (nikotiinikorvaushoidon) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon tupakoinnin lopettamiseen tai tupakoinnin lopettamiseen osallistumiseen.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimusjoukko sisältää tupakoitsijoita, jotka otetaan Sorokan yliopiston lääketieteellisen keskuksen sisätautiosastoille.
Tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti kolmeen haaraan interventiointensiteetin mukaan (suhde 1:1:1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimusjoukko sisältää tupakoitsijoita, jotka otetaan Sorokan yliopiston lääketieteellisen keskuksen sisätautiosastoille.
Tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti kolmeen haaraan interventiointensiteetin mukaan (suhde 1:1:1):
Ryhmä 1 – Tavanomainen hoito, mukaan lukien lääkärin neuvot lopettamiseen ja epänormaalien spirometriatulosten kohtaaminen tarvittaessa.
Ryhmä 2 – Tupakoinnin lopettamisen neuvonantajan intensiivinen neuvonta (15 minuuttia), mukaan lukien tarvittaessa epänormaalien spirometriatulosten kohtaaminen ja seuranta vähintään 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen (tehdään viikoittain puhelimitse viiden peräkkäisen viikon ajan).
Ryhmä 3 – Intensiivinen neuvonta (15 minuuttia) tupakoinnin lopettamisneuvojalta, mukaan lukien tarvittaessa epänormaalien spirometriatulosten kohtaaminen, nikotiinikorvaushoidon (NRT) tarjoaminen ja tarjoaminen sekä seuranta (suoritetaan viikoittain puhelimitse viiden peräkkäisen viikon ajan).
Kaikille osallistujille jaetaan tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu esite.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er-Sheva, Israel, 8410101
- Rekrytointi
- Soroka University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tali Shafat, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy sisätautiin Sorokan yliopiston lääketieteelliseen keskukseen.
- Nykyiset tupakoitsijat (≥ 10 savuketta päivässä)
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö (paitsi tupakka).
- Vammaiset tai vuodepotilaat.
- Potilaat, jotka eivät puhu hepreaa, englantia, venäjää tai arabiaa.
- Lääketieteellisesti ei sovellu NRT:hen, päättää lääkäri potilaan sairaustietojen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Tavallinen hoito, mukaan lukien lääkärin neuvot lopettamiseen ja epänormaalien spirometriatulosten kohtaaminen tarvittaessa.
|
|
|
Muut: Ryhmä 2
Intensiivinen neuvonta (15 minuuttia) tupakoinnin lopettamisen neuvonantajalta, mukaan lukien epänormaalien spirometriatulosten kohtaaminen tarvittaessa, ja seuranta vähintään 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen (tehdään viikoittain puhelimitse viiden peräkkäisen viikon ajan).
|
|
|
Muut: Ryhmä 3
Intensiivinen neuvonta (15 minuuttia) tupakoinnin lopettamisneuvojalta, mukaan lukien tarvittaessa epänormaalien spirometriatulosten kohtaaminen, nikotiinikorvaushoidon (NRT) tarjoaminen ja tarjoaminen sekä seuranta (suoritetaan viikoittain puhelimitse viiden peräkkäisen viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulos: • Ilmoittautuminen vieroituskäyttäytymisinterventio-ohjelmaan osallistumisen mukaan kahteen ensimmäiseen ryhmäterapiakokoukseen tai henkilökohtaiseen neuvontaan • Tupakoinnin lopettaminen validoitu CO-uloshengitystestillä <5 ppm
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
Tarve yhdistetylle ensisijaiselle tulokselle, joka perustuu hypoteesiin, että Israelissa paras tuettu tapa lopettaa tupakointi osallistumalla ryhmä- tai henkilökohtaiseen neuvontaan, tupakoinnin lopettamisen onnistumisprosentti on 50 %.
|
Kuuden kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thabane M; COPD Working Group. Smoking cessation for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(4):1-50. Epub 2012 Mar 1.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Smoking cessation interventions for hospitalized smokers: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1950-60. doi: 10.1001/archinte.168.18.1950.
- US Department of Health & Human Services. The Health Consequences of Smoking: A Report of the Surgeon General. 2004. Accessed at www.surgeongeneral.gov/library/smokingconsequences/ on October 31, 2011.
- Fiore MC, Goplerud E, Schroeder SA. The Joint Commission's new tobacco-cessation measures--will hospitals do the right thing? N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1172-4. doi: 10.1056/NEJMp1115176. Epub 2012 Mar 14. No abstract available.
- Silagy C, Lancaster T, Stead L, Mant D, Fowler G. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub2.
- Rigotti NA, Arnsten JH, McKool KM, Wood-Reid KM, Singer DE, Pasternak RC. The use of nicotine-replacement therapy by hospitalized smokers. Am J Prev Med. 1999 Nov;17(4):255-9. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00095-1.
- McRobbie H, Hajek P. Nicotine replacement therapy in patients with cardiovascular disease: guidelines for health professionals. Addiction. 2001 Nov;96(11):1547-51. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961115472.x.
- Kotz D, Wesseling G, Huibers MJ, van Schayck OC. Efficacy of confronting smokers with airflow limitation for smoking cessation. Eur Respir J. 2009 Apr;33(4):754-62. doi: 10.1183/09031936.00116308. Epub 2009 Jan 7.
- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, et al: Clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence: 2008 update. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service. Retrieved 2011-02-16.
- Israel health ministry report 2010, Accessed at: http://www.old.health.gov.il/download/pages/smoke10_290511.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR-0180-12-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen neuvonta
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro