Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagt røykesluttintervensjon ved bruk av rådgivning, spirometri og nikotinerstatningsterapi

24. august 2015 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Målet med studien er å vurdere effekten av intensiv rådgivning på sykehus og NRT (nikotinerstatningsterapi) vs. vanlig pleie, på røykeslutt eller påmelding til røykesluttadferdsintervensjon.

Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie. Studiepopulasjonen vil inkludere røykere som er innlagt på indremedisinske avdelinger ved Soroka University Medical Center.

Studiepopulasjonen vil bli delt tilfeldig inn i tre armer i henhold til intervensjonsintensitet (forhold 1:1:1).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert klinisk studie. Studiepopulasjonen vil inkludere røykere som er innlagt på indremedisinske avdelinger ved Soroka University Medical Center.

Studiepopulasjonen vil bli delt tilfeldig inn i tre armer i henhold til intervensjonsintensitet (forhold 1:1:1):

Gruppe 1 - Vanlig omsorg inkludert medisinske råd for å slutte og konfrontasjon med unormale spirometriresultater hvis relevant.

Gruppe 2 - Intensiv veiledning (15 minutter) av røykesluttrådgiver inkludert konfrontasjon med unormale spirometriresultater hvis relevant, og oppfølging i minst 5 uker etter utskrivning (vil skje ukentlig på telefon i fem sammenhengende uker).

Gruppe 3 - Intensiv rådgivning (15 minutter) av en røykesluttrådgiver inkludert konfrontasjon med unormale spirometriresultater hvis relevant, tilbud og gi nikotinerstatningsterapi (NRT) og oppfølging (vil gjøres ukentlig per telefon i fem påfølgende uker).

Alle deltakere vil få utdelt et røykeslutthefte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er-Sheva, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Tali Shafat, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagt på indremedisin ved Soroka University Medical Center.
  2. Nåværende sigarettrøykere (≥ 10 sigaretter per dag)
  3. Forutsatt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rusmisbruk (unntatt tobakk).
  2. Funksjonshemmede eller sengeliggende pasienter.
  3. Pasienter som ikke snakker hebraisk, engelsk, russisk eller arabisk.
  4. Medisinsk ikke egnet for NRT-bestemt av lege på grunnlag av pasientens medisinske journal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Vanlig omsorg inkludert medisinske råd for å slutte og konfrontasjon med unormale spirometriresultater hvis relevant.
Atferdsmessig: Medisinsk råd
Annen: Gruppe 2
Intensiv veiledning (15 minutter) av røykesluttrådgiver inkludert konfrontasjon med unormale spirometriresultater hvis relevant, og oppfølging i minst 5 uker etter utskrivning (vil skje ukentlig på telefon i fem sammenhengende uker).
Atferdsmessig: Intensiv rådgivning
Annen: Gruppe 3
Intensiv rådgivning (15 minutter) av en røykesluttrådgiver inkludert konfrontasjon med unormale spirometriresultater hvis relevant, tilbud og gi nikotinerstatningsterapi (NRT) og oppfølging (vil gjøres ukentlig per telefon i fem påfølgende uker).
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt resultat: • Påmelding til et adferdsavvenningsintervensjonsprogram i henhold til deltakelse i de to første møtene med gruppeterapi eller personlig rådgivning • Røykeslutt validert med CO-ekspirasjonstest <5 ppm
Tidsramme: Innen seks måneder etter utskrivning
Behovet for sammensatt primært resultat basert på hypotesen om at i Israel, den best støttede måten å slutte å røyke på ved å delta i gruppe- eller personlig rådgivning, med 50 % suksessrate for røykeslutt.
Innen seks måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Samarbeidspartnere

Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOR-0180-12-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensiv rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere