Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrolysoitujen sian proteiinien vaikutukset lihasproteiinisynteesiin ja ruokahaluon (SEPA)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen

Tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, miten hydrolysoituneet sian proteiinit vaikuttavat ihmisen aineenvaihduntaan, mukaan lukien vaikutukset lihasten proteiinisynteesiin, ruokahaluun ja ruoansulatuskanavan hormonien eritykseen.

Oletetaan, että hydrolysoidut sian proteiinit stimuloivat lihasproteiinisynteesiä, vaikuttavat ruokahaluun ja maha-suolikanavan hormonien eritykseen, jotka ovat samanlaisia ​​kuin hydrolysoitu heraproteiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tiedot osoittavat, että proteiinit lisäävät kylläisyyttä, vähentävät näläntunnetta ja vähentävät energian saantia. Lisäksi ravinnon proteiinista saadut aminohapot toimivat de novo -proteiinisynteesin rakennuspalikoina, ja siksi ravinnon proteiinin kulutus stimuloi proteiinisynteesiä. Eri lähteistä peräisin olevat proteiinit eroavat aminohappokoostumuksesta ja imeytymisnopeudesta. Aikaisemmin tutkimukset proteiinien vaikutuksista erityisesti lihasproteiinisynteesiin ovat keskittyneet maidon proteiineihin, heraan ja kaseiiniin eläinlähteinä, mutta myös muilla runsaasti välttämättömiä ja haaraketjuisia aminohappoja sisältävillä proteiinilähteillä voi olla suotuisia vaikutuksia lihasproteiinisynteesiin ja ruokahaluun. . Tässä tutkimuksessa siis verrataan kahden hydrolysoidun sian proteiinin (yksi sian verestä ja toinen sian lihaksesta) vaikutuksia lihasproteiinisynteesiin, ruokahaluon ja maha-suolikanavan hormonien eritykseen hydrolysoidun heraproteiinin vaikutuksiin. Näitä sian proteiineja ei ole koskaan aiemmin testattu, ja oletetaan, että ne voivat aiheuttaa samanlaisia ​​vaikutuksia kuin hydrolysoitu heraproteiini, koska ne sisältävät runsaasti välttämättömiä ja haaraketjuisia aminohappoja.

