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筋肉タンパク質合成と食欲に対する加水分解ブタタンパク質の影響 (SEPA)

2017年1月10日 更新者:Arne Astrup、University of Copenhagen

この研究の目的は、加水分解されたブタのタンパク質がヒトの代謝にどのように影響するかをよりよく理解することです。これには、筋肉タンパク質の合成、食欲、および胃腸ホルモンの分泌への影響が含まれます。

加水分解されたブタのタンパク質は、加水分解されたホエイタンパク質と同様に、筋肉タンパク質の合成を刺激し、食欲と胃腸ホルモンの分泌に影響を与えると仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

以前のデータは、タンパク質が満腹感を高め、空腹感を減らし、エネルギー摂取量を減らすことを示しています. さらに、食物タンパク質からのアミノ酸は、de novoタンパク質合成の構成要素として機能し、食物タンパク質の消費はタンパク質合成を刺激します. さまざまなソースからのタンパク質は、アミノ酸組成と吸収率が異なります。 以前は、特に筋肉タンパク質合成に対するタンパク質の影響に関する研究は、動物源として乳タンパク質、ホエー、カゼインに焦点を当てていましたが、必須および分岐鎖アミノ酸が多い他のタンパク質源もまた、筋肉タンパク質合成と食欲に有益な効果をもたらす可能性があります. . したがって、この研究では、筋肉タンパク質の合成、食欲、および胃腸ホルモンの分泌に対する2つの加水分解されたブタタンパク質(1つはブタの血液由来、もう1つはブタの筋肉由来)の効果を、加水分解されたホエイタンパク質の効果と比較します. これらのブタタンパク質はこれまでにテストされたことがなく、必須および分岐鎖アミノ酸の含有量が高いため、加水分解されたホエイタンパク質と同様の効果を誘発する可能性があると仮定されています.

この研究は、無作為化された3ウェイクロスオーバー研究として実施されます。 少なくとも 2 週間の間隔を空けて 3 回の訪問で構成されます。 18人の標準体重の若い男性が研究を完了することが期待されています. それらは 3 つのタンパク質の順序にランダム化されます。血液由来の加水分解ブタタンパク質 (HPB)、筋肉由来の加水分解ブタタンパク質 (HPM)、および加水分解ホエイタンパク質 (HW)。 各来院時に、筋肉タンパク質の合成、食欲、および胃腸ホルモンの分泌に対する効果が測定/評価されます。 低用量(15 g)および高用量(30 g)のタンパク質の摂取後に筋肉タンパク質合成を測定し、高タンパク質用量(30 g)の後に胃腸ホルモンの食欲と分泌を測定します。 筋肉タンパク質合成に対する効果は、標識された (Ring13C6) フェニルアラニン、筋肉生検、および血液サンプルのフラッドプライミング連続注入によって測定されます。 食欲への影響は、視覚的アナログスケール、自由摂取の食事、および血液サンプルによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederiksberg、デンマーク、1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 元気な若い男性
  • 標準体重 (BMI 18.5-25 kg/m2)
  • 22~40歳

除外基準:

  • ベジタリアン
  • -研究開始前の2か月以内の体重変化> 3kg
  • -研究前(および研究中)の6か月以内の有酸素運動/筋力トレーニングへの定期的な参加(週に1回以上)
  • アルコールの使用 > 14 杯/週
  • 薬物乱用
  • 喫煙
  • プロテインサプリメントの定期的な摂取
  • 体重、食欲、または代謝に影響を与える市販薬または処方薬の使用
  • 糖尿病
  • 脂質異常症
  • 代謝に影響を与える疾患
  • -研究開始の3か月前(および研究中)の献血
  • -ヘモグロビン値が8 mol / L未満の被験者(スクリーニング時に測定)
  • -研究開始の1か月前(および研究中)の他の臨床研究への参加
  • -インフォームドコンセントを与えることができない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血液由来の加水分解された豚タンパク
血液由来の加水分解ブタタンパク質による食事介入
筋肉タンパク質合成と食欲に対する加水分解ブタタンパク質の影響
実験的:筋肉由来の加水分解されたブタタンパク質
筋肉由来の加水分解ブタタンパク質による食事介入
筋肉タンパク質合成と食欲に対する加水分解ブタタンパク質の影響
実験的:加水分解ホエイプロテイン
加水分解ホエイプロテインによる食事介入
筋肉タンパク質合成と食欲に対する加水分解ブタタンパク質の影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉タンパク質合成の変化 (%FSR)
時間枠:各訪問で、0、150 分、および 310 分に 3 つの生検が行われます。
各訪問で、0、150 分、および 310 分に 3 つの生検が行われます。
筋肉タンパク質合成の変化 (%FSR)
時間枠:310 分間で 13 の血液サンプルが採取されます
310 分間で 13 の血液サンプルが採取されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (10 cm)
時間枠:3 つの試験日のそれぞれの時間 0、160、175、200、220、250、280、310、345 分で評価
主観的食欲
3 つの試験日のそれぞれの時間 0、160、175、200、220、250、280、310、345 分で評価
食欲 - 自由なエネルギー摂取量
時間枠:3 つの試験日のそれぞれで 325 分ごとに 1 回測定
325 分で、スパゲッティ ボロネーゼの食事が自由に提供され、総エネルギー摂取量が記録されます。
3 つの試験日のそれぞれで 325 分ごとに 1 回測定
血糖コントロール、血漿アミノ酸および食欲調節ホルモンにおける食後の反応
時間枠:血液サンプルは、3 つの試験日のそれぞれで、0、150、180、200、220、250、280、および 310 分で採取されます。
血液サンプルは、3 つの試験日のそれぞれで、0、150、180、200、220、250、280、および 310 分で採取されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中および血液中の尿酸
時間枠:血液サンプルは、3 つの試験日のそれぞれで、0、20、40、60、90、120、150、180、200、220、250、280、および 310 分で採取されます。尿は、各試験日に 310 分にわたって収集されます。
探索的パラメータ
血液サンプルは、3 つの試験日のそれぞれで、0、20、40、60、90、120、150、180、200、220、250、280、および 310 分で採取されます。尿は、各試験日に 310 分にわたって収集されます。
筋肉タンパク質分解、遺伝子発現
時間枠:時間 0、150 分、310 分で 3 つの生検が行われます。 3 つの試験日のそれぞれで
探索的パラメータ
時間 0、150 分、310 分で 3 つの生検が行われます。 3 つの試験日のそれぞれで
メタボロミクス - 尿と血液
時間枠:血液サンプルは、3 つの試験日のそれぞれで、0、20、40、60、90、120、150、180、200、220、250、280、および 310 分で採取されます。尿は、各試験日に 310 分にわたって収集されます。
探索的パラメータ
血液サンプルは、3 つの試験日のそれぞれで、0、20、40、60、90、120、150、180、200、220、250、280、および 310 分で採取されます。尿は、各試験日に 310 分にわたって収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arne Astrup, DMSc、Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-15003581

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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