Intervenção para Cessação do Tabagismo em Paciente Internado Usando Aconselhamento, Espirometria e Terapia de Reposição de Nicotina
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do aconselhamento intensivo no hospital e NRT (terapia de reposição de nicotina) versus cuidados habituais, na cessação do tabagismo ou adesão à intervenção comportamental para cessação do tabagismo.
Este é um ensaio clínico randomizado prospectivo. A população do estudo incluirá fumantes internados nos departamentos de medicina interna do Soroka University Medical Center.
A população do estudo será dividida aleatoriamente em três braços de acordo com a intensidade da intervenção (relação 1:1:1).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado prospectivo. A população do estudo incluirá fumantes internados nos departamentos de medicina interna do Soroka University Medical Center.
A população do estudo será dividida aleatoriamente em três braços de acordo com a intensidade da intervenção (relação 1:1:1):
Grupo 1 - Cuidados habituais, incluindo orientação médica para parar e confronto com resultados anormais da espirometria, se relevante.
Grupo 2 - Aconselhamento intensivo (15 minutos) por um conselheiro para parar de fumar, incluindo confrontação com resultados anormais de espirometria, se relevante, e acompanhamento por pelo menos 5 semanas após a alta (será feito semanalmente por telefone por cinco semanas consecutivas).
Grupo 3 - Aconselhamento intensivo (15 minutos) por um conselheiro para parar de fumar, incluindo confrontação com resultados anormais de espirometria, se relevante, oferta e fornecimento de terapia de reposição de nicotina (TRN) e acompanhamento (será feito semanalmente por telefone por cinco semanas consecutivas).
Todos os participantes receberão um folheto para parar de fumar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Be'er-Sheva, Israel, 8410101
- Recrutamento
- Soroka University Medical Center
-
Contato:
- Tali Shafat, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em Medicina Interna no Soroka University Medical Center.
- Fumantes atuais de cigarros (≥ 10 cigarros por dia)
- Fornecido consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias (exceto tabaco).
- Pacientes deficientes ou acamados.
- Pacientes que não falam hebraico, inglês, russo ou árabe.
- Medicamente não adequado para NRT-decidido pelo médico com base no prontuário médico do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo 1
Cuidados habituais, incluindo aconselhamento médico para parar e confrontação com resultados de espirometria anormais, se relevante.
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Outro: Grupo 2
Aconselhamento intensivo (15 minutos) por um conselheiro para parar de fumar, incluindo confrontação com resultados anormais de espirometria, se relevante, e acompanhamento por pelo menos 5 semanas após a alta (será feito semanalmente por telefone por cinco semanas consecutivas).
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Outro: Grupo 3
Aconselhamento intensivo (15 minutos) por um conselheiro para parar de fumar, incluindo confrontação com resultados anormais de espirometria, se relevante, oferta e fornecimento de terapia de reposição de nicotina (NRT) e acompanhamento (será feito semanalmente por telefone por cinco semanas consecutivas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado composto: • Inscrição em um programa de intervenção comportamental para parar de acordo com a participação nas duas primeiras reuniões de terapia de grupo ou aconselhamento pessoal • Parar de fumar validado pelo teste de exalação de CO <5 ppm
Prazo: Dentro de seis meses desde a alta
|
A necessidade de resultado primário composto com base na hipótese de que, em Israel, a melhor maneira de parar de fumar é participando de aconselhamento em grupo ou pessoal, com taxa de sucesso de 50% na cessação do tabagismo.
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Dentro de seis meses desde a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Fiore MC, Goplerud E, Schroeder SA. The Joint Commission's new tobacco-cessation measures--will hospitals do the right thing? N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1172-4. doi: 10.1056/NEJMp1115176. Epub 2012 Mar 14. No abstract available.
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- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, et al: Clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence: 2008 update. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service. Retrieved 2011-02-16.
- Israel health ministry report 2010, Accessed at: http://www.old.health.gov.il/download/pages/smoke10_290511.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR-0180-12-CTIL
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