Tutkimus tehdään satunnaistettuna, kolmisuuntaisena ja ristikkäisenä tutkimuksena. Se koostuu kolmesta käynnistä, joiden välillä on vähintään kaksi viikkoa. Tutkimuksen odotetaan suorittavan 18 normaalipainoista nuorta miestä. Ne satunnaistetaan kolmen proteiinin järjestykseen; hydrolysoitu sian proteiini verestä (HPB), hydrolysoitu sian proteiini lihasta (HPM) ja hydrolysoitu heraproteiini (HW). Jokaisella käynnillä mitataan/arvioidaan vaikutukset lihasproteiinisynteesiin, ruokahaluon ja maha-suolikanavan hormonien eritykseen. Lihasproteiinisynteesiä mitataan pienen (15 g) ja suuren (30 g) proteiiniannoksen kulutuksen jälkeen ja ruokahalua ja ruoansulatuskanavan hormonien eritystä mitataan suuren proteiiniannoksen (30 g) jälkeen. Vaikutus lihasproteiinisynteesiin mitataan leimatun (Ring13C6) fenyylialaniinin jatkuvalla infuusiolla, lihaskoepalalla ja verinäytteillä. Vaikutukset ruokahaluun arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, ad libitum -aterialla ja verinäytteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet nuoret miehet
  • Normaali paino (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvissyöjät
  • Painon muutos >3 kg 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Säännöllinen osallistuminen kardio-/voimaharjoitteluun 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta (ja sen aikana) (> 1 viikossa)
  • Alkoholin käyttö > 14 juomaa/vko
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Tupakointi
  • Säännöllinen proteiinilisän kulutus
  • Käsikauppa- tai reseptilääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa kehon painoon, ruokahaluon tai aineenvaihduntaan
  • Diabetes mellitus
  • Dyslipidemia
  • Sairaudet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan
  • Verenluovutus 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (ja sen aikana).
  • Koehenkilöt, joiden hemoglobiiniarvo < 8 mol/l (mitattu seulonnassa)
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista (ja sen aikana).
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydrolysoitu sian proteiini verestä
Ruokavaliohoito, jossa on hydrolysoitua sian proteiinia verestä
Ravintolisä: Hydrolysoitu sian proteiini verestä
Hydrolysoitujen sian proteiinien vaikutukset lihasproteiinisynteesiin ja ruokahaluon
Kokeellinen: Hydrolysoitu sian proteiini lihaksesta
Ruokavaliotoimenpiteet hydrolysoidulla sian proteiinilla lihaksesta
Ravintolisä: Hydrolysoitu sian proteiini lihaksesta
Hydrolysoitujen sian proteiinien vaikutukset lihasproteiinisynteesiin ja ruokahaluon
Kokeellinen: Hydrolysoitu heraproteiini
Ravitsemushoito hydrolysoidulla heraproteiinilla
Ravintolisä: Hydrolysoitu heraproteiini
Hydrolysoitujen sian proteiinien vaikutukset lihasproteiinisynteesiin ja ruokahaluon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lihasproteiinisynteesissä (%FSR)
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä otetaan 3 biopsiaa ajankohtina 0, 150 minuuttia ja 310 minuuttia
Jokaisella käynnillä otetaan 3 biopsiaa ajankohtina 0, 150 minuuttia ja 310 minuuttia
Muutos lihasproteiinisynteesissä (%FSR)
Aikaikkuna: 310 minuutin aikana otetaan 13 verinäytettä
310 minuutin aikana otetaan 13 verinäytettä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen vaaka (10 cm)
Aikaikkuna: Arvioitu ajankohtina 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min jokaisena kolmena testipäivänä
Subjektiivinen ruokahalu
Arvioitu ajankohtina 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min jokaisena kolmena testipäivänä
Ruokahalu - ad libitum energian saanti
Aikaikkuna: Mitattu kerran kerrallaan 325 min jokaisena kolmena testipäivänä
325 minuutin kohdalla tarjoillaan ad libitum -ateria spagettibolognesea ja kokonaisenergian saanti kirjataan
Mitattu kerran kerrallaan 325 min jokaisena kolmena testipäivänä
Aterian jälkeinen vaste glukoositasapainossa, plasman aminohapoissa ja ruokahalua säätelevissä hormoneissa
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 ja 310 minuutin välein jokaisena kolmena testipäivänä.
Verinäytteet otetaan 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 ja 310 minuutin välein jokaisena kolmena testipäivänä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uraattia virtsassa ja veressä
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 ja 310 minuutin kohdalla jokaisena kolmena testipäivänä. Virtsaa kerätään 310 minuutin ajan jokaisena testipäivänä
Tutkiva parametri
Verinäytteet otetaan 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 ja 310 minuutin kohdalla jokaisena kolmena testipäivänä. Virtsaa kerätään 310 minuutin ajan jokaisena testipäivänä
Lihasproteiinien hajoaminen, geeniekspressio
Aikaikkuna: Otetaan 3 biopsiaa ajankohtina 0, 150 minuuttia ja 310 minuuttia. jokaisena kolmena testipäivänä
Tutkiva parametri
Otetaan 3 biopsiaa ajankohtina 0, 150 minuuttia ja 310 minuuttia. jokaisena kolmena testipäivänä
Aineenvaihdunta - virtsa ja veri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 ja 310 minuutin kohdalla jokaisena kolmena testipäivänä. Virtsaa kerätään 310 minuutin ajan jokaisena testipäivänä
Tutkiva parametri
Verinäytteet otetaan 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 ja 310 minuutin kohdalla jokaisena kolmena testipäivänä. Virtsaa kerätään 310 minuutin ajan jokaisena testipäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Svineafgiftsfonden
DC Ingredients
Arla Food Ingredients Group P/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15003581

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nälkä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa